- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07226804
Ablación por Campo Pulsado de Nanosegundos en el Manejo de Nódulos Tiroideos Benignos
29 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Ablación por Campo Pulsado en Nanosegundos en el Manejo de Nódulos Tiroideos Benignos
Observar los resultados de la terapia nsPFA para tratar nódulos tiroideos benignos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales
• Evaluar los cambios en el volumen de los nódulos tiroideos a lo largo del tiempo en participantes sometidos a nsPFA como parte de la atención clínica habitual
Objetivos secundarios
- Determinar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud tras la nsPFA guiada por ultrasonidos
- Evaluar las características ecográficas de los nódulos tiroideos a lo largo del tiempo tras la nsPFA guiada por ultrasonidos
- Evaluar la incidencia y naturaleza de las complicaciones tras la nsPFA guiada por ultrasonidos, categorizadas en complicaciones menores y mayores
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria E Banuchi, MD
- Número de teléfono: 346-217-8668
- Correo electrónico: vebanuchi@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Md Anderson Cancer Center
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Contacto:
- Victoria E Banuchi, MD
- Número de teléfono: 346-217-8668
- Correo electrónico: vebanuchi@mdanderson.org
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Investigador principal:
- Victoria E Banuchi, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centro Oncológico MD Anderson
Descripción
Criterios de Elegibilidad
- Programado para someterse a nsPFA guiado por ultrasonido como estándar de atención
- Edad de 18 a 80 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento independiente.
Presencia de nódulo tiroideo benigno confirmado por biopsia, definido como uno de los siguientes:
- PAAF benigna X 2 o
- PAAF guiada por ultrasonido benigna X 1 + apariencia ecográfica de nódulo tiroideo benigno (TI-RADS 2) o
- PAAF benigna X 1 y evidencia radiográfica/laboral de naturaleza funcional
- Nódulo que mide >2cm en su dimensión mayor
- Presencia de síntomas compresivos razonablemente atribuibles al nódulo tiroideo (p. ej. sensación de presión, disfagia, disfonía, dificultad respiratoria)
- Sin ganglios linfáticos cervicales anormales durante la visita de selección.
Criterios de Exclusión
- Edad <18
- Pacientes considerados no aptos para nsPFA por el médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Nódulo tiroideo
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .