- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07226804
Nanosekund-pulseret feltablation i behandlingen af benigna thyroideknuder
29. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Nanosekundpuls-feltablation i behandlingen af benigna thyroideaknuder
At observere resultaterne af nsPFA-terapi til behandling af godartede thyroideaknuder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primære formål
• At evaluere ændringer i skjoldbruskkirtelknudens volumen over tid hos deltagere, der gennemgår nsPFA som en del af den rutinemæssige kliniske behandling
Sekundære formål
- At fastslå ændringer i livskvalitet relateret til helbred efter ultralydsvejledt nsPFA
- At evaluere ultralydsegenskaberne for skjoldbruskkirtelknuder over tid efter ultralydsvejledt nsPFA.
- At vurdere forekomsten og karakteren af komplikationer efter ultralydsvejledt nsPFA, kategoriseret som mindre og større komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-mail: vebanuchi@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-mail: vebanuchi@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
MD Anderson Kræftcenter
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier
- Planlagt til at gennemgå ultralydsvejlet nsPFA som standardbehandling
- Alder 18 til 80 år.
- I stand til at give uafhængigt samtykke.
Tilstedeværelse af biopsibekræftet godartet knude i skjoldbruskkirtlen, defineret som en af følgende:
- Godartet FNA X 2 eller
- Godartet ultralydsvejlet FNA X 1 + godartet ultralydsudseende af thyroideaknude (TI-RADS 2) eller
- Godartet FNA X 1 og radiografisk/laboratoriemæssig dokumentation for funktionel karakter
- Knude, der måler >2 cm i største dimension
- Tilstedeværelse af kompressionssymptomer, der rimeligt kan tilskrives thyroideaknude (dvs. trykfornemmelse, dysfagi, dysfoni, respiratorisk nød)
- Ingen abnorme cervikale lymfeknuder under screeningsbesøget.
Eksklusionskriterier
- Alder <18
- Patienter anset for uegnede til nsPFA af den behandlende læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning; i gennemsnit 1 år
|
Gennem undersøgelsens afslutning; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Thyroidneoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroid Nodule
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel noduler
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile