I阶段研究以评估L03RD1和L03RD2共同给药后的药代动力学和安全性或在健康志愿者中给药CT-L03

纳入标准：

• 1）在筛查时，受试者年龄在19至55岁之间，包括包容性。
• 2）受试者在筛查时的BMI在18.0 kg/m²至29.9 kg/m²之间（男性≥50kg，女性≥45kg）。
• 3）筛查时受试者的血压为90-139mmHg（收缩期）和60-89 mmHg（舒张期），包括。
• 4）受试者没有临床明显的先天性或慢性疾病，并且由于内部医学检查而没有病理症状或发现。 （如有必要，脑电图，心电图，胸部和胃镜检查或胃肠射线照相等）
• 5）主要研究人员（或授权研究者）确定他/她是根据筛查期间进行的测试的结果，例如诊断研究（例如，血液学测试，血液化学测试，血清学测试，尿液分析）和根据调查性生产的特征进行并进行的，他/她适合作为研究对象。
• 6）受试者或其配偶或伴侣同意使用医学认可的避孕方法*（不包括荷尔蒙药物），排除从研究产品首次管理调查产品之日起，直到调查产品最后14天后怀孕的可能性。 他们也同意不捐赠精子或鸡蛋。
• 7）主题在收到足够的解释和理解后，对目的，内容，调查产品特征以及预期的不良事件的主题自愿决定参加并提供书面同意。

排除标准：

• 1）服用了诱导或抑制药物代谢酶的药物的受试者（例如 巴比妥酸盐）在研究开始之前的1个月内（首次管理日期），或者如果服用了可能在研究开始前10天内可能影响该研究的药物（首次管理日期）。
• 2）参加了另一项临床试验或生物等效性研究，并在首次剂量的研究产品后6个月内收到了研究产品。
• 3）在8周内捐赠全血（在2周内血液成分）内捐赠，或在研究产品的第4周内接受输血。
• 4）受胃肠道切除史的史，可能会影响药物吸收（不包括阑尾切除术和疝气手术）。

• 5）在首次剂量之前1个月内符合以下任何标准的受试者

  • 一个。过度饮酒
  • b。每天吸烟20多烟

• 6）患有以下任何医疗条件的受试者

  • 一个。对活性成分或研究产品的任何成分的已知超敏反应
  • b。心力衰竭或心力衰竭病史
  • c。活跃的膀胱癌或膀胱癌病史
  • d。肝损害
  • e。严重的肾功能障碍
  • f。未研究的宏观血尿
  • g。糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷或前疾病，1型糖尿病或2型糖尿病
  • h。严重的感染，围手术期条件或中等创伤
  • 我。遗传疾病，例如半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良
• 7）患有临床意义的精神疾病史。
• 8）由首席研究员（或委派研究人员）评判的受试者不适合该临床试验，但由于上述纳入/排除标准以外的原因。
• 9）对于涉嫌怀孕或母乳喂养的女性受试者。