Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om lægemidlet kaldet PF-08634404 doseret alene og i kombination med andre antikræftbehandlinger hos voksne med lokal fremskreden eller metastatisk nyrecellekræft

3. juni 2026 opdateret af: Pfizer

EN INTERVENTIONEL FAZE 1B/2-STUDIE TIL VURDERING AF SIKKERHEDEN OG EFFEKTEN AF PF-08634404 MONOTERAPI OG I KOMBINATION MED ANDRE ANTICANCERMIDLER HOS VOKSNE DELTAGERE MED LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK NYRECELLEKRAFT

Denne undersøgelse tester en ny medicin kaldet PF-08634404 og hvordan den virker hos voksne med fremskreden nyrecellecancer (RCC) - en type nyrekræft, der enten er lokal fremskreden (spredt til nærliggende væv) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen). Undersøgelsen vil se på sikkerheden af undersøgelsesmedicinen, når den gives alene eller sammen med andre antikræftlægemidler, og hvordan denne type kræft reagerer på dem.

For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være voksne; med lokal fremskreden eller metastatisk RCC; som ikke har modtaget behandling for deres fremskredne nyrekræft.

Deltagerne vil modtage undersøgelsesmedicin enten alene eller sammen med andre antikræftlægemidler. Medicinen vil blive givet gennem intravenøse (IV) infusioner, hvilket betyder, at den vil blive injiceret direkte i en vene. Alle behandlinger vil finde sted på kliniske undersøgelsessteder, hvor uddannet medicinsk personale vil tage sig af deltagerne under og efter hvert besøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

224

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Wesley
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Rekruttering
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Rekruttering
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Rekruttering
        • City of Hope
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
        • Rekruttering
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, Forenede Stater, 92081
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic Pharmacy
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Forenede Stater, 30736
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Rekruttering
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brigham and Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater, 55318
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Forenede Stater, 12065
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Forenede Stater, 11101
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • MSK Nassau
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Rekruttering
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Rekruttering
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 295724607
        • Rekruttering
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37421
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, Forenede Stater, 38501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Forenede Stater, 37090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Forenede Stater, 37122
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, Forenede Stater, 37160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • US Oncology Investigational Products Center
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Forenede Stater, 24457
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
        • Rekruttering
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Rekruttering
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Forenede Stater, 54016
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
        • Rekruttering
        • Keio University Hospital
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Cancer Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre ved screening
  • Lokalt fremskreden (ikke egnet til kurativ kirurgi eller stråleterapi) eller metastatisk RCC med diagnose bekræftet af histologi/cytologi
  • Mindst én målebar (som defineret af undersøgeren) og ubehandlet læsion
  • Tilstrækkelig hematologisk, levers, hjerte- og nyrefunktion
  • Ingen tidligere systemisk behandling for RCC (immunterapi efter kirurgi er tilladt, hvis modtaget >12 måneder før)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1.
  • Alle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) baserede risikokategorier.

Eksklusionskriterier:

Deltagere kan udelukkes, hvis de opfylder et af følgende:

  • Kendte aktive hjernelæsioner inklusive leptomeningeal metastase, hjernestamme, meningeal eller rygmarvsmetastaser eller kompression.
  • Klinisk signifikant risiko for hæmorrhagi eller fistel
  • Historie med anden malignitet inden for de sidste 3 år
  • Historie med allogen organtransplantation og allogen hematopoietisk stamcelletransplantation.
  • Aktive autoimmunsygdomme, der krævede systemisk behandling inden for de sidste 2 år
  • Ukontrollerede hjerte- og andre komorbiditeter inden for 6 måneder før den første dosis
  • Stor kirurgi eller alvorligt traume inden for 4 uger før den første dosis, eller planlagt stor kirurgi under studiet
  • Historie med alvorlig blødningstendens eller koagulationsdysfunktion
  • Historie med øsofagusvaricer, alvorlige ulcera, gastrointestinal perforation, abdominal fistel, gastrointestinal obstruction, intraabdominal absces
  • Akutte, kroniske eller symptomatiske infektioner
  • Deltagere med historie for immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte A
Deltagerne vil modtage PF-08634404 intravenøst.
Medicin: PF-08634404
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • SSGJ-707
Eksperimentel: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
Medicin: Ipilimumab
Opløsning til infusion
Andre navne:
  • yervoy
Medicin: PF-08634404
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • SSGJ-707
Eksperimentel: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
Medicin: PF-08634404
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • SSGJ-707
Medicin: Axitinib
Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet objektiv responsrate (ORR) ved brug af RECIST v1.1 som vurderet af undersøger
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR er defineret som andelen af deltagere i analysepopulationen, der har en bedste samlede respons (BOR) på bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet partiell respons (PR) i henhold til RECIST v1.1 som vurderet af undersøgelsen.
Op til cirka 3 år
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention (Op til cirka 3 år)
AEs karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0), timing, alvorlighed og sammenhæng med studieintervention.
I op til 90 dage efter den sidste undersøgelsesintervention (Op til cirka 3 år)
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Selvom slutningen af DLT-evalueringperioden (Op til cirka 3 år)
Antallet af deltagere, der oplevede DLT'er i DLT-evalueringsperioden i Kohorte B (kombination 1) og Kohorte C (kombination 2).
Selvom slutningen af DLT-evalueringperioden (Op til cirka 3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DOR) ifølge RECIST v1.1 efter bedømmelse af undersøgelsesleder
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DOR defineres som tiden fra den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR, som efterfølgende bekræftes) til datoen for første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) ifølge RECIST v1.1 vurderet af undersøgelsesleder
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for den første dokumentation af objektiv progressiv sygdom (PD) vurderet af undersøgeren efter RECIST v1.1, eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til cirka 3 år
Samlet Overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Overall overlevelse defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uanset årsag.
Op til cirka 3 år
Antal deltagere med kliniske laboratorieafvigelser
Tidsramme: Tid fra datoen for første dosis af undersøgelsesinterventionen til 30-37 dage efter sidste dosis af undersøgelsesinterventionen (cirka 3 år)
laboratorieabnormiteter karakteriseret ved type, hyppighed, sværhedsgrad (gradueret efter NCI CTCAE version 5.0) og timing
Tid fra datoen for første dosis af undersøgelsesinterventionen til 30-37 dage efter sidste dosis af undersøgelsesinterventionen (cirka 3 år)
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration af PF-08634404
Tidsramme: Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
PF-08634404-koncentrationer før og efter dosering
Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
Forekomsten af anti-lægemiddel-antistof (ADA) mod PF-08634404
Tidsramme: Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis
For at evaluere immunogeniteten af PF-08634404
Op til 37 dage efter sidste behandlingsdosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2025

Først opslået (Faktiske)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C6461008
  • 2025-523524-53-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GU-08 (Anden identifikator: Pfizer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle, anonymiserede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere, underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere oplysninger om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Ipilimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner