아스피린이 노인에서의 사건 감소 연장 연구 (ASPREE-XT)
2025년 10월 31일 업데이트: Anne Murray
아스피린이 노인에서의 사건 감소 효과 확장 연구 (ASPREE-XT)
ASPREE-XT는 ASPREE 참가자들의 치료 후 종적 관찰 추적 연구입니다.
ASPREE 시험 약물은 중단되었지만, 연구 활동은 중단되지 않았으며 ASPREE 참가자들은 계획된 방문과 전화 통화를 지속하고 있습니다.
관찰 추적 단계(ASPREE-XT)는 2018년 1월에 시작되었습니다.
이는 아스피린 치료의 가능한 지연 효과, 주로 암 발생률, 전이 및 사망률에 대한 모니터링을 가능하게 할 것입니다.
ASPREE 코호트 내 악성 종양 발생률 모니터링 외에도, 코호트에서 모니터링되는 종말점에 대한 아스피린의 다른 잔류 효과를 관찰할 기회를 갖게 될 것입니다.
연구 참가자들과의 지속적인 접촉은 진행 중이거나 향후 연구를 위한 코호트 유지의 핵심입니다.
연구 개요
상세 설명
ASPREE-XT는 ASPREE 참가자들을 대상으로 한 종단적 관찰적 후속 연구입니다.
ASPREE-XT의 방법론은 ASPREE 연구[ASPREE 연구자 그룹, 2013; www.aspree.org; McNeil et al. 2017]를 밀접하게 따르고 있습니다. 임상, 인지신경 및 신체 기능 측정, 기분, 삶의 질, 신체 능력에 대한 설문지, 그리고 개인 건강, 인구통계 및 생활 방식에 관한 정보 수집은 ASPREE-XT에서도 ASPREE 연구에서 수행되고 기술된 것과 동일합니다.
ASPREE-XT는 관찰 연구이므로, ASPREE의 종료점(endpoints)은 ASPREE-XT에서도 유사한 방식으로 수집되고 평가되지만, ASPREE-XT 결과(Outcomes)로 지칭될 것입니다. 이러한 결과들은 주요 종료점과次要 종료점으로 구분되지 않습니다.
2018년에 참가자들은 ASPREE-XT에 등록하도록 초대받았습니다. 첫 번째 ASPREE-XT 연구 방문 시 또는 우편을 통해, 그들은 연구에 대한 정보 제공문과 동의서를 받았습니다. 전화로만 연락받기를 원하는 참가자들은 우편으로 정보와 동의서를 받고, 건강 및 기타 연구 데이터는 전화 통화를 통해 수집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20060
- Howard University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School Of Medicine
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55425
- HealthPartners Research Institute
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55106
- Phalen Village Clinic
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Einstein Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- Kent County Memorial Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Regional Academic Health Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
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New South Wales
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Wollongong, New South Wales, 호주, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
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Mount Gambier, South Australia, 호주, 5290
- Greater Green Triangle University
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Tasmania
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Burnie, Tasmania, 호주, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
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Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
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Launceston, Tasmania, 호주, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
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Victoria
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Bendigo, Victoria, 호주, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Geelong Hospital
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Mildura, Victoria, 호주, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
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Mount Helen, Victoria, 호주, 3350
- University of Ballarat
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Traralgon, Victoria, 호주, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
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Warrnambool, Victoria, 호주, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
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Wodonga, Victoria, 호주, 3690
- Gateway Community Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미국과 오스트레일리아에서 모집된 남성과 여성.
- 미국 내 65세 이상의 아프리카계 미국인 및 히스패닉계 인사
- 다른 민족 소수 집단 출신의 모든 사람 및 70세 이상의 코카서스인
- 정보에 기반한 동의를 제공할 의향과 능력이 있으며, 연구 요구사항을 수락할 의향이 있는 사람
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성
- 65세 이상의 아프리카계 미국인 및 히스패닉 계층
- 다른 민족 소수 집단 출신의 모든 사람 및 70세 이상의 백인
- 정보에 기반한 동의를 기꺼이 제공할 수 있고 연구 요구사항을 수용할 의사가 있는 사람
제외 기준:
- 진단된 심혈관 질환 이력이 있는 경우
- 향후 5년 내에 사망할 가능성이 높은 중증 동반 질환(말기 암이나 폐쇄성 기도 질환 등)이 있는 경우
- 중대한 출혈 위험이 높은 현재 또는 재발성 질환(예: 뇌동맥류)이 있는 경우
- 빈혈
- 아스피린에 대한 절대적 금기증이나 알레르기
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 경우
- 2차 예방을 위한 아스피린이나 다른 항혈소판제 또는 항응고제의 현재 지속적 사용. 1차 예방을 위한 아스피린 과거 사용 이력이 있는 사람들은 기존 아스피린 사용 중단에 동의하고 저용량 아스피린 또는 위약에 무작위 배정될 수 있음을 이해하는 조건으로 시험에 참여할 수 있습니다.
- 수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥105 mmHg
- 치매 이력
- 6가지 카츠 일상생활활동 중 어느 하나를 수행하는 데 심각한 어려움이나 불가능함
- 약 복용 불이행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위약
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아스피린
장용 코팅 아스피린 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인에 의한 사망 또는 치매 발생 또는 영구적 신체 장애.
기간: 계획된 5년 시간 프레임
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이러한 장애 범주는 각각 a) 모든 원인에 의한 사망률, b) DSM-IV 기준에 따른 치매 평가, 또는 c) 6가지 카츠 일상생활활동(ADL) 중 어느 하나를 독립적으로 수행하는 데 '많은 어려움' 또는 '불가능함'의 발생으로 정의됩니다.
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계획된 5년 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- 수석 연구원: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201904807
- U19AG062682 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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