Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural bølgeformanalyse vs fluoroskopisk vejledning til thorax epidural placering

14. oktober 2025 opdateret af: Alexander T. Abess, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​epidural bølgeformanalyse (EWA) med fluoroskopisk vejledning til bekræftelse af vellykket epidural placering. I denne undersøgelse vil deltagerne gennemgå både EWA og fluoroskopi. EWA involverer måling af trykket i epiduralrummet, når det først er tilgået, og bestemmelse af, om en bølgeform, der svarer til deltagerens hjertefrekvens, er til stede. Trykmåleapparatet er det samme, som bruges til direkte trykovervågning andre steder i kroppen (dvs. invasive arterielle katetre eller intrakraniel trykovervågning).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden, med hvilken epidural bølgeformanalyse (EWA) kan bekræfte epidural adgang i sammenligning med guldstandarden for fluoroskopisk bekræftelse (FC). Vores hypotese er, at FC er EWA overlegen. Vi vil bestemme den positive forudsigelige værdi og den negative forudsigelige værdi af EWA, der refereres til FC.

Hvis EWA klarer sig rimeligt godt sammenlignet med FC, kan EWA bruges i omgivelser, hvor anæstesiudbydere ikke har adgang til fluoroskopi eller ekspertise til at udføre fluoroskopisk-guidede thorax epiduraler. EWA bruger klinisk godkendte tryktransducere, som almindeligvis bruges til at analysere andre fysiologiske tryk (f. invasiv hæmodynamisk overvågning og invasiv intrakraniel trykovervågning.) og kunne tilbyde en lavbudget måde at hjælpe med at forsikre om, at placeringen af ​​en nål faktisk er epidural og ikke et andet sted.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gennemgår operation på Dartmouth Hitchcock Medical Center
  • Planlagt til planlagt (ikke-emergent, ikke-urgent) thorax epidural anbringelse som en del af operation og anæstesi
  • engelsktalende
  • Skal have kapacitet til samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Fængsling
  • Gravid
  • Mindreårige (under 18 år)
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiekohorte
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden, med hvilken epidural bølgeformanalyse (EWA) kan bekræfte epidural adgang i sammenligning med guldstandarden for fluoroskopisk bekræftelse (FC). Vores hypotese er, at FC er EWA overlegen. Vi vil bestemme den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af EWA refereret til FC. Hver deltager, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være i den eksperimentelle arm og vil gennemgå epidural bølgeformanalyse og fluoroskopisk bekræftelse af epidural adgang.
Diagnostisk test: Epidural bølgeformanalyse
Alle deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå epidural bølgeformanalyse (trykmålinger) og fluoroskopisk vejledning af epidural placering. Epidural bølgeformanalyse som metode til at bestemme epidural adgang vil blive sammenlignet med fluoroskopisk bekræftelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af epidural bølgeformanalyse for at forudsige epidural adgang sammenlignet med fluoroskopisk vejledning
Tidsramme: Tidspunkt for indskrivning gennem afslutning af epidural anbringelse. Epidural anbringelse finder sted på studiedag 1 og afsluttes generelt inden for 2 timer efter studietilmeldingen.
Tidspunkt for indskrivning gennem afslutning af epidural anbringelse. Epidural anbringelse finder sted på studiedag 1 og afsluttes generelt inden for 2 timer efter studietilmeldingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Abess, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

16. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Overvejelser om privatlivets fred for deltagere er fortsat afgørende. Afidentificerede data kan blive delt på et tidspunkt, hvis det anses for nyttigt af andre forskere, og hvis det godkendes af vores institutionsbedømmelsesnævn og privatlivsansvarlige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural placering

Kliniske forsøg med Epidural bølgeformanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner