Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající lék s názvem PF-08634404 podávaný samostatně a v kombinaci s dalšími protinádorovými terapiemi u dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem ledvin

3. června 2026 aktualizováno: Pfizer

INTERVENČNÍ STUDIE FAZE 1B/2 HODNOTÍCÍ BEZPEČNOST A ÚČINNOST LÉČBY PF-08634404 JAKO MONOTERAPIE A V KOMBINACI S DALŠÍMI PROTINÁDOROVÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY U DOSPĚLÝCH ÚČASTNÍKŮ S LOKÁLNĚ POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM RENÁLNÍM BUNĚČNÝM KARCINOMEM

Tato studie testuje nový lék s názvem PF-08634404 a jeho účinky u dospělých s pokročilým renálním karcinomem (RCC) - typem rakoviny ledvin, který je buď lokálně pokročilý (rozšířený do okolních tkání) nebo metastatický (rozšířený do jiných částí těla). Studie bude zkoumat bezpečnost studovaného léku, když je podáván samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky, a jak tento typ rakoviny na ně reaguje.

Pro účast ve studii musí být účastníci dospělí; s lokálně pokročilým nebo metastatickým RCC; kteří dosud nebyli léčeni pro svou pokročilou rakovinu ledvin.

Účastníci budou dostávat studovaný lék buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léky. Lék bude podáván intravenózními (IV) infuzemi, což znamená, že bude vstřikován přímo do žíly. Veškeré léčby budou probíhat na klinických pracovištích studie, kde vyškolení zdravotničtí pracovníci budou pečovat o účastníky během a po každé návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

224

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Nábor
        • Icon Cancer Centre Wesley
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Nábor
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Nábor
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1608582
        • Nábor
        • Keio University Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Nábor
        • City of Hope
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Spojené státy, 92127
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, Spojené státy, 92081
        • Zatím nenabíráme
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Pharmacy
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Spojené státy, 30736
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Spojené státy, 60099
        • Nábor
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Zatím nenabíráme
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Brigham and Women's Hospital
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02467
        • Zatím nenabíráme
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Spojené státy, 55318
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Zatím nenabíráme
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Spojené státy, 12065
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11101
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • MSK Nassau
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 295724607
        • Nábor
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Spojené státy, 37055
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Spojené státy, 37090
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Spojené státy, 37122
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, Spojené státy, 37160
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
        • Zatím nenabíráme
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Nábor
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Nábor
        • US Oncology Investigational Products Center
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24060
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Spojené státy, 24457
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Spojené státy, 24382
        • Nábor
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Nábor
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Spojené státy, 54016
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Cancer Hospital
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší při screeningu
  • Lokálně pokročilý (nevhodný pro kurativní chirurgii nebo radiační terapii) nebo metastatický RCC s diagnózou potvrzenou histologií/cytologií
  • Alespoň jedna měřitelná (dle definice vyšetřovatele) a neléčená léze
  • Dostatečná hematologická, jaterní, srdeční a renální funkce
  • Žádná předchozí systémová terapie pro RCC (imunoterapie po operaci je povolena, pokud byla podána >12 měsíců předem)
  • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1
  • Všechny rizikové kategorie podle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci mohou být vyloučeni, pokud splňují některé z následujících:

  • Známé aktivní mozkové léze včetně leptomeningeálních metastáz, metastáz mozkového kmene, meningeálních nebo spinálních metastáz nebo komprese
  • Klinicky významné riziko krvácení nebo fistule
  • Anamnéza další malignity během posledních 3 let
  • Anamnéza alogenní transplantace orgánů a alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu během posledních 2 let
  • Nekontrolovaná kardiální a další komorbidity během 6 měsíců před první dávkou
  • Velký chirurgický zákrok nebo těžké trauma do 4 týdnů před první dávkou, nebo plánovaný velký chirurgický zákrok během studie
  • Anamnéza těžké krvácivé tendence nebo koagulační dysfunkce
  • Anamnéza jícnových varixů, těžkých vředů, gastrointestinální perforace, břišní fistule, gastrointestinální obstrukce, intraabdominálního abscesu
  • Akutní, chronické nebo symptomatické infekce
  • Účastníci s anamnézou imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A
Účastníci obdrží PF-08634404 intravenózně.
Lék: PF-08634404
Koncentrát pro infuzní roztok
Ostatní jména:
  • SSGJ-707
Experimentální: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
Lék: Ipilimumab
Roztok pro infuzi
Ostatní jména:
  • yervoy
Lék: PF-08634404
Koncentrát pro infuzní roztok
Ostatní jména:
  • SSGJ-707
Experimentální: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
Lék: PF-08634404
Koncentrát pro infuzní roztok
Ostatní jména:
  • SSGJ-707
Lék: Axitinib
Tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzená míra objektivní odpovědi (ORR) pomocí RECIST v1.1 hodnocená vyšetřovatelem
Časové okno: Až přibližně 3 roky
ORR je definována jako podíl účastníků v analyzované populaci s nejlepší celkovou odpovědí (BOR) ve formě potvrzené úplné remise (CR) nebo potvrzené částečné remise (PR) podle kritérií RECIST v1.1, jak posoudil vyšetřovatel.
Až přibližně 3 roky
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE) souvisejícími s léčbou
Časové okno: Po dobu 90 dnů po poslední studijní intervenci (až přibližně 3 roky)
Nežádoucí účinky charakterizované podle typu, četnosti, závažnosti (klasifikované dle NCI CTCAE verze 5.0), načasování, závažnosti a vztahu k studijní intervenci.
Po dobu 90 dnů po poslední studijní intervenci (až přibližně 3 roky)
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Přestože konec období hodnocení DLT (až přibližně 3 roky)
Počet účastníků, kteří zaznamenali DLT během hodnotícího období DLT v kohortě B (kombinace 1) a kohortě C (kombinace 2).
Přestože konec období hodnocení DLT (až přibližně 3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání odpovědi (DOR) dle RECIST v1.1 podle hodnotitele
Časové okno: Až přibližně 3 roky
DOR je definováno jako doba od prvního zaznamenání objektivní odpovědi (CR nebo PR, která je následně potvrzena) do data prvního zdokumentovaného progrese onemocnění podle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 3 roky
Bez progrese přežití (PFS) podle RECIST v1.1 dle hodnotitele
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Bezprogresivní přežití je definováno jako doba od data randomizace do data první dokumentace objektivního progresivního onemocnění (PD) hodnoceného vyšetřujícím lékařem podle RECIST v1.1, nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až přibližně 3 roky
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 3 roky
Celkové přežití definované jako doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až přibližně 3 roky
Počet účastníků s abnormálními výsledky klinických laboratorních vyšetření
Časové okno: Čas od data první dávky studijní intervence až do 30–37 dnů po poslední dávce studijní intervence (přibližně 3 roky)
laboratorní abnormality charakterizované typem, četností, závažností (klasifikovanou podle NCI CTCAE verze 5.0) a časováním
Čas od data první dávky studijní intervence až do 30–37 dnů po poslední dávce studijní intervence (přibližně 3 roky)
Farmakokinetika (PK): Sérová koncentrace PF-08634404
Časové okno: Až 37 dní po poslední dávce léčby
Předdávkové a poddávkové koncentrace PF-08634404
Až 37 dní po poslední dávce léčby
Výskyt protilátek proti léčivu (ADA) proti PF-08634404
Časové okno: Až 37 dnů po poslední dávce léčby
K vyhodnocení imunogenicity přípravku PF-08634404
Až 37 dnů po poslední dávce léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C6461008
  • 2025-523524-53-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GU-08 (Jiný identifikátor: Pfizer)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zpráva z klinické studie (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků, a to za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích společnosti Pfizer pro sdílení dat a procesu pro žádost o přístup naleznete na: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Klinické studie na Ipilimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit