Hengitystoiminto, fyysinen aktiivisuus ja väsymys SLE: ssä
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Melis Usul
Hengitystoiminto, toiminnallinen kapasiteetti, fyysinen aktiivisuus ja väsymys potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: poikkileikkaustutkimus
Tietoisuuden lisääminen mahdollisesta keuhkojen osallistumisesta potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), mahdollistaa taudin aikaisemman diagnoosin ja minimoi vaurioiden kertymisen.
Tutkimuksemme mukaan ei ole havaittu tutkimusta, joka tutkii yksityiskohtaisesti hengitystoimintoja SLE -potilailla ja tutkii heidän suhdettaan funktionaaliseen kykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen ja väsymystasoon.
Ensisijainen tavoitteemme on verrata hengitystoimintoja, funktionaalista kykyä, fyysistä aktiivisuutta ja väsymystasoja SLE -potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Toissijainen tavoitteemme on tutkia hengitystoimintojen välistä suhdetta, jolla on funktionaalinen kapasiteetti, fyysinen aktiivisuus ja väsymys SLE -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus, jolle on ominaista monisysteemin osallistuminen. SLE voi vaikuttaa mihin tahansa elimeen tai kudokseen, mukaan lukien iho, nivelet, munuaiset, keskus- ja ääreishermosto, keuhkot ja sydän. Noin 50% SLE -potilaista voi kokea keuhkojen osallistumista sairauden aikana. Yleisimmin ilmoitetut ilmenemismuodot potilailla, joilla on SLE: n, ovat keuhkoputket, diffuusi alveolaarinen verenvuoto, kutistuva keuhkojen oireyhtymä, interstitiaalinen keuhkosairaus ja keuhkovaltimoiden verenpaine.
Vaikka arvioita on olemassa, keuhkosairauden tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, ja tutkimustulokset ovat vaihtelevat. Tässä yhteydessä tavoitteemme on verrata hengitystoimintaa, toiminnallista kykyä, fyysistä aktiivisuutta ja väsymystasoa potilailla, joilla on SLE: tä terveiden kontrollien kanssa. Toissijainen tavoitteemme on tutkia hengitystoiminnan ja funktionaalisen kapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden ja väsymyksen välistä suhdetta SLE -potilailla.
Potilaiden keuhkojen toiminta arvioidaan keuhkojen toimintakokeilla. Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla. Funktionaalista kapasiteettia arvioidaan 6 minuutin kävelykokeella. Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla. Tutkimuksesta saatujen tietojen tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden (SPSS) tilastollista pakettia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat henkilöt diagnoosin kanssa SLE: stä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on noudatettu systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosilla vähintään yhden vuoden ajan
- Pystyy kunnioittamaan itsenäisesti
- Ei kognitiivista tai henkistä heikkenemistä
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajoihin vaikuttavan tuki- ja liikuntaelinten esiintyminen
- Sydän-
- Raskaana
- Tupakointi
- Rajoittavan/interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi taustalla olevan tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Henkilöt, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Yksilöillä, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, American College of Reumatology -luokituskriteerit.
Osallistujat ovat 18–65-vuotiaita aikuisia.
|
|
Terveelliset yksilöt
Ikä- ja sukupuoleen liittyvät terveet osallistujat ilman mitään sairauksia (mukaan lukien neurologiset, geneettiset tai psykiatriset häiriöt), jotka estävät heitä suorittamasta testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Keuhkofunktiotesti suoritetaan käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja Euroopan hengitysyhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Aikataulu: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
|
Pakotettu hengitystilavuus (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Keuhkofunktiotesti suoritetaan käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja Euroopan hengitysyhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
|
Tiffeneau -indeksi (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Keuhkofunktiotesti suoritetaan käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja Euroopan hengitysyhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
|
Huipun hengitysvirta (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Keuhkofunktiotesti suoritetaan käyttämällä Cosmed Pony FX -laitetta amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja Euroopan hengitysyhteiskunnan ohjeiden mukaisesti.
|
Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
|
Funktionaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Funktionaalinen kapasiteetti arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelykoetta Amerikan rintakehäyhteiskunnan kriteerien mukaisesti.
Osallistujia kehotetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti, mutta juoksematta omassa tahdissaan 30 metrin tasaista käytävää pitkin 6 minuuttia.
Katettu etäisyys on kirjattu metreinä.
|
Aikataulu: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tila arvioidaan globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
Kysely koostuu 16 kysymyksestä.
Työ- ja vapaa -ajan aktiivisuusosioissa arvioidaan voimakkaita ja kohtalaisia fyysisiä aktiviteetteja, kun taas kuljetusosassa arvioidaan kohtalaista fyysistä toimintaa.
Lisäksi istuma -ajalle on lisäkysymys.
Jokaisessa osassa yhtä kyllä/ei kysymystä seuraavat avoimet kysymykset viikossa päivien lukumäärästä ja päivässä.
Kyselylomakkeen seurauksena lasketaan fyysisen aktiivisuuden viikoittainen met-minuutti.
Kohtalaisen intensiteetin fyysiset aktiivisuudet vastaavat 4 Met/min, ja voimakkaan intensiteetin fyysiset aktiivisuudet vastaavat 8 met/min.
Viikoittainen met-minuutin kokonaismäärä lasketaan kertomalla näiden kertoimien kanssa.
|
Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymystaso
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Asteikko koostuu 9 kohteesta.
Osallistujia pyydetään valitsemaan numero 1-7 jokaiselle lausunnolle, mikä osoittaa, missä määrin he ovat yhtä mieltä siitä (1: voimakkaasti eri mieltä; 7: täysin samaa mieltä).
Kaikille kohteille saadut pisteet summataan ja jaetaan sitten yhdeksällä lopputuloksen laskemiseksi.
Pistemäärä neljä tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä.
|
Perustaso (ilmoittautumispäivä) arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/05-1560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .