Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistöterveyden parantaminen biopalaute- ja stressin vähentämisellä

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida neljän viikon sykevaihtelun (HRV) biofeedback-intervention tehokkuutta fysiologisen stressivasteen, tunteiden säätelyn ja ahdistukseen liittyvien oireiden parantamiseksi nuorten etnisten vähemmistöjen aikuisilla, joilla on perheen historia ja verisuonisairaus (CVD). Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko interventioryhmälle, jossa he harjoittavat ohjattuja vauhtia koskevia hengitysharjoituksia tai kontrolliryhmää, joka seuraa vakioolosuhteita ilman interventiota.

Tutkimus koostuu viidestä istunnosta, mukaan lukien alkuperäinen arvio, kolme viikoittaista lähtöselvitystä ja viimeisen intervention jälkeisen arvioinnin. Osallistujat harjoittelevat vauhdista hengitystä kotona ja osallistuvat lyhyisiin lab-istuntoihin edistymisen seuraamiseksi. Tuloksiin käytetään fysiologisia ja psykologisia toimenpiteitä, kuten HRV, GSR, BP, ahdistustasot ja reaktiot sosiaalisesti arvioituun kylmäpuristimen testiin (SECPT). Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa saavutettavissa olevista, ei-invasiivisista stressinhallintatoimenpiteistä CVD-riskin lieventämiseksi korkean riskin populaatioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on Yhdysvaltojen johtava kuolinsyy, mikä vaikuttaa suhteettomasti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöjen väestöön. Krooninen stressi on tunnistettu merkittäväksi CVD: n riskitekijäksi, mutta harvat interventiot käsittelevät stressin vähentämistä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko HRV-biopalautuskoulutus toimia tehokkaana, ei-farmakologisena interventiona stressin kestävyyden parantamiseksi ja CVD: hen liittyvien riskitekijöiden vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Ikä 18–35 vuotta
  • Kognitiivisesti ehjä noudattaa ohjeita
  • Englanninkielinen
  • Sydän- ja verisuonisairauksien perheen historia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset heikentymiset, jotka estävät opetuksen ymmärtämistä
  • Nykyinen verenpainetaudin diagnoosi, jota hallitaan määrätyllä lääkityksellä
  • Aikaisemmin biopalautuskoulutus
  • Jolla on vakava sairaus (esim. Sydänvalmistaja, sydämen rytmihäiriöt, verenpaine, diabetes)
  • Aktiivisesti psykoottinen
  • Joilla on neurologinen tila (esim. Parkinsonin tauti), joka vaikeuttaisi fysiologisten tietojen tulkintaa
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä lääkkeitä, kuten maoisia, alfa/beeta-salpaajia tai vieroitus- tai ylläpitolääkkeitä (esim. Librium, metadonia), jätetään pois, koska niiden potentiaali vaikuttaa HRV-tietoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRV Biofeedback -interventioryhmä

Tämän ryhmän osanottajat saavat HRV -biopalautetutkinnon neljän viikon ajan. He osallistuvat viiteen istuntoon: alkuperäinen lähtöistunto, kolme viikoittaista lähtöselvitystä ja viimeisen intervention jälkeisen arvioinnin.

HRV -biopalautuskoulutuksessa käytetään sovellusta, joka antaa osallistujille ohjeita seuratakseen tahdistimen ja hengittää 10 minuuttia ja palautetta annetaan.
Käyttäytyminen: HRV Biofeedback -harjoittelu
Osallistujat koulutetaan käyttämään HRV-biopalautetta tahdissa olevien hengitysharjoittelujen (6 hengitystä minuutissa) kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • HRVB
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat suorittavat lähtötilanteen ja opiskelijan jälkeiset arviot, mutta eivät saa HRV-biopalautetta. He jatkavat tavanomaista päivittäistä toimintaansa ilman erityistä stressinhallintakoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
HRV arvioidaan OpimalHRV -anturia käyttämällä autonomisen säätelyn ja stressin kestävyyden parannusten määrittämistä.
4 viikkoa
Stressin kestävyys akuutin stressin alla (sosiaalisesti arvioitu kylmäpuristustesti - SECPT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sosiaalisesti arvioitua kylmäpuristustestiä (SECPT) käytetään mittaamaan muutoksia sekä itseraportoiduissa että fysiologisissa stressivasteissa akuutissa stressitekijässä. Itse ilmoittama hätä on mitattu visuaalisella analogisella asteikolla, 0-10-asteikolla, jossa 0 = kipua ja 10 = pahinta mahdollista kipua. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (suurempi hätä). Emotionaalinen vaste mitataan käyttämällä itsearviointia Manikin (SAM), joka arvioi valenssia, kiihtyvyyttä ja määräävää asemaa 5-pisteisessä kuva-asteikolla. Pisteet koodataan siten, että korkeampi valenssi = positiivisempi vaikutus, suurempi kiihtyvyys = suurempi aktivointi ja suurempi hallitsevuus = suurempi hallintatunne.
4 viikkoa
Valtion ahdistuksen vähentäminen (Beck Ahdistuksen inventaario - Bai)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itse ilmoitetun valtion ahdistustason muutokset arvioidaan ennen HRV-biopalautetoimenpiteitä ja sen jälkeen Beck Ahdistusluetteloa (BAI) käyttämällä. BAI on 21-osainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on mitata ahdistuksen vakavuus. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("vakavasti-se häiritsi minua paljon"), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistustasoja, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat vähentyneen ahdistuksen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos.
4 viikkoa
Galvaaninen ihovaste (GSR; elektrodermaalinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos ihonjohtavuusasteessa (SCL) ja vastetaajuudessa stressi- ja palautumistehtävien aikana.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

Yhteistyökumppanit

University of Puerto Rico

Tutkijat

  • Päätutkija: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB-23-0122-AM02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset HRV Biofeedback -harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa