Nanosekunden-Pulsfeldablation bei der Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten
29. Mai 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Zur Beobachtung der Ergebnisse der nsPFA-Therapie zur Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Ziele
• Bewertung der Veränderungen des Schilddrüsenknotenvolumens über die Zeit bei Teilnehmern, die nsPFA im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten
Sekundäre Ziele
- Bestimmung der Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach ultraschallgeführter nsPFA
- Bewertung der Ultraschallmerkmale von Schilddrüsenknoten über die Zeit nach ultraschallgeführter nsPFA
- Erfassung der Häufigkeit und Art von Komplikationen nach ultraschallgeführter nsPFA, kategorisiert in Geringfügige und Schwerwiegende Komplikationen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-Mail: vebanuchi@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefonnummer: 346-217-8668
- E-Mail: vebanuchi@mdanderson.org
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Hauptermittler:
- Victoria E Banuchi, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MD Anderson Krebszentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Geplant für ultraschallgeführte nsPFA als Standardversorgung
- Alter 18 bis 80 Jahre.
- Fähigkeit zur Abgabe einer eigenständigen Einwilligung.
Vorhandensein einer biopsiebestätigten benignen Schilddrüsenknoten, definiert als eines der folgenden:
- Benigne Feinnadelaspiration (FNA) X 2 oder
- Benigne US-gesteuerte FNA X 1 + benignes Schilddrüsenknoten-Ultraschallbild (TI-RADS 2) oder
- Benigne FNA X 1 und radiologischer/laborchemischer Nachweis der funktionellen Natur
- Knoten mit einer Größe von >2 cm in der größten Dimension
- Vorhandensein von kompressiven Symptomen, die vernünftigerweise dem Schilddrüsenknoten zuzuschreiben sind (z.B. Druckgefühl, Dysphagie, Dysphonie, Atemnot)
- Keine abnormalen zervikalen Lymphknoten während des Screening-Besuchs.
Ausschlusskriterien
- Alter <18
- Patienten, die vom behandelnden Arzt als ungeeignet für nsPFA eingestuft werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lebensqualitäts-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenknoten
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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