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Ablación por Campo Pulsado de Nanosegundos en el Manejo de Nódulos Tiroideos Benignos

29 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Ablación por Campo Pulsado en Nanosegundos en el Manejo de Nódulos Tiroideos Benignos

Observar los resultados de la terapia nsPFA para tratar nódulos tiroideos benignos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales

• Evaluar los cambios en el volumen de los nódulos tiroideos a lo largo del tiempo en participantes sometidos a nsPFA como parte de la atención clínica habitual

Objetivos secundarios

  • Determinar los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud tras la nsPFA guiada por ultrasonidos
  • Evaluar las características ecográficas de los nódulos tiroideos a lo largo del tiempo tras la nsPFA guiada por ultrasonidos
  • Evaluar la incidencia y naturaleza de las complicaciones tras la nsPFA guiada por ultrasonidos, categorizadas en complicaciones menores y mayores

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Md Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victoria E Banuchi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro Oncológico MD Anderson

Descripción

Criterios de Elegibilidad

  • Programado para someterse a nsPFA guiado por ultrasonido como estándar de atención
  • Edad de 18 a 80 años.
  • Capaz de proporcionar consentimiento independiente.
  • Presencia de nódulo tiroideo benigno confirmado por biopsia, definido como uno de los siguientes:

    • PAAF benigna X 2 o
    • PAAF guiada por ultrasonido benigna X 1 + apariencia ecográfica de nódulo tiroideo benigno (TI-RADS 2) o
    • PAAF benigna X 1 y evidencia radiográfica/laboral de naturaleza funcional
  • Nódulo que mide >2cm en su dimensión mayor
  • Presencia de síntomas compresivos razonablemente atribuibles al nódulo tiroideo (p. ej. sensación de presión, disfagia, disfonía, dificultad respiratoria)
  • Sin ganglios linfáticos cervicales anormales durante la visita de selección.

Criterios de Exclusión

  • Edad <18
  • Pacientes considerados no aptos para nsPFA por el médico tratante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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