Aspiriini Ikääntyneiden Tapahtumien Vähentämisessä - Laajennus (ASPREE-XT)
perjantai 31. lokakuuta 2025 päivittänyt: Anne Murray
Aspiriini Ikääntyneiden Tapahtumien Vähentämisessä Laajennus (ASPREE-XT)
ASPREE-XT on ASPREE-tutkimukseen osallistuneiden seurantatutkimus, joka jatkuu hoidon päätyttyä.
Vaikka ASPREE-kokeen lääkehoito lopetettiinkin, tutkimustoimintaa ei keskeytetty ja ASPREE-tutkimukseen osallistujat jatkavat suunniteltuja tapaamisia ja puhelinkeskusteluja.
Tämä tarkkailun jatkuvuus alkoi tammikuussa 2018.
Tämä mahdollistaa aspiriinihoidon mahdollisten viivästyneiden vaikutusten seuraamisen, erityisesti syövän ilmaantuvuuteen, etäpesäkkeisiin ja kuolleisuuteen liittyen.
ASPREE-kohortin sisällä syöpätautien ilmaantuvuuden seurannan lisäksi hyödynnetään tilaisuus tarkkailla muita aspiriinin mahdollisia jäämävaikutuksia kohortissa seurattaviin loppupisteisiin.
Yhteydenpitä tutkimukseen osallistuvien kanssa on avainasemassa kohortin säilyttämisessä mahdollisia jatko- tai tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ASPREE-XT on pitkittäinen, havainnointiin perustuva ASPREE-tutkimuksen jatkotutkimus osallistujille.
ASPREE-XT:n metodologia perustuu tiiviisti ASPREE-tutkimukseen [ASPREE-tutkimusryhmä, 2013; www.aspree.org; McNeil ym. 2017]. Kliiniset, neurokognitiiviset ja fyysisen toimintakyvyn mittaukset, kyselylomakkeet mielialasta, elämänlaadusta, fyysisestä kyvykkyydestä sekä henkilökohtaisten terveystietojen, demografisten tietojen ja elämäntapojen kerääminen ovat samat ASPREE-XT:ssä kuin ASPREE-tutkimuksessa käytetyt ja kuvatut.
Koska ASPREE-XT on havainnointitutkimus, ASPREE-tutkimuksen loppupisteet kerätään ja arvioidaan samankaltaisella tavalla ASPREE-XT:ssä, mutta niitä kutsutaan ASPREE-XT-tuloksiksi. Näitä ei jaeta ensisijaisiin ja toissijaisiin loppupisteisiin.
Vuonna 2018 osallistujia kutsuttiin osallistumaan ASPREE-XT-tutkimukseen. Ensimmäisellä ASPREE-XT-tutkimuskäynnillä tai postitse heille annettiin tutkimuksen tietosivu ja suostumuslomake. Osallistujille, jotka halusivat ainoastaan puhelimitse yhteydenoton, lähetettiin tiedot ja suostumuslomake postitse, ja terveys- ja muut tutkimustiedot kerättiin puhelinkeskustelun kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Australia, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Australia, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Australia, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Australia, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Australia, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Australia, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School Of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
- Kent County Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet ja naiset rekrytoitu Yhdysvalloista ja Australiasta.
- Afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset henkilöt, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia Yhdysvalloissa
- Mikä tahansa muu etniseen vähemmistöryhmään kuuluva henkilö sekä valkoihoiset henkilöt, jotka ovat 70-vuotiaita tai vanhempia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen sekä halukas hyväksymään tutkimuksen vaatimukset
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset henkilöt, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Mikä tahansa muu etniseen vähemmistöön kuuluva henkilö ja kaukasialaiset henkilöt, jotka ovat 70-vuotiaita tai vanhempia
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja halukas hyväksymään tutkimuksen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnosoitu sydän- ja verisuonitapahtuma
- Vakiva sairaus, joka todennäköisesti johtaa kuolemaan seuraavan 5 vuoden aikana, kuten terminaalinen syöpä tai obstruktiivinen keuhkosairaus
- Nykyinen tai toistuva tila, jossa on suuri verenvuotoriski, esim. aivovaltimoaneurysma
- Anemia
- Absoluuttinen kontraindikaatio tai allergia aspiriinille
- Nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Nykyinen jatkuva aspiriinin tai muun verihiutaleitä estävän lääkkeen tai antikoagulantin käyttö toissijaisessa ehkäisyssä. Henkilöt, jotka ovat aiemmin käyttäneet aspiriinia ensisijaisessa ehkäisyssä, voivat osallistua tutkimukseen, mikäli he suostuvat lopettamaan nykyisen aspiriininkäytön ja ymmärtävät, että heidät voidaan myöhemmin satunnaisesti jakaa pieneen annokseen aspiriinia tai lumelääkkeeseen.
- Kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥105 mmHg
- Aiempi dementia
- Vaikea vaikeus tai kykenemättömyys suorittaa mitään kuudesta Katzin ADL-testistä
- Lääkkeen ottamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Plasebo
|
|
Aspiriini
100 mg enteropäällystettyä aspiriinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema mistä tahansa syystä tai ilmennyt dementia tai pysyvä fyysinen vamma.
Aikaikkuna: Suunniteltu 5 vuoden ajanjakso
|
Nämä vammaisuuskategoriat määritellään vastaavasti seuraavasti: a) kaiken syyn kuolleisuus, b) dementia-arviointi DSM-IV-kriteereillä tai c) 'huomattavan vaikeuden' tai 'kyvyttömyyden' ilmaantuminen suorittaa itsenäisesti mitkä tahansa kuudesta Katzin ADL-toiminnosta.
|
Suunniteltu 5 vuoden ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Päätutkija: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Aivohalvaus
- Neoplasmat
- Masennus
- Sydänsairaudet
- Dementia
- Verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201904807
- U19AG062682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .