Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirin til reduktion af hændelser hos ældre - forlængelse (ASPREE-XT)

31. oktober 2025 opdateret af: Anne Murray
ASPREE-XT er en post-behandlings-, longitudinel observationsopfølgende undersøgelse af ASPREE-deltagere. Selvom ASPREE-forsøgets medicin blev ophørt, blev studieaktiviteten ikke stoppet, og ASPREE-deltagerne fortsætter med planlagte besøg og telefonopkald. En observationsopfølgningsfase (ASPREE-XT) begyndte i januar 2018. Dette vil muliggøre overvågning af mulige forsinkede effekter af aspirinbehandling, primært på cancerforekomst, metastaser og dødelighed. Ud over at overvåge forekomsten af malignitet i ASPREE-kohorten, vil muligheden blive benyttet til at observere eventuelle andre resteffekter af aspirin på de endpoints, der overvåges i kohorten. Kontinuitet i kontakten med studiedeltagere er nøglen til opretholdelse af kohorten for eventuelle igangværende eller fremtidige studier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ASPREE-XT er en longitudinal, observationsbaseret opfølgende undersøgelse af ASPREE-deltagere.

Metodologien for ASPREE-XT er tæt baseret på ASPREE [ASPREE-undersøgelsesgruppe, 2013; www.aspree.org; McNeil et al. 2017]. Kliniske, neurokognitive og fysiske funktionsmålinger, spørgeskemaer om humør, livskvalitet, fysisk evne og indsamling af personlige sundheds-, demografiske og livsstilsoplysninger er de samme i ASPREE-XT som dem, der blev udført og beskrevet for ASPREE.

Da ASPREE-XT er en observationsundersøgelse, vil endepunkterne for ASPREE blive indsamlet og bedømt på en lignende måde for ASPREE-XT, men vil blive omtalt som ASPREE-XT-resultater. Disse vil ikke blive opdelt i primære og sekundære endepunkter.

I 2018 blev deltagerne inviteret til at tilmelde sig ASPREE-XT. Ved det første ASPREE-XT-studiebesøg, eller via post, blev de forsynet med et informationsark og en samtykkeerklæring for undersøgelsen. Deltagere, der ønskede kun at blive kontaktet telefonisk, modtog information og en samtykkeerklæring pr. post med sundheds- og andre studiedata indsamlet via telefonopkald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
        • Clinical Trials Unit, The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2522
        • Illawarra Health and Medical Research Institute, University of Wollongong
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5005
        • Discipline of General Practice, School of Population Health, University of Adelaide
      • Mount Gambier, South Australia, Australien, 5290
        • Greater Green Triangle University
    • Tasmania
      • Burnie, Tasmania, Australien, 7320
        • University of Tasmania Rural Clinical School
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • The Menzies Institute for Medical Research, University of Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australien, 7250
        • University of Tasmania Newnham Campus
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Bendigo Regional Clinical School
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong Hospital
      • Mildura, Victoria, Australien, 3500
        • Monash Mildura Regional Clinical School
      • Mount Helen, Victoria, Australien, 3350
        • University of Ballarat
      • Traralgon, Victoria, Australien, 3844
        • Monash Gippsland Regional Clinical School
      • Warrnambool, Victoria, Australien, 3280
        • The South West Alliance of Rural Health (SWARH)
      • Wodonga, Victoria, Australien, 3690
        • Gateway Community Health
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20060
        • Howard University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School Of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory/ Atlanta VAMC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Alzheimer's Disease Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • LSU Health Sciences- Shreveport
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55425
        • HealthPartners Research Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55106
        • Phalen Village Clinic
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • The Brody School of Medicine at East Carolina University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh Health Sciences Research Center
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Kent County Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Regional Academic Health Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder rekrutteret fra USA og Australien.

  • Afroamerikanere og personer med hispansk baggrund på 65 år eller derover i USA
  • Enhver person fra en anden etnisk minoritetsgruppe og kaukasiske personer på 70 år eller derover
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke, og villige til at acceptere studiekravene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Afroamerikanere og personer af hispansk oprindelse på 65 år eller derover
  • Enhver person fra en anden etnisk minoritetsgruppe og kaukasiske personer på 70 år eller derover
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke, og villige til at acceptere studiekravene

Eksklusionskriterier:

  • En historie med diagnosticeret kardiovaskulær hændelse
  • En alvorlig samtidig sygdom, der sandsynligvis vil forårsage død inden for de næste 5 år, såsom terminal kræft eller obstruktiv lungesygdom
  • En nuværende eller tilbagevendende tilstand med høj risiko for større blødning, f.eks. cerebral aneurisme
  • Anæmi
  • Absolut kontraindikation eller allergi over for aspirin
  • Nuværende deltagelse i en klinisk undersøgelse
  • Nuværende kontinuerlig brug af aspirin eller andet anti-plade-lægemiddel eller antikoagulationsmiddel til sekundær forebyggelse. Personer med tidligere brug af aspirin til primær forebyggelse kan indgå i forsøget, forudsat at de accepterer at ophøre med eksisterende brug af aspirin og forstår, at de efterfølgende kan blive tilfældigt tildelt lavdosis aspirin eller placebo.
  • Et systolisk blodtryk ≥180 mmHg og/eller et diastolisk blodtryk ≥105 mmHg
  • En historie med demens
  • Alvorlige vanskeligheder eller manglende evne til at udføre en af de 6 Katz ADL'er
  • Manglage overholdelse af pilleindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Placebo
Aspirin
100 mg enterisk coatet aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af enhver årsag eller tilfældigt demens eller permanent fysisk handicap.
Tidsramme: Planlagt 5-årig tidsramme
Disse kategorier af handicap er defineret som henholdsvis a) dødelighed af alle årsager, b) vurdering af demens efter DSM-IV-kriterier eller c) indtræden af 'stor vanskelighed' eller 'umulighed' for selvstændigt at udføre én ud af 6 Katz ADL'er.
Planlagt 5-årig tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anne Murray

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia
National Cancer Institute (NCI)
Bayer
National Institute on Aging (NIA)
Monash University
Berman Center for Outcomes and Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Murray, MD, MSc, Berman Center for Outcomes and Clinical Research
  • Ledende efterforsker: John McNeil, MBBS, PHD, Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201904807
  • U19AG062682 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner