Função respiratória, atividade física e fadiga no LES
23 de março de 2026 atualizado por: Melis Usul
Função respiratória, capacidade funcional, atividade física e fadiga em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico: um estudo transversal
O aumento da conscientização sobre o possível envolvimento pulmonar em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) permitirá o diagnóstico anterior da doença e minimizará o acúmulo de danos.
Segundo nossa pesquisa, nenhum estudo foi descoberto que examina as funções respiratórias em detalhes em pacientes com LES e investiga sua relação com capacidade funcional, atividade física e níveis de fadiga.
Nosso objetivo principal é comparar funções respiratórias, capacidade funcional, atividade física e níveis de fadiga entre pacientes com LES e controles saudáveis.
Nosso objetivo secundário é investigar a relação entre funções respiratórias com capacidade funcional, níveis de atividade física e fadiga em pacientes com LES.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença crônica, inflamatória e autoimune caracterizada pelo envolvimento multissistema. O LES pode afetar qualquer órgão ou tecido, incluindo pele, articulações, rins, sistemas nervosos centrais e periféricos, pulmões e coração. Aproximadamente 50% dos pacientes com LES podem sofrer envolvimento pulmonar durante o curso de sua doença. As manifestações mais comumente relatadas em pacientes com LES são pleurisia, hemorragia alveolar difusa, síndrome do pulmão diminuindo, doença pulmonar intersticial e hipertensão arterial pulmonar.
Embora existam estimativas, a prevalência exata da doença pulmonar é desconhecida e os achados do estudo variaram. Nesse contexto, nosso objetivo é comparar a função respiratória, a capacidade funcional, a atividade física e os níveis de fadiga em pacientes com LES com os em controles saudáveis. Nosso objetivo secundário é investigar a relação entre função respiratória e capacidade funcional, nível de atividade física e fadiga em pacientes com LES.
A função pulmonar dos pacientes será avaliada usando testes de função pulmonar. O nível de atividade física dos participantes será avaliado usando o questionário de atividade física global. A capacidade funcional será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos. A fadiga será avaliada usando a escala de gravidade da fadiga. As análises estatísticas dos dados obtidas do estudo serão realizadas usando o software Pacote Estatístico para Ciências Sociais (SPSS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos de 18 a 65 anos com um diagnóstico de LES
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram seguidos com um diagnóstico de lúpus eritematoso sistêmico por pelo menos 1 ano
- Capaz de ambular independentemente
- Sem comprometimento cognitivo ou mental
- Disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças musculoes -esqueléticas que afetam as extremidades inferiores
- Presença de doenças graves que afetam o sistema cardiovascular
- Estar grávida
- Fumar
- Tendo um diagnóstico de doença pulmonar restritiva/intersticial devido à condição subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico
Indivíduos diagnosticados com lúpus eritematoso sistêmico de acordo com os critérios de classificação do American College of Reumatology.
Os participantes serão adultos de 18 a 65 anos.
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Indivíduos saudáveis
Participantes saudáveis de combinação de idade e sexo sem condições médicas (incluindo distúrbios neurológicos, genéticos ou psiquiátricos) que os impediriam de concluir os testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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O teste de função pulmonar será realizada usando o dispositivo Cosmed Pony FX, de acordo com a American Thoracic Society e as diretrizes da Europa Respiratory Society.
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Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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O teste de função pulmonar será realizada usando o dispositivo Cosmed Pony FX, de acordo com a American Thoracic Society e as diretrizes da Europa Respiratory Society.
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Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Índice Tiffeneau (FEV1/FVC)
Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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O teste de função pulmonar será realizada usando o dispositivo Cosmed Pony FX, de acordo com a American Thoracic Society e as diretrizes da Europa Respiratory Society.
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Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Fluxo expiratório de pico (PEF)
Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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O teste de função pulmonar será realizada usando o dispositivo Cosmed Pony FX, de acordo com a American Thoracic Society e as diretrizes da Europa Respiratory Society.
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Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Capacidade funcional
Prazo: Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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A capacidade funcional é avaliada usando o teste de caminhada de 6 minutos de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana.
Os participantes são instruídos a andar o mais rápido possível, mas sem correr, no seu próprio ritmo ao longo de um corredor plano de 30 metros por 6 minutos.
A distância coberta é registrada em metros.
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Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Nível de atividade física
Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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O status de atividade física dos participantes é avaliada usando o questionário de atividade física global.
O questionário consiste em 16 perguntas.
Nas seções de atividades de trabalho e lazer, atividades físicas vigorosas e moderadas são avaliadas, enquanto na seção de transporte, as atividades físicas moderadas são avaliadas.
Além disso, há uma pergunta extra para o tempo sedentário.
Em cada seção, uma pergunta sim/não é seguida por perguntas abertas sobre o número de dias por semana e a duração por dia.
Como resultado do questionário, são calculados o total de minuto semanal de atividade física.
As atividades físicas de intensidade moderada correspondem a 4 Met/min, e as atividades físicas de intensidade vigorosa correspondem a 8 Met/min.
O total semanal de MET-minutes é calculado multiplicando com esses coeficientes.
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Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de fadiga
Prazo: Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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A fadiga é avaliada usando a escala de gravidade da fadiga.
A escala consiste em 9 itens.
Os participantes devem selecionar um número de 1 a 7 para cada declaração, indicando até que ponto eles concordam com ela (1: discordo totalmente; 7: concordo totalmente).
As pontuações obtidas para todos os itens são somadas e depois divididas por nove para calcular a pontuação final.
Uma pontuação de quatro ou superior geralmente indica fadiga grave.
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Avaliação da linha de base (dia da inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/05-1560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .