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通过生物反馈和减轻压力来改善少数民族健康

2026年5月6日 更新者：Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

这项研究旨在评估四周心率变异性（HRV）生物反馈干预措施的有效性，以改善具有心血管疾病（CVD）家族史的年轻少数民族成年人的生理压力反应，情绪调节和与焦虑有关的症状。 参与者将被随机分配到干预组，他们将参加有指导性的节奏呼吸练习或对照组，该组将遵循标准条件而无需干预。

该研究包括五个课程，包括初步评估，每周进行三次签到课程以及最终的干预后评估。 参与者将在家练习节奏的呼吸，并参加简短的内在课程以跟踪进度。 生理和心理措施，例如HRV，GSR，BP，焦虑水平，以及对社会评估的冷压测试（SECPT）的反应，用于评估结果。 这项研究的结果可能会提供有关可访问的，非侵入性压力管理干预措施的见解，以减轻高危人群中CVD风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

心血管疾病（CVD）是美国死亡的主要原因，对种族和少数民族人口的影响不成比例。 慢性应激已被确定为CVD的重要危险因素，但很少有干预措施将减少压力作为预防措施。 这项研究调查了HRV生物反馈训练是否可以作为一种有效的非药理学干预措施，以改善压力弹性并减少与CVD相关的危险因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33199
        • Florida International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 成年人
  • 年龄18至35岁
  • 认知完整地遵循指示
  • 说英语
  • 心血管疾病的家族史。

排除标准：

  • 认知障碍抑制理解指导
  • 当前用规定药物控制的高血压的诊断
  • 以前接受了生物反馈培训
  • 患有严重的医疗状况（例如起搏器，心律不齐，高血压，糖尿病）
  • 积极精神病
  • 具有神经系统疾病（例如帕金森氏病），这会使生理数据的解释复杂化
  • 目前服用MAOI，Alpha/beta阻滞剂或戒断或维护药物（例如，图书馆，美沙酮）等药物的患者由于影响HRV数据而被排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HRV生物反馈干预组

该小组的参与者将接受HRV生物反馈培训四个星期。 他们将参加五个会议：初始基准会议，每周三次签到课程以及最终的干预后评估。

HRV生物反馈培训将使用一个应用程序，该应用程序将为参与者提供指导，以跟随起搏器并呼吸10分钟，并提供反馈。
行为的：HRV生物反馈培训
将在为期四周的时间内两次通过节奏的呼吸练习（每分钟6次呼吸）来使用HRV生物反馈进行培训。
其他名称：
  • HRVB
无干预：对照组
该小组的参与者将完成基线和研究后评估，但不会接受HRV生物反馈干预。 他们将在没有特定的压力管理培训的情况下继续进行通常的日常活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性改善
大体时间：4周
HRV将使用OptimalHRV传感器进行评估，以确定自主神经调节和压力弹性的改善。
4周
在急性应力下的压力弹性（社会评估的冷压验 - SECPT）
大体时间：4周
对社会评估的冷压测试（SECPT）将用于衡量自我报告和生理压力反应对急性压力源的变化。 自我报告的困扰将使用视觉模拟量表，0-10刻度，其中0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛。 较高的分数表明结果较差（遇到更大的困扰）。 情绪响应将使用自我评估的Manikin（SAM）来衡量，该响应评估价为5分的绘画量表的价，唤醒和优势。 分数的编码使得较高的价=更积极的影响，更高的唤醒=更大的激活和更高的优势=更大的控制感。
4周
减少状态焦虑（贝克焦虑清单-BAI）
大体时间：4周
使用贝克焦虑量表（BAI），将在HRV生物反馈干预之前和之后评估自我报告的状态焦虑水平的变化。 BAI是一份21个项目的自我报告问卷，旨在衡量焦虑严重程度。 每个项目的评分范围从0（“完全不”）到3（“严重 - 它很困扰我”），导致总分范围为0到63。 较高的分数表明焦虑水平更高，而较低的分数表明焦虑症减少。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：4周
收缩压和舒张压的变化。
4周
电力皮肤反应（GSR；电肌活动）
大体时间：4周
压力和恢复任务期间皮肤电导水平（SCL）和响应频率的变化。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

合作者

University of Puerto Rico

调查人员

  • 首席研究员：Amelia D Saul, PhD、Florida International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月8日

首次发布 (实际的)

2025年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RB-23-0122-AM02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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