Ei-invasiivinen ICP-seurantatutkimus
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center
Ei-invasiivinen kallonsisäinen paineen aaltomuodon dynamiikka
Kallon sisällä olevan paineen mittaaminen, jota kutsutaan kallonsisäisen paineeksi, on tärkeää vakavan neurologisen sairauden hoitamiseksi.
Nykyään kallonsisäisen paineen mittaaminen vaatii lääkäreitä invasiivisen paineenvalvonnan asettamiseksi.
Äskettäin on kehitetty ei-invasiivinen kallonsisäinen paineenmonitori.
Tällä näytöllä on pieni nasta, joka on asetettu päähän, joka mittaa kallon pieniä liikkeitä joka kerta, kun sydän lyö.
Tämä tuottaa aaltomuodon, joka näyttää hyvin samanlaiselta kuin invasiivinen kallonsisäinen paineaaltomuoto.
Emme kuitenkaan tiedä tarpeeksi siitä, kuinka ei-invasiivinen laite olisi vielä kliinisesti hyödyllinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaalisen paineen (ICP) arviointi on välttämätöntä neurokriittisen ja neurokirurgisen hoidon käytännössä.
ICP arvioidaan parhaiten suoran mittauksen avulla invasiivisella näytöllä, joka yleensä tehdään poraamalla kaarevan reiän ja asettamalla näytön aivojen parenkyymiin tai katetriin sivuttaiseen kammioon.
Invasiivisen ICP -näytön puuttuessa lääkäreiden on tällä hetkellä luottava vain kohonneiden ICP: n oireisiin ja oireisiin (esim.
Pupillin supistumisen muutokset, vähentynyt sensium, pahoinvointi/oksentelu jne.), jotka tapahtuvat myöhässä ICP -kriisin kehityksessä.
Brain4Care (Johns Creek, GA) on kehittänyt FDA: n puhdistavan (FDA-numero K240821) ei-invasiivinen ICP-näyttö (NICPM).
Laite on varustettu pietsosähköisillä antureilla, jotka voivat havaita pienet pulsaatiot kallon laajenemisessa jokaisella sykeellä, joka vastaa ICP -aaltomuotoa.
Vaikka NICPM ei mittaa ICP: tä sinänsä, sen havaitsema aaltomuoto vastaa invasiivisesta näytöstä johdettua ICP -aaltomuotoa ja se on validoitu heijastamaan kallonsisäistä painetta.
NICPM -aaltomuodon analyysi koostuu tekijöistä, mukaan lukien P2/P1 -suhde, joka on lyönnin piikin ja ICP -aaltomuodon heijastava piikki ja huippuun (TTP) heijastava piikki, mikä on aika, joka vie ICP: n saavuttamisen maksimaalisen amplitudin saavuttamiseksi.
NICPM-aaltomuotoanalyysi on tutkittu erilaisissa kliinisissä tilanteissa, mutta kuinka aaltomuoto muuttuu vasteena erilaisille ICP-alentaville liikkeille on karakterisoitu puutteellisesti.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka NICPM-aaltomuoto käyttäytyy potilailla, joille tehdään erilaisia ICP-alennusmenetelmiä osana heidän tavanomaista, hoidon standardihoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noah Jouett, DO, PhD
- Puhelinnumero: 214-633-3911
- Sähköposti: noah.jouett@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Coppell, Texas, Yhdysvallat, 75019
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Noah Jouett, DO/PhD
- Puhelinnumero: 214-786-2783
- Sähköposti: noah.jouett@utsouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliininen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (ikä> 18) kraniotomiaan kaikista indikaatioista, jotka vaativat hyperosmolaarisia aineita osana heidän leikkaustaan
- Aikuiset potilaat (ikä> 18) neuro-onkologian tai neurokirurgian klinikalla, jotka saavat diagnostista/terapeuttista lannerangan puhkaisua osana heidän tavallista hoitoa
- Aikuiset potilaat (ikä> 18) neurokirurgian klinikalla, jolla on venlinen ja peritoneaaliset sekoitukset, jotka vaativat säätöjä aivo-selkäydinnesteen lisäämiseksi tai vähentämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Puuttuen kyky antaa tietoinen suostumus omaan puolestaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
P2/P1 -suhde
Aikaikkuna: Kohteen ilmoittautuminen tutkimuksen valmistumiseen jopa 100 viikkoon
|
Kohteen ilmoittautuminen tutkimuksen valmistumiseen jopa 100 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU20251318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .