SLE的呼吸功能，体育锻炼和疲劳
2026年3月23日 更新者：Melis Usul
全身性红斑狼疮患者的呼吸功能，功能能力，体育活动和疲劳：一项横断面研究
在全身性红斑狼疮（SLE）患者中，对肺部可能参与的认识提高，将使疾病的早期诊断并最大程度地减少损害积累。
根据我们的研究，尚未发现SLE患者详细检查呼吸功能的研究，并研究了他们与功能能力，体育活动和疲劳水平的关系。
我们的主要目的是比较患有SLE和健康对照的患者之间的呼吸功能，功能能力，体育活动和疲劳水平。
我们的次要目的是研究SLE患者的呼吸功能，功能能力，体育活动水平和疲劳之间的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
全身性红斑狼疮（SLE）是一种慢性，炎症，自身免疫性疾病，其特征是多系统参与。 SLE可以影响任何器官或组织，包括皮肤，关节，肾脏，中央和周围神经系统，肺和心脏。 大约50％的SLE患者可能会在疾病期间经历肺部受累。 在SLE患者中，最常见的表现是胸膜炎，弥漫性肺泡出血，收缩肺综合征，间质性肺病和肺动脉高压。
尽管存在估计值，但肺部疾病的确切患病率尚不清楚，研究结果也有所不同。 在这种情况下，我们的目的是比较SLE患者的呼吸功能，功能能力，体育活动和疲劳水平与健康对照患者。 我们的次要目的是研究SLE患者的呼吸功能与功能能力，身体活动水平和疲劳之间的关系。
将使用肺功能测试评估患者的肺功能。 参与者的体育锻炼水平将使用全球体育活动问卷进行评估。 6分钟的步行测试将评估功能能力。 疲劳将使用疲劳严重程度量表进行评估。 从研究获得的数据的统计分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）软件进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Fatih
-
Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为18-65岁的个人
描述
纳入标准：
- 接受诊断为全身性红斑狼疮至少1年的患者
- 能够独立行动
- 没有认知或精神障碍
- 愿意参加这项研究
排除标准：
- 存在影响下肢的主要肌肉骨骼疾病
- 存在影响心血管系统的严重疾病
- 怀孕
- 吸烟
- 由于潜在的状况，诊断出限制性/间质肺疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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具有全身性红斑狼疮的人
根据美国风湿病学院的标准，被诊断出患有全身性红斑狼疮的人。
参与者将是18-65岁的成年人。
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健康的个体
年龄和性别匹配的健康参与者没有任何医疗状况（包括神经，遗传或精神疾病），这将阻止他们完成测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫生命能力（FVC）
大体时间：时间范围：基线（入学日）评估
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肺功能测试将根据美国胸腔学会和欧洲呼吸社会指南使用Cosmed Pony FX设备进行。
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时间范围：基线（入学日）评估
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强迫呼气量（FEV1）
大体时间：基线（入学日）评估
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肺功能测试将根据美国胸腔学会和欧洲呼吸社会指南使用Cosmed Pony FX设备进行。
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基线（入学日）评估
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蒂芬诺指数（FEV1/FVC）
大体时间：基线（入学日）评估
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肺功能测试将根据美国胸腔学会和欧洲呼吸社会指南使用Cosmed Pony FX设备进行。
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基线（入学日）评估
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峰值呼气流（PEF）
大体时间：基线（入学日）评估
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肺功能测试将根据美国胸腔学会和欧洲呼吸社会指南使用Cosmed Pony FX设备进行。
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基线（入学日）评估
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功能能力
大体时间：时间范围：基线（入学日）评估
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根据美国胸腔学会的标准，使用6分钟的步行测试评估功能能力。
指示参与者尽可能快地行走，但不跑步，沿着30米平面走廊自己的步调6分钟。
覆盖的距离以米为单位。
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时间范围：基线（入学日）评估
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体育锻炼水平
大体时间：基线（入学日）评估
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参与者的体育活动状态将使用全球身体活动问卷进行评估。
问卷由16个问题组成。
在工作和休闲活动部分中，评估了剧烈和中等的体育活动，而在运输部门中，评估了适度的体育活动。
此外，久坐时间还有一个额外的问题。
在每个部分中，一个是/否问题，后面是关于每周的天数和每天持续时间的开放性问题。
通过问卷调查，计算了每周的体育锻炼时间总数。
中等强度的体育活动对应于4个MET/min，剧烈强度的体育活动对应于8 MET/min。
每周的总征服分钟是通过乘以这些系数来计算的。
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基线（入学日）评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳水平
大体时间：基线（入学日）评估
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使用疲劳严重程度量表评估疲劳。
该量表由9个项目组成。
要求参与者为每个陈述选择一个数字从1到7的数字，表明他们同意的程度（1：完全不同意； 7：完全同意）。
将所有项目获得的分数求和，然后除以9分，以计算最终分数。
得分为四个或更高，通常表明严重的疲劳。
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基线（入学日）评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ela Tarakçı, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月25日
首次发布 (实际的)
2025年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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