En studie for å lære om medisinen PF-08634404 gitt alene og i kombinasjon med annen kreftbehandling hos voksne med lokalt avansert eller metastatisk nyrekreft
14. september 2026 oppdatert av: Pfizer
EN INTERVENSJONELL FASE 1B/2-STUDIE FOR Å VURDERE SIKKERHET OG EFFEKT AV PF-08634404 MONOTERAPI OG I KOMBINASJON MED ANDRE KREFTMIDLER HOS VOKSNE DELTAKERE MED LOKALT FREMSKREDEN ELLER METASTATISK NYRECELLEKREFT
Denne studien tester en ny medisin kalt PF-08634404 og hvordan den virker på voksne med avansert nyrekreft (RCC) - en type nyrekreft som enten er lokalt avansert (spredt til nærliggende vev) eller metastatisk (spredt til andre deler av kroppen). Studien vil undersøke sikkerheten til studiemedisinen, når den gis alene eller sammen med andre antikreftmidler, og hvordan denne typen kreft reagerer på dem.
For å delta i studien må deltakerne være voksne; med lokalt avansert eller metastatisk RCC; som ikke har fått behandling for sin avanserte nyrekreft.
Deltakerne vil motta studiemedisin enten alene eller sammen med andre antikreftmidler. Medisinen vil bli gitt gjennom intravenøse (IV) infusjoner, noe som betyr at den vil bli injisert direkte inn i en vene. Alle behandlinger vil finne sted på kliniske studiesteder, hvor utdannet medisinsk personell vil ta vare på deltakerne under og etter hvert besøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
- Karsinom, nyrecelle
- Klarcellet nyrecellekarsinom
- Metastatisk nyrecellekarsinom
- Metastatisk nyrecellekreft
- Nyrekreft
- Avansert nyrecellekarsinom
- Nyre-neoplasma
- Avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom
- Klarcellet metastatisk nyrecellekarsinom
- Karsinom, nyrecelle, avansert
- Metastatisk nyrecellekarsinom (mRCC)
- Metastatisk/avansert nyrecellekarsinom
- Karsinom, nyrecellemetastase
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
224
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekruttering
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekruttering
- Monash Health
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Forente stater, 72758
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, Forente stater, 92024
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- Rekruttering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- Rekruttering
- City of Hope
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- Rekruttering
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, Forente stater, 92127
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Rekruttering
- City of Hope Upland
-
Vista, California, Forente stater, 92081
- Rekruttering
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- Har ikke rekruttert ennå
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
- Har ikke rekruttert ennå
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Har ikke rekruttert ennå
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Forente stater, 30736
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, Forente stater, 62269
- Rekruttering
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, Forente stater, 60099
- Rekruttering
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Rekruttering
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, Forente stater, 55318
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Rekruttering
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Forente stater, 63031
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Rekruttering
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- Rekruttering
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Forente stater, 12065
- Rekruttering
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, Forente stater, 11101
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Rekruttering
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Rekruttering
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 295724607
- Rekruttering
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, Forente stater, 38501
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, Forente stater, 37055
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, Forente stater, 37090
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, Forente stater, 37122
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Har ikke rekruttert ennå
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37207
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Forente stater, 37160
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- Rekruttering
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forente stater, 78758
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, Forente stater, 77384
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75237
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Forente stater, 77079
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Forente stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Forente stater, 75063
- Rekruttering
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, Forente stater, 77573
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, Forente stater, 78503
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, Forente stater, 77584
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75080
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, Forente stater, 76712
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Rekruttering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, Forente stater, 78596
- Rekruttering
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24060
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Forente stater, 24457
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, Forente stater, 24382
- Rekruttering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
- Rekruttering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, Forente stater, 54016
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Rekruttering
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Har ikke rekruttert ennå
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Har ikke rekruttert ennå
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre ved screening
- Lokalt avansert (ikke egnet for kurativ kirurgi eller stråleterapi) eller metastatisk RCC med diagnose bekreftet av histologi/cytologi
- Minst én målebar (som definert av forskeren) og ubehandlet lesjon
- Tilstrekkelig hematologisk, levers, hjerte- og nyrefunksjon
- Ingen tidligere systemisk behandling for RCC (immunterapi etter kirurgi er tillatt hvis mottatt >12 måneder tidligere)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1
- Alle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) risikokategorier
Eksklusjonskriterier:
Deltakere kan bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende:
- Kjente aktive hjernelesjoner inkludert leptomeningeal metastase, hjernestamme, hjernehinne- eller ryggmargsmetastaser eller kompresjon
- Klinisk signifikant risiko for blødning eller fistel
- Historie med annen malignitet innen 3 år
- Historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Aktive autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling innen de siste 2 årene
- Ukontrollerte hjerte- og andre komorbiditeter innen 6 måneder før første dose
- Stor kirurgi eller alvorlig traume innen 4 uker før første dose, eller planlagt stor kirurgi under studien
- Historie med alvorlig blødningstendens eller koagulasjonsdysfunksjon
- Historie med øsofagusvaricer, alvorlige sår, gastrointestinal perforasjon, abdominal fistel, gastrointestinal obstruksjon, intraabdominal abscess
- Akutte, kroniske eller symptomatiske infeksjoner
- Deltakere med historie av immundefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort A
Deltakerne vil motta PF-08634404 intravenøst.
|
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Løsning for infusjon
Andre navn:
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Andre navn:
Tablet
|
|
Eksperimentell: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Andre navn:
Tablet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekreftet objektiv responsrate (ORR) ved bruk av RECIST v1.1 som vurdert av forskeren
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
ORR er definert som andelen deltakere i analysepopulasjonen som har en best overordnet respons (BOR) på bekreftet komplett respons (CR) eller bekreftet partiell respons (PR) i henhold til RECIST v1.1 som vurdert av forskeren.
|
Opptil omtrent 3 år
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Gjennom 90 dager etter den siste studieveiledningen (Opptil omtrent 3 år)
|
Bivirkninger karakterisert etter type, frekvens, alvorlighetsgrad (gradert etter NCI CTCAE versjon 5.0), tidspunkt, alvorlighet og sammenheng med studiens behandling.
|
Gjennom 90 dager etter den siste studieveiledningen (Opptil omtrent 3 år)
|
|
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Selv om slutten av DLT-evalueringperioden (Opptil omtrent 3 år)
|
Antall deltakere som opplevde DLT-er under DLT-utvurderingsperioden i Kohort B (kombinasjon 1) og Kohort C (kombinasjon 2).
|
Selv om slutten av DLT-evalueringperioden (Opptil omtrent 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av respons (DOR) etter RECIST v1.1 vurdert av undersøker
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
DOR er definert som tiden fra første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR som deretter bekreftes) til datoen for første dokumenterte sykdomsprogresjon ifølge RECIST v1.1 eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil omtrent 3 år
|
|
Pasientfri overlevelse (PFS) per RECIST v1.1 etter vurdering av undersøker
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
Progresjonsfri overlevelse er definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentasjon av objektiv progresjon (PD) vurdert av forsker i henhold til RECIST v1.1, eller død av hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil omtrent 3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
Samlet overlevelse definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen på grunn av enhver årsak.
|
Opptil omtrent 3 år
|
|
Antall deltakere med kliniske laboratorieavvik
Tidsramme: Tid fra datoen for første dose av studiemedisin gjennom 30-37 dager etter siste dose av studiemedisin (omtrent 3 år)
|
laboratorieavvikelser karakterisert etter type, hyppighet, alvorlighetsgrad (gradert etter NCI CTCAE versjon 5.0) og tidspunkt
|
Tid fra datoen for første dose av studiemedisin gjennom 30-37 dager etter siste dose av studiemedisin (omtrent 3 år)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Serumkonsentrasjon av PF-08634404
Tidsramme: Opptil 37 dager etter siste dose av behandlingen
|
Pre-dose og post-dose konsentrasjoner av PF-08634404
|
Opptil 37 dager etter siste dose av behandlingen
|
|
Forekomst av anti-legemiddel-antistoff (ADA) mot PF-08634404
Tidsramme: Opptil 37 dager etter siste dose av behandlingen
|
For å evaluere immunogeniteten til PF-08634404
|
Opptil 37 dager etter siste dose av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
2. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplastiske prosesser
- Urologiske neoplasmer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Karsinom
- Neoplasma Metastase
- Karsinom, nyrecelle
- Nyre-neoplasmer
- Clear-celle metastatisk nyrecellekarsinom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Azoler
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karboksylsyrer
- Hydrokarboner, aromatisk
- Amides
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Benzenderivater
- Syrer, karbosykliske
- Benzoates
- Benzamider
- Indazoler
- Pyrazoler
- Axitinib
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- C6461008
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Annen identifikator: Pfizer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, statistisk analyseplan (SAP), klinisk studierapport (CSR) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers kriterier for datadeling og prosessen for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .