Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное исследование мониторинга ICP

18 апреля 2026 г. обновлено: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center

Неинвазивная динамика формы сигнала внутричерепного давления

Измерение давления внутри черепа, которое называется внутричерепным давлением, важно для лечения тяжелых неврологических заболеваний. В настоящее время измерение внутричерепного давления требует, чтобы врачи разместили инвазивный монитор давления. Недавно был разработан неинвазивный монитор внутричерепного давления. Этот монитор имеет крошечный штифт, который помещается на голову, которая измеряет крошечные движения черепа каждый раз, когда сердце бьется. Это создает форму волны, которая выглядит очень похожа на инвазивную форму волны внутричерепного давления. Тем не менее, мы недостаточно знаем о том, как неинвазивное устройство делает его клинически полезным.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка внутричерепного давления (ICP) необходима в практике нейрокрирической и нейрохирургической помощи. ICP лучше всего оценивается посредством прямого измерения с инвазивным монитором, обычно выполняемым путем сверления отверстия в черепе и вставки монитора в паренхиму мозга или катетер в боковой желудочек. В отсутствие инвазивного монитора ICP клиницисты в настоящее время должны полагаться исключительно на признаки и симптомы повышенного ICP (например, Изменения в сжатию зрачка на свет, уменьшение сенсориума, тошнота/рвота и т. Д.), Которые возникают в конце эволюции кризиса ICP. Brain4care (Johns Creek, Ga) разработал неинвазивный монитор ICP (NICPM), неинвазивный монитор ICP (NICPM). Устройство оснащено пьезоэлектрическими датчиками, которые могут обнаружить крошечные пульсации в расширении черепа с каждым сердцебиением, которое соответствует форме волны ICP. Хотя NICPM не измеряет ICP как таковую, форма, которую он обнаруживает, эквивалентна форме волны ICP, полученной из инвазивного монитора, и была проверена для отражения внутричерепного давления. Анализ формы волны NICPM состоит из факторов, включая отношение P2/P1, которое представляет собой отношение ударного пика и отражающего пика формы волны ICP, и время к пику (TTP), которое является временем, которое необходимо для ICP, чтобы достичь максимальной амплитуды. Анализ сигналов NICPM был изучен в различных клинических контекстах, но как изменяется форма волны в ответ на различные маневры, снижающие ICP, не полностью охарактеризована. Следовательно, текущее исследование будет исследовать, как ведет себя форма волны NICPM у пациентов, проходящих различные процедуры снижения ICP в рамках их обычного лечения стандартной медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинический

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст> 18), подвергающиеся краниотомии при любых показателях, требующих гиперосмолярных агентов в рамках их операции
  • Взрослые пациенты (возраст> 18) в нейроинкологии или нейрохирургической клинике, которые получают диагностику/терапевтическую промышленность поясничного
  • Взрослые пациенты (возраст> 18) в нейрохирургической клинике с вентриро-перитонеальными шунтами, которые требуют корректировки для увеличения или уменьшения дренажа спинномозговой жидкости.

Критерии исключения:

  • Возраст <18
  • Не имея возможности предоставить информированное согласие от своего имени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение P2/P1
Временное ограничение: Объект предмета для изучения завершения до 100 недель
Объект предмета для изучения завершения до 100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU20251318

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться