Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia mniejszości poprzez biofeedback i redukcję stresu

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności czterotygodniowej interwencji biofeedbacku z czterotygodniową (HRV) w celu poprawy fizjologicznej reakcji na stres, regulację emocji i objawy związane z lękiem u młodych dorosłych mniejszości etnicznych z rodzinną historią chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, gdzie będą angażować się w ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem lub grupę kontrolną, która będzie przestrzegać standardowych warunków bez interwencji.

Badanie składa się z pięciu sesji, w tym wstępnej oceny, trzech cotygodniowych sesji odprawy i ostatecznej oceny po interwencji. Uczestnicy będą ćwiczyć oddychanie w domu i wezmą udział w krótkich sesjach w zakresie śledzenia postępów. Do oceny wyników do oceny wyników do oceny wyników do oceny wyników do oceny wyników do oceny wyników zastosowane pomiary fizjologiczne i psychologiczne, takie jak HRV, GSR, BP, poziomy lękowe i reakcje na ocenę wyników, zostaną wykorzystane na ocenę wyników, zostaną wykorzystane pomiary fizjologiczne i psychologiczne, takie jak HRV, GSR, BP, poziomy lękowe i odpowiedzi na społecznie oceniany test presji na zimno (Secpt). Wyniki tego badania mogą zapewnić wgląd w dostępne, nieinwazyjne interwencje związane z zarządzaniem stresem w celu ograniczenia ryzyka CVD w populacjach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba sercowo -naczyniowa (CVD) jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych, nieproporcjonalnie wpływającym na populacje mniejszości rasowych i etnicznych. Przewlekły stres został zidentyfikowany jako znaczący czynnik ryzyka CVD, ale niewiele interwencji dotyczy redukcji stresu jako środka zapobiegawczego. W tym badaniu bada, czy szkolenie biofeedbacka HRV może służyć jako skuteczna, niefarmakologiczna interwencja w celu poprawy odporności na stres i zmniejszenia czynników ryzyka związanych z CVD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Poznawczo nienaruszone, aby przestrzegać instrukcji
  • Angielski
  • Historia rodziny chorób sercowo -naczyniowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenia poznawcze, które hamują zrozumienie instrukcji
  • Obecna diagnoza nadciśnienia, która jest kontrolowana za pomocą przepisanych leków
  • Wcześniej otrzymując szkolenie biofeedback
  • Posiadanie ciężkiego stanu zdrowia (np. Rozrusznik, arytmia serca, nadciśnienie, cukrzyca)
  • Aktywnie psychotyczne
  • Posiadanie stanu neurologicznego (np. Choroby Parkinsona), które skomplikowałyby interpretację danych fizjologicznych
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki, takie jak MAOI, alfa/beta-blokery lub leki odstawienia lub podtrzymujące (np. Librium, metadon), są wykluczone ze względu na ich potencjał wpływający na dane HRV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna biofeedback HRV

Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie biofeedbacka HRV przez cztery tygodnie. Będą uczestniczyć w pięciu sesjach: początkowa sesja bazowa, trzy cotygodniowe sesje odprawy i ostateczna ocena po interwencji.

Szkolenie HRV Biofeedback wykorzysta aplikację, która zapewni uczestnikom wskazówki do podążania za Pacer i oddychania przez 10 minut i zostaną przekazane informacje zwrotne.
Behawioralne: Szkolenie HRV biofeedback
Uczestnicy zostaną przeszkoleni do korzystania z HRV Biofeedback poprzez ćwiczenia oddechowe (6 oddechów na minutę) dwa razy dziennie w ciągu czterech tygodni.
Inne nazwy:
  • HRVB
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy zakończą oceny wyjściowe i po studiach, ale nie otrzymają interwencji HRV Biofeedback. Będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności bez konkretnego szkolenia w zakresie zarządzania stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenie zmienności tętna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
HRV zostanie oceniony za pomocą czujnika optymalHRV w celu określenia poprawy regulacji autonomicznej i odporności na stres.
4 tygodnie
Odporność stresu przy ostrym stresie (społecznie oceniany test na ciśnienie zimny - Secpt)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test społecznie oceniany zimno (SECPT) zostanie wykorzystany do pomiaru zmian zarówno zgłaszanych, jak i fizjologicznych reakcji na stres na ostre stresor. Zgłoszone przez siebie cierpienie będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej, skali 0-10, w której 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból. Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większy niepokój). Reakcja emocjonalna będzie mierzona za pomocą manikina samooceny (SAM), który ocenia wartościowość, pobudzenie i dominację w 5-punktowej skali obrazkowej. Wyniki są kodowane w taki sposób, że wyższa wartościowość = bardziej pozytywny wpływ, wyższe pobudzenie = większa aktywacja i wyższa dominacja = większe poczucie kontroli.
4 tygodnie
Redukcja lęku stanowego (Inwentarz lęku Beck - BAI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany zgłaszanych przez siebie poziomu lęku stanowego zostaną ocenione przed i po interwencji HRV biofeedback za pomocą zapasów lękowych Beck (BAI). BAI to 21-elementowy kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu pomiaru nasilenia lęku. Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta od 0 („nie wcale”) do 3 („poważnie mi przeszkadzało”), co spowodowało całkowity wynik od 0 do 63. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na zmniejszony lęk.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
4 tygodnie
Odpowiedź na skórę galwaniczną (GSR; aktywność elektrodermalna)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana poziomu przewodnictwa skóry (SCL) i częstotliwości odpowiedzi podczas zadań stresu i odzyskiwania.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amelia Saul, PhD, CTRS, BCB

Współpracownicy

University of Puerto Rico

Śledczy

  • Główny śledczy: Amelia D Saul, PhD, Florida International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RB-23-0122-AM02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Szkolenie HRV biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj