Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsfunktion, fysisk aktivitet og træthed i SLE

23. marts 2026 opdateret af: Melis Usul

Åndedrætsfunktion, funktionel kapacitet, fysisk aktivitet og træthed hos patienter med systemisk lupus erythematosus: en tværsnitsundersøgelse

Forøgelse af opmærksomheden på mulig lungeinddragelse hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) vil muliggøre tidligere diagnose af sygdommen og minimere skade på skader. I henhold til vores forskning har der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger åndedrætsfunktioner i detaljer hos SLE -patienter og undersøger deres forhold til funktionel kapacitet, fysisk aktivitet og træthedsniveauer. Vores primære mål er at sammenligne åndedrætsfunktioner, funktionel kapacitet, fysisk aktivitet og træthedsniveauer mellem patienter med SLE og sunde kontroller. Vores sekundære mål er at undersøge forholdet mellem åndedrætsfunktioner med funktionel kapacitet, fysisk aktivitetsniveauer og træthed hos SLE -patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk, inflammatorisk, autoimmun sygdom, der er kendetegnet ved multisysteminddragelse. SLE kan påvirke ethvert organ eller væv, inklusive huden, led, nyrer, centrale og perifere nervesystemer, lunger og hjerte. Cirka 50% af patienterne med SLE kan opleve lungeinddragelse i løbet af deres sygdom. De mest almindeligt rapporterede manifestationer hos patienter med SLE er pleurisy, diffus alveolær blødning, krympende lungesyndrom, interstitiel lungesygdom og pulmonal arteriel hypertension.

Selvom der findes estimater, er den nøjagtige forekomst af lungesygdom ukendt, og undersøgelsesresultaterne har varieret. I denne sammenhæng er vores mål at sammenligne åndedrætsfunktion, funktionel kapacitet, fysisk aktivitet og træthedsniveauer hos patienter med SLE med dem i sunde kontroller. Vores sekundære mål er at undersøge forholdet mellem luftvejsfunktion og funktionel kapacitet, fysisk aktivitetsniveau og træthed hos patienter med SLE.

Patienternes lungefunktion evalueres ved hjælp af lungefunktionstest. Deltagernes niveau for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af det globale fysiske aktivitetsspørgeskema. Funktionel kapacitet evalueres med 6-minutters gangtest. Træthed vurderes ved hjælp af træthedens sværhedsgrad. Statistiske analyser af de data, der er opnået fra undersøgelsen, udføres ved hjælp af den statistiske pakke til Social Sciences (SPSS) -software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i alderen 18-65 år med en diagnose af SLE

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er blevet fulgt med en diagnose af systemisk lupus erythematosus i mindst 1 år
  • I stand til at ambulere uafhængigt
  • Ingen kognitiv eller mental svækkelse
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af større muskuloskeletalsygdom, der påvirker de nedre ekstremiteter
  • Tilstedeværelse af alvorlig sygdom, der påvirker det kardiovaskulære system
  • At være gravid
  • Rygning
  • At have en diagnose af restriktiv/interstitiel lungesygdom på grund af den underliggende tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer med systemisk lupus erythematosus
Personer, der er diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus ifølge American College of Rheumatology Classification Criteria. Deltagerne vil være voksne i alderen 18-65 år.
Raske individer
Alders- og sex-matchede sunde deltagere uden medicinske tilstande (inklusive neurologiske, genetiske eller psykiatriske lidelser), der ville forhindre dem i at gennemføre testene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (Day of tilmelding) Evaluering
Pulmonal funktionstest udføres ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society retningslinjer.
Tidsramme: Baseline (Day of tilmelding) Evaluering
Tvungen ekspiratorisk lydstyrke (FEV1)
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Pulmonal funktionstest udføres ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society retningslinjer.
Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Tiffeneau Index (FEV1/FVC)
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Pulmonal funktionstest udføres ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society retningslinjer.
Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Peak Exciratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Pulmonal funktionstest udføres ved hjælp af Cosmed Pony FX -enheden i overensstemmelse med American Thoracic Society og European Respiratory Society retningslinjer.
Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (Day of tilmelding) Evaluering
Funktionel kapacitet vurderes ved hjælp af 6-minutters gangtest i henhold til kriterierne i American Thoracic Society. Deltagerne bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt, men uden at løbe, i deres eget tempo langs en 30 meter flad korridor i 6 minutter. Den dækkede afstand registreres i meter.
Tidsramme: Baseline (Day of tilmelding) Evaluering
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Deltagernes status for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af det globale spørgeskema for fysisk aktivitet. Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål. I sektionerne for arbejde og fritidsaktivitet vurderes kraftige og moderate fysiske aktiviteter, mens moderate fysiske aktiviteter i transportsektionen vurderes. Derudover er der et ekstra spørgsmål for stillesiddende tid. I hvert afsnit følges et ja/nej-spørgsmål af åbne spørgsmål om antallet af dage om ugen og varigheden om dagen. Som et resultat af spørgeskemaet beregnes den samlede ugentlige opfyldelses-minut for fysisk aktivitet. Moderat intensitet fysiske aktiviteter svarer til 4 MET/min, og fysiske aktiviteter i kraftig intensitet svarer til 8 MET/min. Ugentlige samlede met-minuts beregnes ved at multiplicere med disse koefficienter.
Baseline (tilmeldingsdag) vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsniveau
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsdag) vurdering
Træthed vurderes ved hjælp af den træthedsgradskala. Skalaen består af 9 varer. Deltagerne bliver bedt om at vælge et nummer fra 1 til 7 for hver erklæring, hvilket indikerer, i hvilket omfang de er enige i det (1: er stærkt uenig; 7: er meget enig). Resultaterne opnået for alle poster summeres og divideres derefter med ni for at beregne slutresultatet. En score på fire eller højere indikerer generelt alvorlig træthed.
Baseline (tilmeldingsdag) vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2025

Først opslået (Faktiske)

26. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner