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阿司匹林减少老年事件研究-扩展项目 (ASPREE-XT)

2025年10月31日 更新者：Anne Murray

阿司匹林在减少老年事件中的扩展研究（ASPREE-XT）

ASPREE-XT 是一项针对 ASPREE 参与者的治疗后纵向观察性随访研究。 尽管 ASPREE 试验药物已停止使用，但研究活动并未中止，ASPREE 参与者仍在继续进行定期访视和电话随访。 观察性随访阶段（ASPREE-XT）于 2018 年 1 月启动。 这将有助于监测阿司匹林治疗可能存在的延迟效应，主要关注癌症发病率、转移及死亡率。 除监测 ASPREE 队列中的恶性肿瘤发病率外，本研究还将利用此机会观察阿司匹林对该队列监测终点的其他残留效应。 与研究参与者保持联系是维持该队列用于任何持续或未来研究的关键。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

ASPREE-XT 是一项针对 ASPREE 参与者的纵向观察性随访研究。

ASPREE-XT 的研究方法紧密基于 ASPREE 研究 [ASPREE 研究团队, 2013; www.aspree.org; McNeil 等人, 2017]。临床、神经认知和身体功能测量，关于情绪、生活质量、身体能力的问卷，以及个人健康、人口统计和生活方式细节的收集，在 ASPREE-XT 中与 ASPREE 研究所进行和描述的保持一致。

由于 ASPREE-XT 是一项观察性研究，ASPREE 研究的终点将以类似方式在 ASPREE-XT 中收集和裁定，但将被称为 ASPREE-XT 结局。这些结局不会分为主要和次要终点。

2018 年，参与者受邀加入 ASPREE-XT 研究。在首次 ASPREE-XT 研究访视时或通过邮件，他们获得了研究的信息表和同意书。希望仅通过电话联系的参与者则通过邮件收到信息和同意书，其健康和其他研究数据通过电话收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
        • Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2522
        • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5005
        • Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
      • Mount Gambier、South Australia、澳大利亚、5290
        • Greater Green Triangle University
    • Tasmania
      • Burnie、Tasmania、澳大利亚、7320
        • University of Tasmania Rural Clinical School
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
        • University of Tasmania Newnham Campus
    • Victoria
      • Bendigo、Victoria、澳大利亚、3550
        • Bendigo Regional Clinical School
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • Geelong Hospital
      • Mildura、Victoria、澳大利亚、3500
        • Monash Mildura Regional Clinical School
      • Mount Helen、Victoria、澳大利亚、3350
        • University of Ballarat
      • Traralgon、Victoria、澳大利亚、3844
        • Monash Gippsland Regional Clinical School
      • Warrnambool、Victoria、澳大利亚、3280
        • The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
      • Wodonga、Victoria、澳大利亚、3690
        • Gateway Community Health
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20060
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Shreveport、Louisiana、美国、71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55106
        • Phalen Village Clinic
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
        • Kent County Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Harlingen、Texas、美国、78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Ut Health Science Center At San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

从美国和澳大利亚招募的男性和女性。

  • 美国非裔和西班牙裔65岁或以上人士
  • 其他少数民族群体中任何人士及70岁或以上的白种人
  • 愿意且能够提供知情同意，并愿意接受研究要求

描述

纳入标准：

  • 男性与女性
  • 非裔美国人及西班牙裔65岁及以上人士
  • 其他少数族裔群体及白种人70岁及以上人士
  • 自愿且能够提供知情同意，并愿意接受研究要求

排除标准：

  • 有确诊心血管事件病史
  • 可能在未来5年内导致死亡的严重并发疾病，例如晚期癌症或阻塞性气道疾病
  • 当前或反复存在大出血高风险的状况，例如：脑动脉瘤
  • 贫血
  • 对阿司匹林有绝对禁忌症或过敏
  • 当前正在参与其他临床试验
  • 当前持续使用阿司匹林或其他抗血小板药物或抗凝剂进行二级预防。 曾为一级预防使用阿司匹林者可参与试验，前提是同意停止现有阿司匹林使用并理解后续可能被随机分配至低剂量阿司匹林组或安慰剂组
  • 收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥105 mmHg
  • 有痴呆症病史
  • 在6项卡茨日常生活活动能力量表中有任何一项存在严重困难或无法完成
  • 服药依从性差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
安慰剂
阿司匹林
100 毫克肠溶阿司匹林

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任何原因导致的死亡或偶发性痴呆或永久性身体残疾。
大体时间：计划为期5年的时间框架
这些残疾类别分别定义为：a) 全因死亡率，b) 根据DSM-IV标准评估的痴呆症，或 c) 在6项卡茨日常生活活动能力（ADL）中，任何一项出现'严重困难'或'无法独立完成'的情况。
计划为期5年的时间框架

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Anne Murray

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

调查人员

  • 首席研究员：Anne Murray, MD, MSc、Berman Center for Outcomes and Clinical Research
  • 首席研究员：John McNeil, MBBS, PHD、Monash University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月31日

首次发布 (估计的)

2025年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月31日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201904807
  • U19AG062682 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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