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纳秒脉冲场消融术在良性甲状腺结节治疗中的应用

2026年5月29日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

纳秒脉冲电场消融术在良性甲状腺结节治疗中的应用

观察nsPFA疗法治疗良性甲状腺结节的疗效结果。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

主要目标

• 评估在接受nsPFA作为常规临床护理一部分的参与者中,甲状腺结节体积随时间的变化

次要目标

  • 确定超声引导下nsPFA后与健康相关生活质量的变化
  • 评估超声引导下nsPFA后甲状腺结节超声特征随时间的变化
  • 评估超声引导下nsPFA后并发症的发生率和性质,分为轻微和重大并发症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • MD Anderson Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Victoria E Banuchi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

MD 安德森癌症中心

描述

入选标准

  • 计划接受超声引导下nsPFA作为标准治疗
  • 年龄18至80岁
  • 能够提供独立知情同意
  • 存在活检证实的良性甲状腺结节,定义为以下情况之一:

    • 两次良性细针穿刺活检结果,或
    • 一次超声引导下良性细针穿刺活检结果 + 良性甲状腺结节超声表现(TI-RADS 2级),或
    • 一次良性细针穿刺活检结果和功能性特征的影像学/实验室证据
  • 结节最大径>2cm
  • 存在合理归因于甲状腺结节的压迫症状(如压迫感、吞咽困难、发声困难、呼吸窘迫)
  • 筛查访视期间无异常颈部淋巴结

排除标准

  • 年龄<18岁
  • 经治医生认为不适合nsPFA治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量问卷
大体时间:直至研究完成;平均1年
直至研究完成;平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria E Banuchi, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月14日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2030年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月7日

首次发布 (实际的)

2025年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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