- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07226804
Ablation par champ électrique pulsé nanoseconde dans la prise en charge des nodules thyroïdiens bénins
29 mai 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Observer les résultats de la thérapie nsPFA pour traiter les nodules thyroïdiens bénins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux
• Évaluer l'évolution du volume des nodules thyroïdiens au fil du temps chez les participants subissant une nsPFA dans le cadre des soins cliniques de routine
Objectifs secondaires
- Déterminer les changements dans la qualité de vie liée à la santé suite à une nsPFA guidée par échographie
- Évaluer les caractéristiques échographiques des nodules thyroïdiens au fil du temps après une nsPFA guidée par échographie.
- Évaluer l'incidence et la nature des complications suite à une nsPFA guidée par échographie, classées en complications mineures et majeures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria E Banuchi, MD
- Numéro de téléphone: 346-217-8668
- E-mail: VEBanuchi@mdanderson.org
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
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Contact:
- Victoria E Banuchi, MD
- Numéro de téléphone: 346-217-8668
- E-mail: VEBanuchi@mdanderson.org
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Chercheur principal:
- Victoria E Banuchi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Centre de cancérologie MD Anderson
La description
Critères d'éligibilité
- Programmé pour subir une nsPFA guidée par échographie comme soin standard
- Âge de 18 à 80 ans.
- Capable de fournir un consentement indépendant.
Présence d'un nodule thyroïdien bénin confirmé par biopsie, défini comme l'un des éléments suivants :
- FNA bénin X 2 ou
- FNA guidé par échographie bénin X 1 + apparence échographique de nodule thyroïdien bénin (TI-RADS 2) ou
- FNA bénin X 1 et preuve radiographique/laboratoire de nature fonctionnelle
- Nodule mesurant >2cm dans sa plus grande dimension
- Présence de symptômes compressifs raisonnablement attribuables au nodule thyroïdien (c'est-à-dire sensation de pression, dysphagie, dysphonie, détresse respiratoire)
- Aucun ganglion lymphatique cervical anormal lors de la visite de dépistage.
Critères d'exclusion
- Âge <18
- Patients considérés comme inadaptés à la nsPFA par le médecin traitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
|
Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies thyroïdiennes
- Nodule thyroïdien
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .