胸段硬膜外放置的硬膜外波形分析与透视指导
2025年10月14日 更新者：Alexander T. Abess、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
本研究的主要目的是比较硬膜外波形分析 (EWA) 与荧光镜引导的有效性，以确认硬膜外放置是否成功。
在这项研究中，参与者将接受 EWA 和透视检查。
EWA 涉及测量进入硬膜外腔的压力，并确定是否存在与参与者心率相对应的波形。
压力测量装置与用于直接监测身体其他部位压力的装置相同（即，
有创动脉导管或颅内压监测）。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估硬膜外波形分析 (EWA) 与荧光镜确认 (FC) 黄金标准相比确认硬膜外通路的准确性。 我们的假设是 FC 优于 EWA。 我们将参考FC确定EWA的正预测值和负预测值。
如果与 FC 相比，EWA 的表现相当好，那么 EWA 可以用于麻醉提供者无法进行荧光镜检查或无法进行荧光镜引导的胸部硬膜外麻醉的专业知识的环境。 EWA 使用临床认可的压力传感器，通常用于分析其他生理压力（例如压力）。 有创血流动力学监测和有创颅内压监测。）并且可以提供一种低预算的方式来帮助确保针的放置确实是硬膜外的，而不是在不同的位置。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在达特茅斯希区柯克医疗中心接受手术
- 作为手术和麻醉的一部分，计划进行（非紧急、非紧急）胸段硬膜外置入
- 英语口语
- 必须有同意能力
排除标准：
- 非英语人士
- 监禁
- 孕
- 未成年人（18岁以下）
- 无法提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究队列
本研究的主要目的是评估硬膜外波形分析 (EWA) 与荧光镜确认 (FC) 黄金标准相比确认硬膜外通路的准确性。
我们的假设是 FC 优于 EWA。
我们将参考 FC 确定 EWA 的阳性预测值和阴性预测值。参与该研究的每位参与者都将属于实验组，并将接受硬膜外波形分析和硬膜外通路的荧光镜确认。
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本研究的所有参与者都将接受硬膜外波形分析（压力测量）和硬膜外放置的荧光镜指导。
硬膜外波形分析作为确定硬膜外通路的方法将与荧光镜确认进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与荧光镜引导相比，硬膜外波形分析预测硬膜外通路的阳性预测值和阴性预测值
大体时间：登记至完成硬膜外放置的时间。硬膜外放置发生在研究第一天，通常在研究登记后 2 小时内完成。
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登记至完成硬膜外放置的时间。硬膜外放置发生在研究第一天，通常在研究登记后 2 小时内完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Abess, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnuntasupakul V, Van Zundert TC, Vijitpavan A, Aliste J, Engsusophon P, Leurcharusmee P, Ah-Kye S, Finlayson RJ, Tran DQ. A Randomized Comparison Between Conventional and Waveform-Confirmed Loss of Resistance for Thoracic Epidural Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):368-73. doi: 10.1097/AAP.0000000000000369.
- Hong JH, Jung SW. Analysis of epidural waveform for cervical epidural steroid injections confirmed with fluoroscopy. Medicine (Baltimore). 2018 Mar;97(13):e0202. doi: 10.1097/MD.0000000000010202.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月12日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月14日
首次发布 (估计的)
2025年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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