Аспирин в снижении событий у пожилых - продолжение (ASPREE-XT)
31 октября 2025 г. обновлено: Anne Murray
Аспирин в Снижении Событий у Пожилых - Продолжение (ASPREE-XT)
ASPREE-XT — это постлечебное, лонгитюдное наблюдательное исследование участников ASPREE с последующим наблюдением.
Хотя медикаментозное лечение по исследованию ASPREE было прекращено, исследовательская деятельность не остановилась, и участники ASPREE продолжают проводить запланированные визиты и телефонные звонки.
Наблюдательная фаза последующего наблюдения (ASPREE-XT) началась в январе 2018 года.
Это позволит отслеживать возможные отсроченные эффекты лечения аспирином, в первую очередь на заболеваемость раком, метастазы и смертность.
В дополнение к мониторингу заболеваемости злокачественными новообразованиями в когорте ASPREE, будет использована возможность наблюдать любые другие остаточные эффекты аспирина на конечные точки, отслеживаемые в когорте.
Непрерывность контакта с участниками исследования является ключевым фактором для сохранения когорты для любых текущих или будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
ASPREE-XT — это лонгитюдное обсервационное исследование-продолжение участников ASPREE.
Методология ASPREE-XT тесно основана на методологии ASPREE [Группа исследователей ASPREE, 2013; www.aspree.org; МакНил и др. 2017]. Клинические, нейрокогнитивные и функциональные измерения физического состояния, опросники для оценки настроения, качества жизни, физических способностей, а также сбор данных о личном здоровье, демографических и стилевых особенностях жизни в ASPREE-XT такие же, как те, которые проводились и описывались для ASPREE.
Поскольку ASPREE-XT является обсервационным исследованием, конечные точки для ASPREE будут собираться и оцениваться аналогичным образом для ASPREE-XT, но будут называться исходами ASPREE-XT. Они не будут разделяться на первичные и вторичные конечные точки.
В 2018 году участники были приглашены для включения в исследование ASPREE-XT. На первом визите исследования ASPREE-XT или по почте им была предоставлена информационная листовка и форма согласия для исследования. Участникам, которые желали, чтобы с ними связывались только по телефону, информация и форма согласия были отправлены по почте, а данные о здоровье и другие исследовательские данные собирались по телефону.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Австралия, 2605
- Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
Wollongong, New South Wales, Австралия, 2522
- Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5005
- Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
-
Mount Gambier, South Australia, Австралия, 5290
- Greater Green Triangle University
-
-
Tasmania
-
Burnie, Tasmania, Австралия, 7320
- University of Tasmania Rural Clinical School
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
- The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Австралия, 7250
- University of Tasmania Newnham Campus
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Австралия, 3550
- Bendigo Regional Clinical School
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Geelong Hospital
-
Mildura, Victoria, Австралия, 3500
- Monash Mildura Regional Clinical School
-
Mount Helen, Victoria, Австралия, 3350
- University of Ballarat
-
Traralgon, Victoria, Австралия, 3844
- Monash Gippsland Regional Clinical School
-
Warrnambool, Victoria, Австралия, 3280
- The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
-
Wodonga, Victoria, Австралия, 3690
- Gateway Community Health
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Morehouse School Of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory/ Atlanta VAMC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush Alzheimer's Disease Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
- LSU Health Sciences- Shreveport
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55425
- HealthPartners Research Institute
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55106
- Phalen Village Clinic
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- The Brody School of Medicine at East Carolina University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Einstein Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
- University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Kent County Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
- Regional Academic Health Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, набранные из Соединенных Штатов и Австралии.
- Афроамериканцы и латиноамериканцы в возрасте 65 лет и старше в США
- Любое лицо из другой этнической группы меньшинства и лица кавказской национальности в возрасте 70 лет и старше
- Готовы и способны дать информированное согласие и готовы принять требования исследования
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Афроамериканцы и латиноамериканцы в возрасте 65 лет и старше
- Любые лица из других этнических меньшинств и лица европеоидной расы в возрасте 70 лет и старше
- Готовы и способны дать информированное согласие и принять требования исследования
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе диагностированного сердечно-сосудистого события
- Тяжелое интеркуррентное заболевание с вероятностью летального исхода в течение следующих 5 лет, например, терминальный рак или обструктивное заболевание дыхательных путей
- Текущее или рецидивирующее состояние с высоким риском серьезного кровотечения, напр.: аневризма головного мозга
- Анемия
- Абсолютное противопоказание или аллергия на аспирин
- Текущее участие в клиническом исследовании
- Текущее постоянное использование аспирина или другого антиагрегантного препарата или антикоагулянта для вторичной профилактики. Лица с предыдущим применением аспирина для первичной профилактики могут участвовать в исследовании при условии согласия прекратить существующий прием аспирина и понимания, что они могут быть впоследствии рандомизированы на прием низких доз аспирина или плацебо.
- Систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥105 мм рт.ст.
- Наличие в анамнезе деменции
- Выраженные затруднения или неспособность выполнить любое из 6 действий по шкале Катца
- Несоблюдение режима приема таблеток
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плацебо
|
|
Аспирин
100 мг аспирина с кишечнорастворимой оболочкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от любой причины или случайное слабоумие, или постоянная физическая недееспособность.
Временное ограничение: Запланированный 5-летний период
|
Эти категории инвалидности определяются соответственно как: а) смертность от всех причин, б) оценка деменции по критериям DSM-IV или в) возникновение «больших трудностей» или «неспособности» самостоятельно выполнять любую из 6 ADL по Катцу.
|
Запланированный 5-летний период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
- Главный следователь: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Поведенческие симптомы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Хрупкость
- Инсульт
- Новообразования
- Депрессия
- Сердечные заболевания
- Слабоумие
- Кровотечение
Другие идентификационные номера исследования
- 201904807
- U19AG062682 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .