Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin for Reduksjon av Hendelser hos Eldre - Forlengelse (ASPREE-XT)

31. oktober 2025 oppdatert av: Anne Murray

Aspirin for å Redusere Hendelser hos Eldre - Utvidelse (ASPREE-XT)

ASPREE-XT er en post-behandling, longitudinell observasjonsstudie for oppfølging av ASPREE-deltakere. Selv om ASPREE-studiemedikamentet ble avsluttet, ble ikke studieaktiviteten stoppet og ASPREE-deltakerne fortsetter med planlagte besøk og telefonsamtaler. En observasjonsoppfølgingsfase (ASPREE-XT) startet i januar 2018. Dette vil muliggjøre overvåkning av mulige forsinkede effekter av aspirinbehandling, primært på kreftforekomst, metastaser og dødelighet. I tillegg til å overvåke forekomsten av ondartet svulst i ASPREE-kohorten, vil muligheten tas til å observere eventuelle andre resteffekter av aspirin på endepunktene som overvåkes i kohorten. Kontinuitet i kontakten med studiedeltakerne er nøkkelen til å beholde kohorten for eventuelle pågående eller fremtidige studier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

ASPREE-XT er en longitudinell, observasjonsbasert oppfølgingsstudie av ASPREE-deltakere.

Metodikken for ASPREE-XT er nært basert på ASPREE [ASPREE-undersøker gruppe, 2013; www.aspree.org; McNeil et al. 2017]. Kliniske, nevrokognitive og fysiske funksjonsmålinger, spørreskjemaer for humør, livskvalitet, fysisk evne og innsamling av personlig helse, demografiske og livsstilsdetaljer er de samme i ASPREE-XT som de som ble utført og beskrevet for ASPREE.

Siden ASPREE-XT er en observasjonsstudie, vil endepunktene for ASPREE bli samlet inn og vurdert på en lignende måte for ASPREE-XT, men vil bli referert til som ASPREE-XT-utfall. Disse vil ikke bli delt inn i primære og sekundære endepunkter.

I 2018 ble deltakerne invitert til å melde seg på ASPREE-XT. Ved det første ASPREE-XT-studiebesøket, eller via post, ble de gitt et informasjonsark og samtykkeskjema for studien. Deltakere som ønsker å bli kontaktet kun per telefon, ble gitt informasjon og et samtykkeskjema per post med helse- og andre studiedata samlet inn gjennom telefonsamtale.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2522
        • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5005
        • Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
      • Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
        • Greater Green Triangle University
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australia, 7320
        • University of Tasmania Rural Clinical School
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • University of Tasmania Newnham Campus
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Regional Clinical School
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital
      • Mildura, Victoria, Australia, 3500
        • Monash Mildura Regional Clinical School
      • Mount Helen, Victoria, Australia, 3350
        • University of Ballarat
      • Traralgon, Victoria, Australia, 3844
        • Monash Gippsland Regional Clinical School
      • Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
        • The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Gateway Community Health
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20060
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Morehouse School Of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater, 02860
        • Kent County Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner rekruttert fra USA og Australia.

  • Afroamerikanere og personer med hispansk bakgrunn i alderen 65 år eller eldre i USA
  • Personer fra andre etniske minoritetsgrupper og personer med kaukasisk bakgrunn i alderen 70 år eller eldre
  • Villige og i stand til å gi informert samtykke, og villige til å akseptere studiekravene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Afroamerikanere og personer av latinamerikansk opphav i alderen 65 år eller eldre
  • Personer fra andre etniske minoritetsgrupper og personer av europeisk opphav i alderen 70 år eller eldre
  • Villige og i stand til å gi informert samtykke, og villige til å akseptere studiekravene

Eksklusjonskriterier:

  • En historie med diagnostisert hjerte- og karsykdom hendelse
  • En alvorlig samtidig sykdom som sannsynligvis vil forårsake død innen de neste 5 årene, som terminal kreft eller obstruktiv lungesykdom
  • En nåværende eller tilbakevendende tilstand med høy risiko for alvorlig blødning, f.eks. cerebralt aneurisme
  • Anemi
  • Absolutt kontraindikasjon eller allergi mot acetylalsikylsyre (aspirin)
  • Nåværende deltakelse i en klinisk studie
  • Nåværende kontinuerlig bruk av acetylalsikylsyre eller annet antitrombotisk legemiddel eller antikoagulant for sekundærforebygging. Personer med tidligere bruk av acetylalsikylsyre for primærforebygging kan delta i studien, forutsatt at de samtykker i å avslutte eksisterende bruk av acetylalsikylsyre og forstår at de etterfølgende kan bli tilfeldig tildelt lavdose acetylalsikylsyre eller placebo.
  • Et systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller et diastolisk blodtrykk ≥105 mmHg
  • En historie med demens
  • Alvorlige vansker eller manglende evne til å utføre noen av de 6 Katz ADL-ene
  • Manglende samarbeidsevne til å ta tabletter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Placebo
Aspirin
100 mg enterisk belagt aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av enhver årsak eller forekomst av demens eller permanent fysisk funksjonshemming.
Tidsramme: Planlagt 5-års tidsramme
Disse kategoriene for funksjonshemming er definert som henholdsvis a) dødelighet fra alle årsaker, b) vurdering av demens etter DSM-IV-kriterier eller c) oppståelse av 'store vanskeligheter' eller 'umulighet' til å utføre uavhengig hvilken som helst av 6 Katz ADL-er.
Planlagt 5-års tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anne Murray

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
  • Hovedetterforsker: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201904807
  • U19AG062682 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere