- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07226804
Наносекундная импульсная полевая абляция в лечении доброкачественных узлов щитовидной железы
29 мая 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Наносекундная импульсная абляция в лечении доброкачественных узлов щитовидной железы
Для наблюдения за результатами терапии nsPFA при лечении доброкачественных узлов щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели
• Оценить изменения объема узлов щитовидной железы с течением времени у участников, проходящих nsPFA в рамках рутинной клинической практики
Второстепенные цели
- Определить изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, после ультразвукового nsPFA
- Оценить ультразвуковые характеристики узлов щитовидной железы с течением времени после ультразвукового nsPFA
- Оценить частоту и характер осложнений после ультразвукового nsPFA, классифицированных на незначительные и серьезные осложнения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria E Banuchi, MD
- Номер телефона: 346-217-8668
- Электронная почта: vebanuchi@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Md Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Victoria E Banuchi, MD
- Номер телефона: 346-217-8668
- Электронная почта: vebanuchi@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологический центр им. М. Д. Андерсона
Описание
Критерии включения
- Запланировано проведение ультразвукового нсПФА (nsPFA) в рамках стандартной медицинской помощи
- Возраст от 18 до 80 лет.
- Способность предоставить самостоятельное согласие.
Наличие подтвержденного биопсией доброкачественного узла щитовидной железы, определяемого как один из следующих:
- Доброкачественная ТАБ (FNA) × 2 или
- Доброкачественная УЗИ-направленная ТАБ (FNA) × 1 + доброкачественный вид узла щитовидной железы на УЗИ (TI-RADS 2) или
- Доброкачественная ТАБ (FNA) × 1 и рентгенографические/лабораторные доказательства функционального характера
- Узел размером >2 см в наибольшем измерении
- Наличие компрессионных симптомов, разумно связанных с узлом щитовидной железы (т.е. ощущение давления, дисфагия, дисфония, дыхательная недостаточность)
- Отсутствие патологических шейных лимфатических узлов во время скринингового визита.
Критерии исключения
- Возраст <18
- Пациенты, признанные лечащим врачом неподходящими для нсПФА (nsPFA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: До завершения исследования; в среднем 1 год
|
До завершения исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания щитовидной железы
- Узел щитовидной железы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .