Aspirine voor het Verminderen van Gebeurtenissen bij Ouderen - Verlenging (ASPREE-XT)
31 oktober 2025 bijgewerkt door: Anne Murray
Aspirine voor het Verminderen van Gebeurtenissen bij Ouderen - Uitbreiding (ASPREE-XT)
ASPREE-XT is een post-behandeling, longitudinal observationeel vervolgonderzoek van ASPREE-deelnemers.
Hoewel de ASPREE-studiemedicatie werd gestaakt, werd de studieactiviteit niet stopgezet en gaan ASPREE-deelnemers door met geplande bezoeken en telefoongesprekken.
Een observationele vervolgfase (ASPREE-XT) begon in januari 2018.
Dit maakt het mogelijk om mogelijke vertraagde effecten van aspirinebehandeling te monitoren, voornamelijk op kankerincidentie, uitzaaiingen en sterfte.
Naast het monitoren van de incidentie van maligniteit binnen de ASPREE-cohort, wordt de gelegenheid aangegrepen om andere resterende effecten van aspirine op de eindpunten die in de cohort worden gevolgd waar te nemen.
Continue contact met studiedeelnemers is de sleutel tot het behoud van de cohort voor eventuele lopende of toekomstige studies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
ASPREE-XT is een longitudinale, observationele vervolgstudie van ASPREE-deelnemers.
De methodologie van ASPREE-XT is nauw gebaseerd op ASPREE [ASPREE-onderzoeksgroep, 2013; www.aspree.org; McNeil et al. 2017]. Klinische, neurocognitieve en fysieke functiemetingen, vragenlijsten voor stemming, kwaliteit van leven, fysiek vermogen en het verzamelen van persoonlijke gezondheids-, demografische en levensstijlgegevens zijn in ASPREE-XT hetzelfde als die werden uitgevoerd en beschreven voor ASPREE.
Aangezien ASPREE-XT een observationele studie is, zullen de eindpunten van ASPREE op een vergelijkbare manier worden verzameld en beoordeeld voor ASPREE-XT, maar worden ze aangeduid als ASPREE-XT-resultaten. Deze worden niet onderverdeeld in primaire en secundaire eindpunten.
In 2018 werden deelnemers uitgenodigd om zich in te schrijven voor ASPREE-XT. Tijdens het eerste ASPREE-XT-studiebezoek, of per post, kregen ze een informatieblad en toestemmingsformulier voor de studie. Deelnemers die alleen telefonisch benaderd wilden worden, kregen per post informatie en een toestemmingsformulier toegestuurd, waarbij gezondheids- en andere studiegelden telefonisch werden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Australië, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australië, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australië, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australië, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Australië, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Australië, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Australië, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Australië, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Australië, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20060
- Howard University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Morehouse School Of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Kent County Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen geworven uit de Verenigde Staten en Australië.
- Afro-Amerikaanse en Hispanische personen van 65 jaar of ouder in de V.S.
- Elke persoon uit een andere etnische minderheidsgroep en Kaukasische personen van 70 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, en bereid om aan de studievereisten te voldoen
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen
- Afro-Amerikaanse en Hispanic personen van 65 jaar of ouder
- Elke persoon uit een andere etnische minderheidsgroep en Kaukasische personen van 70 jaar of ouder
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen, en bereid om aan de studievoorwaarden te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerd cardiovasculair incident
- Een ernstige intercurrente ziekte die waarschijnlijk binnen de komende 5 jaar tot overlijden leidt, zoals terminale kanker of obstructieve longaandoeningen
- Een huidige of terugkerende aandoening met een hoog risico op ernstige bloedingen, bijv. cerebraal aneurysma
- Bloedarmoede
- Absolute contra-indicatie of allergie voor aspirine
- Huidige deelname aan een klinische trial
- Huidig continu gebruik van aspirine of andere plaatjesremmende medicatie of antistollingsmiddelen voor secundaire preventie. Mensen met eerder gebruik van aspirine voor primaire preventie kunnen deelnemen aan de trial, mits zij akkoord gaan met het stoppen van het bestaande aspirinegebruik en begrijpen dat zij mogelijk willekeurig worden toegewezen aan lage dosis aspirine of placebo.
- Een systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of een diastolische bloeddruk ≥105 mmHg
- Een voorgeschiedenis van dementie
- Ernstige moeilijkheden of onvermogen om een van de 6 Katz ADL's uit te voeren
- Niet-naleving van het innemen van medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Placebo
|
|
Aspirine
100 mg maagsapresistente aspirine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook, incidentele dementie of blijvende lichamelijke beperking.
Tijdsspanne: Geplande periode van 5 jaar
|
Deze categorieën van beperking worden respectievelijk gedefinieerd als a) mortaliteit door alle oorzaken, b) de beoordeling van dementie volgens DSM-IV-criteria of c) het optreden van 'veel moeite' of 'onvermogen' om onafhankelijk uit te voeren, één van de 6 Katz ADL's.
|
Geplande periode van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Hoofdonderzoeker: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Neurocognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Kwetsbaarheid
- Hartinfarct
- Neoplasmata
- Depressie
- Hartziekten
- Dementie
- Bloeding
Andere studie-ID-nummers
- 201904807
- U19AG062682 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .