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Fonction respiratoire, activité physique et fatigue dans le LED

23 mars 2026 mis à jour par: Melis Usul

Fonction respiratoire, capacité fonctionnelle, activité physique et fatigue chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique: une étude transversale

L'augmentation de la sensibilisation à une éventuelle atteinte pulmonaire chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) permettra un diagnostic antérieur de la maladie et minimiser l'accumulation de dommages. Selon nos recherches, aucune étude n'a été constatée qui examine les fonctions respiratoires en détail chez les patients atteints de LED et étudie leur relation avec la capacité fonctionnelle, l'activité physique et les niveaux de fatigue. Notre objectif principal est de comparer les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, l'activité physique et les niveaux de fatigue entre les patients atteints de LED et les témoins sains. Notre objectif secondaire est d'étudier la relation entre les fonctions respiratoires avec la capacité fonctionnelle, les niveaux d'activité physique et la fatigue chez les patients SLE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie chronique, inflammatoire et auto-immune caractérisée par une atteinte multisystème. Le LED peut affecter tout organe ou tissu, y compris la peau, les articulations, les reins, les systèmes nerveux centraux et périphériques, les poumons et le cœur. Environ 50% des patients atteints de LED peuvent subir une atteinte pulmonaire au cours de leur maladie. Les manifestations les plus couramment rapportées chez les patients atteints de LED sont la pleurésie, l'hémorragie alvéolaire diffuse, le syndrome pulmonaire rétréci, la maladie pulmonaire interstitielle et l'hypertension artérielle pulmonaire.

Bien qu'il existe des estimations, la prévalence exacte de la maladie pulmonaire est inconnue et les résultats de l'étude ont varié. Dans ce contexte, notre objectif est de comparer la fonction respiratoire, la capacité fonctionnelle, l'activité physique et les niveaux de fatigue chez les patients atteints de LED avec ceux qui ont des témoins sains. Notre objectif secondaire est d'étudier la relation entre la fonction respiratoire et la capacité fonctionnelle, le niveau d'activité physique et la fatigue chez les patients atteints de LED.

La fonction pulmonaire des patients sera évaluée à l'aide de tests de fonction pulmonaire. Le niveau d'activité physique des participants sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'activité physique mondiale. La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes. La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue. Les analyses statistiques des données obtenues à partir de l'étude seront effectuées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic de LED

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui ont été suivis d'un diagnostic de lupus érythémateux systémique depuis au moins 1 an
  • Capable d'ambiler indépendamment
  • Pas de troubles cognitifs ou mentaux
  • Prêt à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Présence d'une maladie musculo-squelettique majeure affectant les membres inférieurs
  • Présence d'une maladie grave affectant le système cardiovasculaire
  • Être enceinte
  • Fumeur
  • Avoir un diagnostic de maladie pulmonaire restrictive / interstitielle en raison de la condition sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Individus atteints de lupus érythémateux systémique
Les personnes diagnostiquées avec le lupus érythémate systémique selon les critères de classification de l'American College of Rhumatology. Les participants seront des adultes âgés de 18 à 65 ans.
Individus en bonne santé
Des participants en bonne santé adaptés à l'âge et au sexe sans aucune condition médicale (y compris les troubles neurologiques, génétiques ou psychiatriques) qui les empêcheraient de terminer les tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité vitale forcée (FVC)
Délai: Calendrier: évaluation de base (jour d'inscription)
Le test de fonction pulmonaire sera effectué à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de la Société respiratoire européenne.
Calendrier: évaluation de base (jour d'inscription)
Volume expiratoire forcé (FEV1)
Délai: Évaluation de base (jour d'inscription)
Le test de fonction pulmonaire sera effectué à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de la Société respiratoire européenne.
Évaluation de base (jour d'inscription)
Tiffeneau Index (FEV1 / FVC)
Délai: Évaluation de base (jour d'inscription)
Le test de fonction pulmonaire sera effectué à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de la Société respiratoire européenne.
Évaluation de base (jour d'inscription)
Débit expiratoire maximal (PEF)
Délai: Évaluation de base (jour d'inscription)
Le test de fonction pulmonaire sera effectué à l'aide du dispositif Cosmed Pony FX conformément aux directives de l'American Thoracic Society et de la Société respiratoire européenne.
Évaluation de base (jour d'inscription)
Capacité fonctionnelle
Délai: Calendrier: évaluation de base (jour d'inscription)
La capacité fonctionnelle est évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes selon les critères de l'American Thoracic Society. Les participants sont invités à marcher le plus vite possible, mais sans courir, à leur propre rythme le long d'un couloir plat de 30 mètres pendant 6 minutes. La distance parcourue est enregistrée en mètres.
Calendrier: évaluation de base (jour d'inscription)
Niveau d'activité physique
Délai: Évaluation de base (jour d'inscription)
L'état de l'activité physique des participants est évalué à l'aide du questionnaire sur l'activité physique mondiale. Le questionnaire comprend 16 questions. Dans les sections d'activités de travail et de loisir, des activités physiques vigoureuses et modérées sont évaluées, tandis que dans la section des transports, des activités physiques modérées sont évaluées. De plus, il y a une question supplémentaire pour le temps sédentaire. Dans chaque section, une question oui / non est suivie de questions ouvertes sur le nombre de jours par semaine et la durée par jour. À la suite du questionnaire, le total des MET-minutes hebdomadaires de l'activité physique est calculé. Les activités physiques d'intensité modérée correspondent à 4 Met / min, et les activités physiques de l'intensité vigoureuse correspondent à 8 Met / min. Les minutes totaux hebdomadaires sont calculés en multipliant avec ces coefficients.
Évaluation de base (jour d'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fatigue
Délai: Évaluation de base (jour d'inscription)
La fatigue est évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue. L'échelle se compose de 9 éléments. Les participants sont invités à sélectionner un nombre de 1 à 7 pour chaque déclaration, indiquant dans quelle mesure ils s'entendent (1: fortement en désaccord; 7: fortement d'accord). Les scores obtenus pour tous les éléments sont additionnés puis divisés par neuf pour calculer le score final. Un score de quatre ou plus indique généralement une fatigue sévère.
Évaluation de base (jour d'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Première publication (Réel)

26 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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