- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07226804
Nanosekundspulserad fältablation vid behandling av godartade sköldkörtelknölar
29 maj 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Nanosekundpulserad fältablation vid behandling av godartade sköldkörtelknölar
Att observera resultaten av nsPFA-terapi för behandling av godartade sköldkörtelknölar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära mål
• Att utvärdera förändringar i sköldkörtelknutans volym över tid hos deltagare som genomgår nsPFA som en del av rutinmässig klinisk vård
Sekundära mål
- Att fastställa förändringar i hälsorelaterad livskvalitet efter ultraljudsguidad nsPFA
- Att utvärdera ultraljudsegenskaperna hos sköldkörtelknutor över tid efter ultraljudsguidad nsPFA.
- Att bedöma förekomsten och karaktären av komplikationer efter ultraljudsguidad nsPFA, kategoriserade i Mindre och Allvarliga komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-post: VEBanuchi@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-post: VEBanuchi@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
MD Anderson Cancer Center
Beskrivning
Urvalskriterier
- Planerad att genomgå ultraljudsstyrd nsPFA som standardvård
- Ålder 18 till 80 år.
- Kapabel att ge oberoende samtycke.
Närvaro av biopsibekräftad godartad sköldkörtelknuta, definierad som en av följande:
- Godartad FNA X 2 eller
- Godartad ultraljudsstyrd FNA X 1 + godartad sköldkörtelknuta ultraljudsutseende (TI-RADS 2) eller
- Godartad FNA X 1 och radiografiskt/laboratoriemässigt bevis på funktionell natur
- Knuta som mäter >2 cm i största dimension
- Närvaro av kompressiva symptom som rimligen kan tillskrivas sköldkörtelknuta (dvs. tryckkänsla, dysfagi, dysfoni, andningsbesvär)
- Inga onormala cervikala lymfknutor under screeningsbesöket.
Exklusionskriterier
- Ålder <18
- Patienter som anses olämpliga för nsPFA av den behandlande läkaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitetsformulär
Tidsram: Genom studieavslut; i genomsnitt 1 år
|
Genom studieavslut; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Sköldkörtelneoplasmer
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i huvud och hals
- Sköldkörtelsjukdomar
- Sköldkörtelknöl
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .