Syntrillo远程医疗中风降低风险研究
2026年7月28日 更新者：Syntrillo, Inc
Syntrillo的远程医疗服务对处于危险患者的中风风险因素的影响
一项预期的单臂开放标签研究，评估了68名高危患者中Syntrillo的远程医疗计划对中风风险因素（尤其是血压）的影响。
为期6个月的干预措施包括通过血压监测，可穿戴跟踪和多学科远程医疗访问的个性化远程护理。
研究概览
地位
终止
详细说明
参与者患有高血压和以下疾病至少30岁：心房颤动，糖尿病，慢性肾脏疾病（慢性肾脏疾病（2阶段或更高），肥胖症（2级或更高），阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停，冠状动脉疾病，冠状动脉疾病，高脂血症，高脂质血症，超级疾病，颈动脉炎症（颈动脉炎）（50％或更大的杂货）将涉及50％或杂化的杂物。降低风险。
该计划包括使用家庭血压监测器，智能药盒，可穿戴活动跟踪器以及一个多学科的个性化护理团队。
主要终点是收缩压的变化。
其他终点包括舒张压，炎症标记（HS-CRP）和心血管生物标志物（静息心率，HRV）。
这项研究是单臂，非随机化的，并且在设计方面是探索性的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22902
- Syntrillo, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于30
- 诊断高血压
- 以下一个或多个：
- dtrial纤颤
- 糖尿病
- 慢性肾脏疾病（第2期+）
- 肥胖（2级+）
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 冠状动脉疾病
- 高脂血症
- 颈动脉狭窄（大于或等于50％）
- 充血性心力衰竭
排除标准：
- 中风或TIA的历史
- 无法同意或理解研究
- 居住在长期急诊设施中
- 无法独立行动
- 非英语
- 没有互联网访问
- 不居住在弗吉尼亚
- 怀孕或怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程医疗预防计划
参与者将通过Healthie Platform进行6个月的个性化远程医疗干预措施，包括远程患者监测，血压管理，生活方式咨询，可穿戴监控以及多学科远程医疗访问。
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参与者通过多学科护理团队获得了6个月的个性化远程医疗干预，通过安全的数字平台提供护理，包括教育，风险评估，生活方式教练，病史审查和降低中风风险计划。
Healthie EHR用于通信，文档和数据集成。
Syntrillo Navigators and Neurology提供者与患者的初级保健提供者和护理团队进行登机，远程医疗访问以及协调。
参与者将收到由Tenovi提供的支持细胞的FDA检出的血压监测器。
在基线期间，在整个6个月的干预期间，血压每天两次，至少每天一次测量一次。
数据是通过通往Healthie EHR的安全门户传输的，以进行实时监视和分析。
参与者会收到一个连接的7天智能药盒，可检测隔室开口和补充。
用药依从性数据实时上传到安全仪表板并集成到EHR中。
参与者将利用市售的可穿戴活动跟踪器来监视步骤计数，静止心率和心率变异性。
该数据已集成到EHR中。
如果参与者尚未拥有设备，将提供设备。
符合HIPAA的电子病历系统用于参与者管理，安全通信，临床文档和设备数据集成，包括用于风险跟踪和护理计划的自定义工作流程。
参与者和提供者可以使用安全的消息传递平台进行交流，以提醒，评估和护理支持，以增强参与和护理协调。
可以根据个人风险评估和研究过程中的临床发现，或者，可以根据个人风格医生或护士从业人员对参与者进行处方或已调整了现有的降压方案（ACE抑制剂，β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，利尿剂等）。
更改将记录在EHR中。
可以作为参与者护理计划的一部分开始或调整包括他汀类药物在内的降脂药物。
用药使用以心血管风险和AHA指南为指导。
更改将记录在EHR中。
患有房颤或心血管风险升高的参与者可能会开始使用抗血小板或抗凝治疗的参与者。
在远程医疗访问期间，神经科医生或护士从业人员做出了药物决定。
更改将记录在EHR中。
可以在基线和6个月时收集血液样本，以通过高敏感性C反应蛋白来评估炎症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化
大体时间：基线至6个月
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该措施评估收缩压（SBP）的平均变化，这是心脏跳动时动脉的压力。
血压是由参与者在家中使用Tenovi FDA清除数字血压监测器来衡量的。
基线SBP是使用监测的最初一周进行的前10个有效读数来计算的。
6个月的值是根据干预措施最后一周的最后10个有效读数计算得出的。
该研究旨在观察干预期间平均SBP的至少10 mmHg。
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压变化
大体时间：基线至6个月
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该措施评估收缩压（SBP）的平均变化，这是心脏跳动时动脉的压力。
血压是由参与者在家中使用Tenovi FDA清除数字血压监测器来衡量的。
基线SBP是使用监测的最初一周进行的前10个有效读数来计算的。
6个月的值是根据干预措施最后一周的最后10个有效读数计算得出的。
该研究旨在观察干预期间平均SBP的至少10 mmHg。
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基线至6个月
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收缩压变化的变化
大体时间：基线至6个月
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该措施评估了通过SBP读数的标准偏差（SD）测量的收缩压（SBP）的变异性。
可变性是根据基线收集的20个读数（前2周）和干预结束时的另外20个读数计算得出的（最后2周）。
使用Tenovi家用血压监测器进行测量。
该目标是SBP值的标准偏差降低了10％，表明血压控制更稳定。
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基线至6个月
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脉压变化
大体时间：基线至6个月
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该措施评估了脉压变化（PP），定义为收缩压和舒张压之间的差异。
PP是动脉僵硬和心血管风险的标志。
它是根据在开始时和6个月干预结束时收集的20个家庭血压读数计算得出的。
使用Tenovi设备获得测量。
研究目标是在平均脉压压力下降低至少5 mmHg。
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基线至6个月
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高敏性C反应蛋白（HS-CRP）的变化
大体时间：基线至6个月
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该措施检查了高敏性C反应蛋白（HS-CRP）的变化，这是系统性炎症和心血管风险的血液标记。
HS-CRP水平是从基线时和6个月时间点收集的血液样本中测量的。
该研究旨在在干预过程中观察到HS-CRP浓度至少20％的平均降低。
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基线至6个月
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静息心率变化
大体时间：基线至6个月
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该措施评估了静息心率（RHR）的变化，该变化定义为身体处于静止时每分钟的心跳数。
使用参与者戴的Fitbit或Apple Watch设备测量RHR。
平均RHR是根据在初始监测期内收集的20个数据点计算得出的，并将其与干预最后几周收集的20个数据点进行了比较。
该研究旨在观察静息心率的平均每分钟至少5次。
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基线至6个月
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心率变异性改变
大体时间：基线至6个月
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该措施跟踪心率变异性（HRV）的变化，这是自主神经系统功能的量度。
使用Fitbit或Apple Watch可穿戴设备提供的数据收集的NN间隔（SDNN）的标准偏差（SDNN）评估HRV。
基线SDNN是根据最初2周的40个测量值计算得出的，与研究的最后2周相比进行了40次测量。
在研究期间，目标的平均SDNN增加了10％或更高。
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基线至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月30日
初级完成 (实际的)
2026年7月22日
研究完成 (实际的)
2026年7月22日
研究注册日期
首次提交
2025年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月8日
首次发布 (实际的)
2025年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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