Дыхательная функция, физическая активность и усталость в СКВ
23 марта 2026 г. обновлено: Melis Usul
Респираторная функция, функциональная способность, физическая активность и усталость у пациентов с системной волчанкой эритематозой: перекрестное исследование
Повышение осведомленности о возможном участии легких у пациентов с системной волчанкой эритематозой (SLE) позволит более раннему диагнозу заболевания и минимизировать накопление повреждений.
Согласно нашему исследованию, не было обнаружено никаких исследований, которые подробно изучают респираторные функции у пациентов с СКВ и исследуют их взаимосвязь с функциональной способностью, физической активностью и уровнями усталости.
Наша основная цель - сравнить респираторные функции, функциональную способность, физическую активность и усталость между пациентами с СКВ и здоровыми контролями.
Наша вторичная цель - исследовать взаимосвязь между респираторными функциями с функциональной способностью, уровнями физической активности и усталостью у пациентов с СКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Системная волчанка Erythematosus (SLE) - это хроническое, воспалительное, аутоиммунное заболевание, характеризующееся мультисистемным вовлечением. SLE может влиять на любой орган или ткань, включая кожу, суставы, почки, центральные и периферические нервные системы, легкие и сердце. Приблизительно 50% пациентов с СКВ могут испытывать участие легких в течение их заболевания. Наиболее часто сообщаемыми проявлениями у пациентов с СКВ -плевритом, диффузно -альвеолярное кровоизлияние, сокращение синдрома легких, интерстициальное заболевание легких и гипертония легочной артерии.
Хотя существуют оценки, точная распространенность заболевания легких неизвестна, и результаты исследования варьировались. В этом контексте наша цель состоит в том, чтобы сравнить респираторную функцию, функциональную способность, физическую активность и уровень усталости у пациентов с СКВ с уровнями здорового контроля. Наша вторичная цель - исследовать взаимосвязь между респираторной функцией и функциональной способностью, уровнем физической активности и усталостью у пациентов с СКВ.
Функция легких пациентов будет оценена с использованием тестов легочной функции. Уровень физической активности участников будет оцениваться с использованием глобальной анкеты физической активности. Функциональная емкость будет оцениваться с помощью 6-минутного теста на прогулку. Усталость будет оцениваться с использованием шкалы тяжести усталости. Статистический анализ данных, полученных из исследования, будет выполнен с использованием программного обеспечения Статистического пакета для социальных наук (SPSS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 18-65 лет с диагнозом СКВ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым следуют диагноз системной волчанки эритематозу в течение не менее 1 года
- Способный самостоятельно передвигаться
- Нет когнитивных или умственных нарушений
- Готов принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие основных заболеваний опорно -двигательного аппарата, затрагивающих нижние конечности
- Наличие тяжелого заболевания, влияющих на сердечно -сосудистую систему
- Быть беременной
- Курить
- Диагноз ограничительного/межстекционного заболевания легких из -за основного состояния
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Люди с системной волчанкой
Люди с диагнозом системной волчанки эритематозу в соответствии с критериями классификации Американского колледжа ревматологии.
Участниками будут взрослые в возрасте 18-65 лет.
|
|
Здоровые люди
Здоровые участники, соответствующие по возрасту и полу, без каких-либо медицинских состояний (включая неврологические, генетические или психические расстройства), которые не позволят им пройти тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принудительная жизненно важная емкость (FVC)
Временное ограничение: Сроки: базовый (день зачисления) оценки
|
Тест на легочную функцию будет выполняться с использованием устройства Cosmed Pony FX в соответствии с Руководством Американского грудного общества и Европейского респираторного общества.
|
Сроки: базовый (день зачисления) оценки
|
|
Объем принудительного выдоха (FEV1)
Временное ограничение: Базовая (день зачисления) оценка
|
Тест на легочную функцию будет выполняться с использованием устройства Cosmed Pony FX в соответствии с Руководством Американского грудного общества и Европейского респираторного общества.
|
Базовая (день зачисления) оценка
|
|
Индекс Tiffeneau (FEV1/FVC)
Временное ограничение: Базовая (день зачисления) оценка
|
Тест на легочную функцию будет выполняться с использованием устройства Cosmed Pony FX в соответствии с Руководством Американского грудного общества и Европейского респираторного общества.
|
Базовая (день зачисления) оценка
|
|
Пик выдоха (PEF)
Временное ограничение: Базовая (день зачисления) оценка
|
Тест на легочную функцию будет выполняться с использованием устройства Cosmed Pony FX в соответствии с Руководством Американского грудного общества и Европейского респираторного общества.
|
Базовая (день зачисления) оценка
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Сроки: базовый (день зачисления) оценки
|
Функциональная способность оценивается с использованием 6-минутного теста на прогулку в соответствии с критериями американского торакального общества.
Участникам поручено ходить как можно быстрее, но без бега в своем собственном темпе вдоль 30-метрового квартира в течение 6 минут.
Проявленное расстояние записано в метрах.
|
Сроки: базовый (день зачисления) оценки
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовая (день зачисления) оценка
|
Статус физической активности участников оценивается с использованием глобальной анкеты физической активности.
Анкета состоит из 16 вопросов.
В разделах работы и досуговой деятельности оцениваются энергичные и умеренные физические упражнения, в то время как в разделе транспорта оцениваются умеренные физические упражнения.
Кроме того, есть дополнительный вопрос для сидячего времени.
В каждом разделе за одну «да/без вопроса» запускаются открытые вопросы по количеству дней в неделю и продолжительность в день.
В результате анкеты рассчитываются общие еженедельные миниты физической активности.
Физическая активность умеренной интенсивности соответствует 4 MET/MIN, а физические активности энергичной интенсивности соответствуют 8 MET/MIN.
Еженедельные общее количество Met-Minutes рассчитываются путем умножения с этими коэффициентами.
|
Базовая (день зачисления) оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовая (день зачисления) оценка
|
Усталость оценивается с использованием шкалы тяжести усталости.
Шкала состоит из 9 пунктов.
Участников просят выбрать число от 1 до 7 для каждого утверждения, указывая на степень, в которой они согласны с ним (1: решительно не согласен; 7: полностью согласен).
Оценки, полученные для всех предметов, суммируются, а затем делятся на девять, чтобы рассчитать окончательный балл.
Оценка четырех или выше, как правило, указывает на серьезную усталость.
|
Базовая (день зачисления) оценка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/05-1560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .