- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07226804
Nanosekundová pulzní pole ablace v léčbě benigních uzlů štítné žlázy
29. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Nanosekundová pulzní ablace pole při léčbě benigních uzlů štítné žlázy
Pozorovat výsledky terapie nsPFA při léčbě benigních uzlů štítné žlázy.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíle
• Vyhodnotit změny objemu štítné žlázy v průběhu času u účastníků podstupujících nsPFA v rámci běžné klinické péče
Sekundární cíle
- Stanovit změny v kvalitě života související se zdravím po ultrazvukem řízené nsPFA
- Vyhodnotit ultrazvukové charakteristiky uzlů štítné žlázy v průběhu času po ultrazvukem řízené nsPFA.
- Posoudit výskyt a povahu komplikací po ultrazvukem řízené nsPFA, kategorizovaných na menší a závažné komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Victoria E Banuchi, MD
- Telefonní číslo: 346-217-8668
- E-mail: vebanuchi@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefonní číslo: 346-217-8668
- E-mail: vebanuchi@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Onkologické centrum MD Anderson
Popis
Kritéria způsobilosti
- Naplánováno na ultrazvukem řízenou nsPFA jako standardní péči
- Věk 18 až 80 let.
- Schopný poskytnout samostatný souhlas.
Přítomnost biopsií potvrzeného benigního uzlu štítné žlázy, definovaného jako jedno z následujících:
- Benigní FNA 2x nebo
- Benigní ultrazvukem řízená FNA 1x + benigní vzhled uzlu štítné žlázy na ultrazvuku (TI-RADS 2) nebo
- Benigní FNA 1x a radiografický/laboratorní důkaz funkční povahy
- Uzel měřící >2 cm v největším rozměru
- Přítomnost kompresních příznaků přiměřeně přisuzitelných uzlu štítné žlázy (tj. pocit tlaku, dysfagie, dysfonie, dušnost)
- Žádné abnormální krční lymfatické uzliny během screeningové návštěvy.
Vylučovací kritéria
- Věk <18
- Pacienti považovaní ošetřujícím lékařem za nevhodné pro nsPFA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: Do ukončení studie; v průměru 1 rok
|
Do ukončení studie; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary štítné žlázy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění štítné žlázy
- Uzel štítné žlázy
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzlíky štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy