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Ablazione con campo pulsato in nanosecondi nella gestione dei noduli tiroidei benigni

29 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Ablazione a Nanosecondi con Campo Pulsato nella Gestione dei Noduli Tiroidei Benigni

Osservare i risultati della terapia nsPFA per il trattamento dei noduli tiroidei benigni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari

• Valutare le variazioni del volume del nodulo tiroideo nel tempo nei partecipanti sottoposti a nsPFA come parte della cura clinica di routine

Obiettivi Secondari

  • Determinare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute dopo nsPFA guidata da ecografia
  • Valutare le caratteristiche ecografiche dei noduli tiroidei nel tempo dopo nsPFA guidata da ecografia
  • Valutare l'incidenza e la natura delle complicanze dopo nsPFA guidata da ecografia, classificate in Complicanze Minori e Maggiori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victoria E Banuchi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro Oncologico MD Anderson

Descrizione

Criteri di eleggibilità

  • Pianificato per sottoporsi a nsPFA guidata da ultrasuoni come standard di cura
  • Età da 18 a 80 anni.
  • Capace di fornire consenso indipendente.

  • Presenza di nodulo tiroideo benigno confermato da biopsia, definito come uno dei seguenti:

    • FNA benigno X 2 o
    • FNA guidato da ultrasuoni benigno X 1 + aspetto ecografico di nodulo tiroideo benigno (TI-RADS 2) o
    • FNA benigno X 1 ed evidenza radiografica/laboratoristica di natura funzionale
  • Nodulo che misura >2cm nella dimensione maggiore
  • Presenza di sintomi compressivi ragionevolmente attribuibili al nodulo tiroideo (es. sensazione di pressione, disfagia, disfonia, distress respiratorio)
  • Nessun linfonodo cervicale anormale durante la visita di screening.

Criteri di esclusione

  • Età <18
  • Pazienti considerati non idonei per nsPFA dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio; in media 1 anno
Per tutta la durata dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0483
  • NCI-2025-08362 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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