Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsfunktion, fysisk aktivitet och trötthet i SLE

23 mars 2026 uppdaterad av: Melis Usul

Andningsfunktion, funktionell kapacitet, fysisk aktivitet och trötthet hos patienter med systemisk lupus erythematosus: en tvärsnittsstudie

Ökande medvetenhet om möjlig lunginvolvering hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) kommer att möjliggöra tidigare diagnos av sjukdomen och minimera skadan på skadan. Enligt vår forskning har ingen studie visat sig som undersöker andningsfunktioner i detalj hos SLE -patienter och undersöker deras förhållande till funktionell kapacitet, fysisk aktivitet och trötthetsnivåer. Vårt primära mål är att jämföra andningsfunktioner, funktionell kapacitet, fysisk aktivitet och trötthetsnivåer mellan patienter med SLE och friska kontroller. Vårt sekundära mål är att undersöka förhållandet mellan andningsfunktioner med funktionell kapacitet, fysiska aktivitetsnivåer och trötthet hos SLE -patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk, inflammatorisk, autoimmun sjukdom som kännetecknas av multisysteminvolvering. SLE kan påverka alla organ eller vävnader, inklusive hud, leder, njurar, centrala och perifera nervsystem, lungor och hjärta. Cirka 50% av patienterna med SLE kan uppleva lunginblandning under sin sjukdom. De mest rapporterade manifestationerna hos patienter med SLE är pleurisy, diffus alveolär blödning, krympande lungsyndrom, interstitiell lungsjukdom och pulmonell arteriell hypertoni.

Även om det finns uppskattningar är den exakta prevalensen av lungsjukdom okänd och studieresultaten har varierat. I detta sammanhang är vårt mål att jämföra andningsfunktion, funktionell kapacitet, fysisk aktivitet och trötthetsnivåer hos patienter med SLE med de i friska kontroller. Vårt sekundära mål är att undersöka förhållandet mellan andningsfunktion och funktionell kapacitet, fysisk aktivitetsnivå och trötthet hos patienter med SLE.

Patienternas lungfunktion kommer att utvärderas med hjälp av lungfunktionstester. Deltagarnas fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet. Funktionell kapacitet utvärderas med 6-minuters promenadtest. Trötthet kommer att bedömas med hjälp av trötthetens svårighetsgrad. Statistiska analyser av de data som erhållits från studien kommer att utföras med hjälp av STS -programvaran Statistical Package for Social Sciences (SPSS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i åldern 18-65 år med en diagnos av SLE

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som har följts med en diagnos av systemisk lupus erythematosus i minst 1 år
  • Kunna ambulera oberoende
  • Ingen kognitiv eller mental försämring
  • Villig att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Närvaro av större muskuloskeletala sjukdomar som påverkar de nedre extremiteterna
  • Närvaro av svår sjukdom som påverkar hjärt -kärlsystemet
  • Att vara gravid
  • Rökning
  • Att ha en diagnos av restriktiv/interstitiell lungsjukdom på grund av det underliggande tillståndet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med systemisk lupus erythematosus
Individer som diagnostiserats med systemisk lupus erythematosus enligt American College of Rheumatology klassificeringskriterier. Deltagarna kommer att vara vuxna i åldern 18-65 år.
Friska individer
Ålders- och könsmatchade friska deltagare utan några medicinska tillstånd (inklusive neurologiska, genetiska eller psykiatriska störningar) som skulle förhindra dem från att genomföra testerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvingad vital kapacitet (FVC)
Tidsram: Tidsram: Baslinjen (bedömning av dagen)
Lungfunktionstestet kommer att utföras med hjälp av Cosmed Pony FX -enheten i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Society riktlinjer.
Tidsram: Baslinjen (bedömning av dagen)
Tvingad expiratorisk volym (FEV1)
Tidsram: Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Lungfunktionstestet kommer att utföras med hjälp av Cosmed Pony FX -enheten i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Society riktlinjer.
Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Tiffeneau Index (FEV1/FVC)
Tidsram: Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Lungfunktionstestet kommer att utföras med hjälp av Cosmed Pony FX -enheten i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Society riktlinjer.
Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Lungfunktionstestet kommer att utföras med hjälp av Cosmed Pony FX -enheten i enlighet med American Thoracic Society och European Respiratory Society riktlinjer.
Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Funktionell kapacitet
Tidsram: Tidsram: Baslinjen (bedömning av dagen)
Funktionell kapacitet bedöms med användning av 6-minuters promenadtest enligt kriterierna för American Thoracic Society. Deltagarna instrueras att gå så snabbt som möjligt, men utan att springa, i sin egen takt längs en 30-meter platt korridor i 6 minuter. Avståndet som täcks är inspelat i meter.
Tidsram: Baslinjen (bedömning av dagen)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Deltagarnas fysiska aktivitetsstatus bedöms med hjälp av det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet. Frågeformuläret består av 16 frågor. I arbets- och fritidsaktivitetsavsnitten bedöms kraftfulla och måttliga fysiska aktiviteter, medan i transportsektionen bedöms måttliga fysiska aktiviteter. Dessutom finns det en extra fråga för stillasittande tid. I varje avsnitt följs en ja/nej-fråga av öppna frågor på antalet dagar per vecka och varaktighet per dag. Som ett resultat av frågeformuläret beräknas de totala veckometiderna för fysisk aktivitet. Fysiska aktiviteter för måttlig intensitet motsvarar 4 meter/min, och fysiska aktiviteter för kraftig intensitet motsvarar 8 meter/min. Veckovisa totala metminuter beräknas genom att multiplicera med dessa koefficienter.
Bedömningsbedömning (dag för registrering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetsnivå
Tidsram: Bedömningsbedömning (dag för registrering)
Trötthet bedöms med hjälp av trötthetens svårighetsgrad. Skalan består av 9 artiklar. Deltagarna uppmanas att välja ett nummer från 1 till 7 för varje uttalande, vilket indikerar i vilken utsträckning de håller med om det (1: Håller inte med; 7: Håller starkt med). Poängen som erhållits för alla artiklar summeras och delas sedan med nio för att beräkna slutresultatet. En poäng på fyra eller högre indikerar generellt svår trötthet.
Bedömningsbedömning (dag för registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2025

Första postat (Faktisk)

26 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera