- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07226804
Nanoseconde Pulsveldablatie bij de Behandeling van Goedaardige Schildklierknobbels
29 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om de resultaten van nsPFA-therapie voor de behandeling van goedaardige schildklierknobbels te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen
• Het evalueren van de volumeveranderingen van het schildklierknobbeltje in de tijd bij deelnemers die nsPFA ondergaan als onderdeel van de reguliere klinische zorg
Secundaire doelstellingen
- Het vaststellen van veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na echogeleide nsPFA
- Het evalueren van de echografische kenmerken van schildklierknobbeltjes in de tijd na echogeleide nsPFA.
- Het beoordelen van de incidentie en aard van complicaties na echogeleide nsPFA, gecategoriseerd in kleine en grote complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Victoria E Banuchi, MD
- Telefoonnummer: 346-217-8668
- E-mail: VEBanuchi@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Victoria E Banuchi, MD
- Telefoonnummer: 346-217-8668
- E-mail: VEBanuchi@mdanderson.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Victoria E Banuchi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
MD Anderson Kankercentrum
Beschrijving
Toelatingscriteria
- Gepland voor echogeleide nsPFA als standaardzorg
- Leeftijd 18 tot 80 jaar.
- In staat om onafhankelijke toestemming te geven.
Aanwezigheid van een biopt-bevestigde goedaardige schildklierknobbeltje, gedefinieerd als een van de volgende:
- Goedaardige FNA X 2 of
- Goedaardige echogeleide FNA X 1 + goedaardige schildklierknobbeltje echografie-uiterlijk (TI-RADS 2) of
- Goedaardige FNA X 1 en radiografisch/laboratoriumbewijs van functionele aard
- Knobbeltje groter dan 2cm in grootste afmeting
- Aanwezigheid van compressieve symptomen redelijkerwijs toe te schrijven aan schildklierknobbeltje (bijv. druksensatie, slikproblemen, stemproblemen, ademnood)
- Geen abnormale cervicale lymfeklieren tijdens screeningsbezoek.
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd <18
- Patiënten die door de behandelend arts als ongeschikt voor nsPFA worden beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit-van-leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Tot het einde van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria E Banuchi, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Schildklier neoplasmata
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Schildklier knobbeltje
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0483
- NCI-2025-08362 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .