Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению препарата PF-08634404 в монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми терапиями у взрослых с местно-распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком

14 сентября 2026 г. обновлено: Pfizer

ИССЛЕДОВАНИЕ I/II ФАЗЫ С ВМЕШАТЕЛЬСТВОМ ПО ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ МОНОТЕРАПИИ PF-08634404 И В КОМБИНАЦИИ С ДРУГИМИ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫМИ ПРЕПАРАТАМИ У ВЗРОСЛЫХ УЧАСТНИКОВ С МЕСТНО РАСПРОСТРАНЕННЫМ ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ ПОЧЕК

В данном исследовании тестируется новое лекарство под названием PF-08634404 и его действие на взрослых пациентов с распространённым почечно-клеточным раком (ПКР) - типом рака почки, который является либо локально распространённым (распространился на близлежащие ткани), либо метастатическим (распространился на другие части тела). Исследование будет изучать безопасность исследуемого лекарства при применении отдельно или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, а также реакцию данного типа рака на них.

Для участия в исследовании участники должны быть взрослыми; с локально распространённым или метастатическим ПКР; которые не получали лечения по поводу своего распространённого рака почки.

Участники будут получать исследуемое лекарство либо отдельно, либо в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Лекарство будет вводиться посредством внутривенных инфузий, что означает его прямое введение в вену. Все процедуры лечения будут проводиться в клинических исследовательских центрах, где обученный медицинский персонал будет заботиться об участниках во время и после каждого визита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

224

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Еще не набирают
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Еще не набирают
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Соединенные Штаты, 72758
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Рекрутинг
        • City of Hope
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92127
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Рекрутинг
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92081
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • Clinical and Translational Research Center(CTRC)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Еще не набирают
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Еще не набирают
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • Еще не набирают
        • Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Еще не набирают
        • UC Health Lone Tree Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Соединенные Штаты, 30736
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Рекрутинг
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Рекрутинг
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Соединенные Штаты, 55337
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Соединенные Штаты, 55318
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Соединенные Штаты, 55369
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Соединенные Штаты, 12065
        • Рекрутинг
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11101
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • MSK Nassau
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Рекрутинг
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Рекрутинг
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 295724607
        • Рекрутинг
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38501
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Соединенные Штаты, 37090
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Соединенные Штаты, 37122
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Еще не набирают
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37160
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Еще не набирают
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Harlingen, Texas, Соединенные Штаты, 78550
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Еще не набирают
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Еще не набирают
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Рекрутинг
        • US Oncology Investigational Products Center
      • League City, Texas, Соединенные Штаты, 77573
        • Еще не набирают
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Еще не набирают
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Соединенные Штаты, 24457
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Соединенные Штаты, 24382
        • Рекрутинг
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Рекрутинг
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54016
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Рекрутинг
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Рекрутинг
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Япония, 565-0871
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 1608582
        • Рекрутинг
        • Keio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше на момент скрининга
  • Местно-распространенный (не поддающийся радикальному хирургическому вмешательству или лучевой терапии) или метастатический почечно-клеточный рак с подтвержденным гистологически/цитологически диагнозом
  • По крайней мере один измеримый (по определению исследователя) и нелеченный очаг
  • Адекватная гематологическая, печеночная, сердечная и почечная функция
  • Отсутствие предшествующей системной терапии по поводу ПКР (допускается иммунотерапия после операции, если она проводилась >12 месяцев назад)
  • Статус работоспособности по Восточной кооперативной онкологической группе (ECOG) 0 или 1
  • Все категории риска на основе Международного консорциума баз данных по метастатическому почечно-клеточному раку (IMDC)

Критерии исключения:

Участники могут быть исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев:

  • Известные активные поражения головного мозга, включая лептоменингеальные метастазы, метастазы в ствол мозга, мозговые оболочки или спинной мозг, или компрессию
  • Клинически значимый риск кровотечения или свища
  • Анамнез другого злокачественного новообразования в течение 3 лет
  • Анамнез аллогенной трансплантации органов и аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
  • Активные аутоиммунные заболевания, требующие системного лечения в течение последних 2 лет
  • Неконтролируемые сердечные и другие сопутствующие заболевания в течение 6 месяцев до первой дозы
  • Обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение 4 недель до первой дозы или планируемое обширное хирургическое вмешательство в ходе исследования
  • Анамнез выраженной склонности к кровотечениям или нарушений свертываемости крови
  • Анамнез варикозного расширения вен пищевода, тяжелых язв, перфорации желудочно-кишечного тракта, абдоминальных свищей, непроходимости желудочно-кишечного тракта, внутрибрюшных абсцессов
  • Острые, хронические или симптоматические инфекции
  • Участники с анамнезом иммунодефицита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта А
Участники получат PF-08634404 внутривенно.
Лекарство: PF-08634404
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Другие имена:
  • SSGJ-707
Экспериментальный: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
Лекарство: Ипилимумаб
Раствор для инфузии
Другие имена:
  • ервой
Лекарство: PF-08634404
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Другие имена:
  • SSGJ-707
Экспериментальный: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
Лекарство: PF-08634404
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Другие имена:
  • SSGJ-707
Лекарство: Axitinib
Tablet
Экспериментальный: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
Лекарство: PF-08634404
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Другие имена:
  • SSGJ-707
Лекарство: Casdatifan
Tablet

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденная частота объективного ответа (FOO) по критериям RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 3 лет
ОРР определяется как доля участников в анализируемой популяции, имеющих наилучший общий ответ (НОО) в виде подтвержденной полной ремиссии (ПР) или подтвержденной частичной ремиссии (ЧР) согласно критериям RECIST v1.1 по оценке исследователя.
До приблизительно 3 лет
Количество участников с возникшими на фоне лечения нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании (до приблизительно 3 лет)
НЯО по характеристикам: тип, частота, тяжесть (по классификации NCI CTCAE версия 5.0), время возникновения, серьезность и связь с исследуемым вмешательством.
В течение 90 дней после последнего вмешательства в исследовании (до приблизительно 3 лет)
Количество участников с дозолимитирующей токсичностью (DLT)
Временное ограничение: Хотя конец периода оценки НТЛ (До приблизительно 3 лет)
Количество участников, у которых наблюдались DLT в течение периода оценки DLT в Когорте B (комбинация 1) и Когорте C (комбинация 2).
Хотя конец периода оценки НТЛ (До приблизительно 3 лет)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DOR) по критериям RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 3 лет
ДОР определяется как время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО, который впоследствии подтверждается) до даты первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания по критериям RECIST v1.1 или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
До приблизительно 3 лет
Безрецидивная выживаемость (PFS) согласно RECIST v1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 3 лет
Беспрогрессивная выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты первой документальной регистрации объективного прогрессирования заболевания (PD), оцененного исследователем согласно RECIST v1.1, или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше.
До приблизительно 3 лет
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: До приблизительно 3 лет
Общая выживаемость определяется как время с даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
До приблизительно 3 лет
Количество участников с клиническими лабораторными отклонениями
Временное ограничение: Время с даты первой дозы исследуемого препарата до 30-37 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно 3 года)
лабораторные отклонения, характеризующиеся по типу, частоте, тяжести (по шкале NCI CTCAE версия 5.0) и времени возникновения
Время с даты первой дозы исследуемого препарата до 30-37 дней после последней дозы исследуемого препарата (приблизительно 3 года)
Фармакокинетика (ФК): Концентрация PF-08634404 в сыворотке
Временное ограничение: До 37 дней после последней дозы лечения
Концентрации PF-08634404 до и после введения дозы
До 37 дней после последней дозы лечения
Частота возникновения антилекарственных антител (АЛА) против PF-08634404
Временное ограничение: До 37 дней после последней дозы лечения
Для оценки иммуногенности PF-08634404
До 37 дней после последней дозы лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C6461008
  • 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523524-53-00 (Ктис)
  • Symbiotic-GU-08 (Другой идентификатор: Pfizer)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к индивидуальным обезличенным данным участников и связанным документам исследования (например, протоколу, Плану статистического анализа (ПСА), Отчету о клиническом исследовании (ОКИ)) по запросу от квалифицированных исследователей, при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Более подробная информация о критериях совместного использования данных Pfizer и процессе подачи запроса на доступ доступна по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться