- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07226804
Nanosekund-pulsert feltablasjon i behandlingen av godartede skjoldbruskknuter
29. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Nanosekund pulsert feltablasjon i behandlingen av godartede skjoldbruskknuter
For å observere resultatene av nsPFA-terapi for behandling av godartede skjoldbruskknuter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål
• Å evaluere endringer i skjoldbruskknutevolum over tid hos deltakere som gjennomgår nsPFA som en del av rutinemessig klinisk behandling
Sekundære mål
- Å fastslå endringer i helserelatert livskvalitet etter ultralydveiledet nsPFA
- Å evaluere ultralydegenskaper til skjoldbruskknuter over tid etter ultralydveiledet nsPFA.
- Å vurdere forekomsten og art av komplikasjoner etter ultralydveiledet nsPFA, kategorisert i mindre og større komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-post: vebanuchi@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-post: vebanuchi@mdanderson.org
-
Hovedetterforsker:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MD Anderson Kreftsenter
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier
- Planlagt å gjennomgå ultralydstyrt nsPFA som standard behandling
- Alder 18 til 80 år.
- I stand til å gi uavhengig samtykke.
Tilstedeværelse av biopsibekreftet godartet thyroidea knute, definert som en av følgende:
- Godartet FNA X 2 eller
- Godartet ultralydstyrt FNA X 1 + godartet thyroidea knute ultralydutseende (TI-RADS 2) eller
- Godartet FNA X 1 og radiografisk/laboratoriemessig bevis for funksjonell art
- Knute som måler >2 cm i største dimensjon
- Tilstedeværelse av komprimerende symptomer som rimeligvis kan tilskrives thyroidea knute (f.eks. trykkfølelse, dysfagi, dysfoni, respirasjonsproblemer)
- Ingen unormale cervikale lymfeknuter under screeningsbesøket.
Eksklusjonskriterier
- Alder <18
- Pasienter ansett som upassende for nsPFA av den behandlende legen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitets-spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studieavslutning; i gjennomsnitt 1 år
|
Gjennom studieavslutning; i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Skjoldbrusk sykdommer
- Skjoldbrusk nodule
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .