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一项关于PF-08634404药物单用及联合其他抗癌疗法治疗局部晚期或转移性肾细胞癌成人患者的研究

2026年9月14日 更新者：Pfizer

一项评估PF-08634404单药及联合其他抗癌药物治疗局部晚期或转移性肾细胞癌成年受试者安全性和有效性的介入性1B/2期研究

本研究正在测试一种名为PF-08634404的新药物，以及它在晚期肾细胞癌（RCC）成人患者中的作用机制。肾细胞癌是一种肾癌，分为局部晚期（扩散至邻近组织）或转移性（扩散至身体其他部位）。 该研究将考察单独使用或与其他抗癌药物联合使用时的研究药物安全性，以及此类癌症对药物的反应情况。

要参与本研究，受试者必须为成人；患有局部晚期或转移性RCC；且未接受过晚期肾癌治疗。

受试者将单独接受研究药物或与其他抗癌药物联合治疗。 药物将通过静脉输注给药，即直接注入静脉。 所有治疗将在临床研究基地进行，训练有素的医务人员将在每次访诊期间及之后照料受试者。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

224

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400030
        • 尚未招聘
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 招聘中
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 招聘中
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • 尚未招聘
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • 招聘中
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
  • 日本
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata、日本、990-9585
        • 招聘中
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • 招聘中
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1608582
        • 招聘中
        • Keio University Hospital
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
        • 招聘中
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 招聘中
        • Monash Health
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • 招聘中
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • Long Beach、California、美国、90813
        • 招聘中
        • City of Hope
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego、California、美国、92101
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego、California、美国、92127
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland、California、美国、91786
        • 招聘中
        • City of Hope Upland
      • Vista、California、美国、92081
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • Clinical and Translational Research Center(CTRC)
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 尚未招聘
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • 尚未招聘
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Highlands Ranch、Colorado、美国、80129
        • 尚未招聘
        • Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • 尚未招聘
        • UC Health Lone Tree Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
    • Georgia
      • Ringgold、Georgia、美国、30736
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh、Illinois、美国、62269
        • 招聘中
        • Memorial Hospital
      • Zion、Illinois、美国、60099
        • 招聘中
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • 招聘中
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Newton、Massachusetts、美国、02467
        • 招聘中
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska、Minnesota、美国、55318
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester、Minnesota、美国、55902
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant、Missouri、美国、63031
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis、Missouri、美国、63129
        • 招聘中
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • MSK Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • 招聘中
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park、New York、美国、12065
        • 招聘中
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • MSK Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • MSK Westchester
      • Long Island City、New York、美国、11101
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • MSK Nassau
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • 招聘中
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、295724607
        • 招聘中
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson、Tennessee、美国、37055
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin、Tennessee、美国、37066
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville、Tennessee、美国、37075
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon、Tennessee、美国、37090
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet、Tennessee、美国、37122
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 尚未招聘
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville、Tennessee、美国、37205
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville、Tennessee、美国、37207
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville、Tennessee、美国、37160
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • 招聘中
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、美国、78758
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin、Texas、美国、78745
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont、Texas、美国、77702
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Conroe、Texas、美国、77384
        • 尚未招聘
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Harlingen、Texas、美国、78550
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 尚未招聘
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77024
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston、Texas、美国、77079
        • 尚未招聘
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
      • Houston、Texas、美国、77054
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving、Texas、美国、75063
        • 招聘中
        • US Oncology Investigational Products Center
      • League City、Texas、美国、77573
        • 尚未招聘
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
      • McAllen、Texas、美国、78503
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland、Texas、美国、77584
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Richardson、Texas、美国、75080
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Sugar Land、Texas、美国、77479
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • 尚未招聘
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco、Texas、美国、76712
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster、Texas、美国、77598
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco、Texas、美国、78596
        • 招聘中
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg、Virginia、美国、24060
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor、Virginia、美国、24457
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville、Virginia、美国、24382
        • 招聘中
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • 招聘中
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson、Wisconsin、美国、54016
        • 招聘中
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [cataluña]、西班牙、08041
        • 招聘中
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 筛选时年龄≥18岁
  • 经组织学/细胞学确诊的局部晚期（不适合根治性手术或放疗）或转移性肾细胞癌（RCC）
  • 至少存在一个研究者定义的、未经治疗的的可测量病灶
  • 具备足够的血液学、肝脏、心脏及肾脏功能
  • 既往未接受过针对RCC的全身治疗（若术后接受过免疫治疗，需在12个月之前完成）
  • 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0或1分
  • 适用于国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）所有风险分级

排除标准：

符合以下任一条件的受试者可能被排除：

  • 已知活动性脑部病灶（包括软脑膜转移、脑干、脑膜或脊髓转移或受压）
  • 具有临床显著意义的出血或瘘管风险
  • 3年内有其他恶性肿瘤病史
  • 有异体器官移植或异体造血干细胞移植史
  • 过去2年内需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
  • 首次给药前6个月内存在未受控制的心脏及其他合并症
  • 首次给药前4周内接受过大手术或严重创伤，或研究期间计划进行大手术
  • 有严重出血倾向或凝血功能障碍史
  • 有食管静脉曲张、严重溃疡、胃肠道穿孔、腹腔瘘、胃肠道梗阻、腹腔脓肿病史
  • 急性、慢性或症状性感染
  • 有免疫缺陷病史的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：队列A
受试者将接受PF-08634404静脉注射。
药品：PF-08634404
浓缩输注溶液
其他名称：
  • SSGJ-707
实验性的：Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
药品：伊匹单抗
输注溶液
其他名称：
  • 耶沃伊
药品：PF-08634404
浓缩输注溶液
其他名称：
  • SSGJ-707
实验性的：Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
药品：PF-08634404
浓缩输注溶液
其他名称：
  • SSGJ-707
药品：Axitinib
Tablet
实验性的：Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
药品：PF-08634404
浓缩输注溶液
其他名称：
  • SSGJ-707
药品：Casdatifan
Tablet

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经研究者评估采用RECIST v1.1标准确认的客观缓解率（ORR）
大体时间：最长约3年
ORR定义为根据研究者评估的RECIST v1.1标准，分析人群中最佳总体缓解（BOR）达到确认完全缓解（CR）或确认部分缓解（PR）的受试者比例。
最长约3年
发生治疗中出现的不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的受试者数量
大体时间：自末次研究干预后90天内（最长约3年）
按类型、频率、严重程度（根据NCI CTCAE 5.0版分级）、发生时间、严重性及与研究干预措施的相关性进行表征的不良事件。
自末次研究干预后90天内（最长约3年）
出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量
大体时间：尽管剂量限制毒性评估期结束（最长约3年）
在队列B（组合1）和队列C（组合2）的DLT评估期间经历DLT的参与者人数。
尽管剂量限制毒性评估期结束（最长约3年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究者根据RECIST v1.1评估的缓解持续时间（DOR）
大体时间：最长约3年
DOR定义为从首次记录客观缓解（随后确认的CR或PR）至根据RECIST v1.1标准首次记录疾病进展或因任何原因死亡的时间，以先发生者为准。
最长约3年
研究者评估的按RECIST v1.1标准判定的无进展生存期（PFS）
大体时间：最长约3年
无进展生存期定义为从随机化日期至研究者根据RECIST v1.1标准评估首次记录到客观疾病进展（PD），或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。
最长约3年
总生存期
大体时间：最长约3年
总生存期定义为从随机分组之日起至因任何原因死亡之日止的时间。
最长约3年
出现临床实验室异常的参与者人数
大体时间：从首次服用研究干预药物之日起至末次研究干预药物服用后30-37天（约3年）
实验室异常情况，按类型、频率、严重程度（按NCI CTCAE 5.0版分级）和时间特征进行描述
从首次服用研究干预药物之日起至末次研究干预药物服用后30-37天（约3年）
药代动力学 (PK)：PF-08634404 的血清浓度
大体时间：末次治疗剂量后最多 37 天
PF-08634404的给药前和给药后浓度
末次治疗剂量后最多 37 天
抗PF-08634404药物抗体（ADA）发生率
大体时间：末次治疗后最多37天
评估PF-08634404的免疫原性
末次治疗后最多37天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月10日

初级完成 (估计的)

2027年11月2日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月7日

首次发布 (实际的)

2025年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C6461008
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523524-53-00 (克蒂斯)
  • Symbiotic-GU-08 (其他标识符：Pfizer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞将根据合格研究人员的请求，并在满足特定标准、条件和例外情况的前提下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（如研究方案、统计分析计划（SAP）、临床研究报告（CSR））。有关辉瑞数据共享标准及申请获取流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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