Une étude visant à en apprendre davantage sur le médicament appelé PF-08634404 administré seul et en association avec d'autres thérapies anticancéreuses chez des adultes atteints d'un cancer du rein localement avancé ou métastatique
14 septembre 2026 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE INTERVENTIONNELLE DE PHASE 1B/2 ÉVALUANT L'INNOCUITÉ ET L'EFFICACITÉ DU PF-08634404 EN MONOTHÉRAPIE ET EN COMBINAISON AVEC D'AUTRES AGENTS ANTICANCÉREUX CHEZ DES PARTICIPANTS ADULTES ATTEINTS D'UN CARCINOME RÉNAL LOCALEMENT AVANCÉ OU MÉTSTATIQUE
Cette étude teste un nouveau médicament appelé PF-08634404 et son fonctionnement chez les adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (RCC) - un type de cancer du rein soit localement avancé (propagé aux tissus voisins) soit métastatique (propagé à d'autres parties du corps). L'étude examinera la sécurité du médicament à l'étude, lorsqu'il est administré seul ou avec d'autres médicaments anticancéreux, et comment ce type de cancer y répond.
Pour participer à l'étude, les participants doivent être des adultes ; atteints d'un RCC localement avancé ou métastatique ; qui n'ont pas reçu de traitement pour leur cancer du rein avancé.
Les participants recevront le médicament à l'étude soit seul, soit avec d'autres médicaments anticancéreux. Le médicament sera administré par perfusions intraveineuses (IV), ce qui signifie qu'il sera injecté directement dans une veine. Tous les traitements auront lieu sur les sites d'étude clinique, où le personnel médical formé prendra soin des participants pendant et après chaque visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome rénal à cellules claires
- Carcinome rénal métastatique
- Cancer métastatique des cellules rénales
- Cancer du rein
- Carcinome à cellules rénales avancé
- Tumeur rénale
- Carcinome à cellules rénales avancé ou métastatique
- Carcinome rénal métastatique à cellules claires
- Carcinome à cellules rénales avancé
- Carcinome rénal métastatique (mRCC)
- Carcinome à cellules rénales métastatique/avancé
- Carcinome, métastase des cellules rénales
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
224
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pfizer CT.gov Call Center
- Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Pas encore de recrutement
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
- Recrutement
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Recrutement
- Monash Health
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
- Pas encore de recrutement
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Recrutement
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Espagne, 28041
- Recrutement
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 811-1395
- Recrutement
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japon, 990-9585
- Recrutement
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0024
- Recrutement
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japon, 565-0871
- Recrutement
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 1608582
- Recrutement
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Recrutement
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Recrutement
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
- Recrutement
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, États-Unis, 72758
- Recrutement
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Recrutement
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, États-Unis, 92024
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Recrutement
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, États-Unis, 92618
- Recrutement
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Recrutement
- City of Hope
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, États-Unis, 92101
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Recrutement
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, États-Unis, 92127
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, États-Unis, 91786
- Recrutement
- City of Hope Upland
-
Vista, California, États-Unis, 92081
- Recrutement
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Pas encore de recrutement
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- Pas encore de recrutement
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
- Pas encore de recrutement
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Recrutement
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Pas encore de recrutement
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Recrutement
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, États-Unis, 30736
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, États-Unis, 62269
- Recrutement
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, États-Unis, 60099
- Recrutement
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Recrutement
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Recrutement
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, États-Unis, 63031
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Recrutement
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63129
- Recrutement
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12206
- Recrutement
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, États-Unis, 12065
- Recrutement
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- MSK Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, États-Unis, 11101
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Recrutement
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
- Recrutement
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 295724607
- Recrutement
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, États-Unis, 38501
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, États-Unis, 37055
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, États-Unis, 37066
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, États-Unis, 37075
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, États-Unis, 37090
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, États-Unis, 37122
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37129
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Pas encore de recrutement
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37205
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37207
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, États-Unis, 37160
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
- Recrutement
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, États-Unis, 78758
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, États-Unis, 78745
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, États-Unis, 77384
- Pas encore de recrutement
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, États-Unis, 78550
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Pas encore de recrutement
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Pas encore de recrutement
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Recrutement
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Recrutement
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, États-Unis, 77573
- Pas encore de recrutement
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, États-Unis, 78503
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, États-Unis, 77584
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- Recrutement
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
- Pas encore de recrutement
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Recrutement
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24060
- Recrutement
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Recrutement
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, États-Unis, 24457
- Recrutement
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, États-Unis, 24153
- Recrutement
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, États-Unis, 24382
- Recrutement
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Recrutement
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
- Recrutement
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, États-Unis, 54016
- Recrutement
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus au moment du dépistage
- Cancer rénal localement avancé (non accessible à une chirurgie ou radiothérapie curative) ou métastatique, avec diagnostic confirmé par histologie/cytologie
- Au moins une lésion mesurable (telle que définie par l'investigateur) et non traitée
- Fonction hématologique, hépatique, cardiaque et rénale adéquate
- Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer rénal (l'immunothérapie après chirurgie est autorisée si reçue >12 mois auparavant)
- Statut performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
- Toutes les catégories de risque basées sur le Consortium international de base de données sur le carcinome rénal métastatique (IMDC)
Critères d'exclusion :
Les participants peuvent être exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :
- Lésions cérébrales actives connues, y compris métastases leptoméningées, du tronc cérébral, méningées ou médullaires, ou compression
- Risque cliniquement significatif d'hémorragie ou de fistule
- Antécédents d'une autre malignité dans les 3 ans
- Antécédents de transplantation d'organe allogénique et de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
- Maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années
- Comorbidités cardiaques et autres non contrôlées dans les 6 mois précédant la première dose
- Chirurgie majeure ou traumatisme sévère dans les 4 semaines avant la première dose, ou chirurgie majeure prévue pendant l'étude
- Antécédents de tendance hémorragique sévère ou de dysfonctionnement de la coagulation
- Antécédents de varices œsophagiennes, ulcères sévères, perforation gastro-intestinale, fistule abdominale, obstruction gastro-intestinale, abcès intra-abdominal
- Infections aiguës, chroniques ou symptomatiques
- Participants avec des antécédents d'immunodéficience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte A
Les participants recevront du PF-08634404 par voie intraveineuse.
|
Concentré pour solution pour perfusion
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Solution pour perfusion
Autres noms:
Concentré pour solution pour perfusion
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Concentré pour solution pour perfusion
Autres noms:
Tablet
|
|
Expérimental: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Concentré pour solution pour perfusion
Autres noms:
Tablet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse objective (ORR) confirmé selon RECIST v1.1 évalué par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
L'ORR est défini comme la proportion de participants dans la population d'analyse ayant une meilleure réponse globale (BOR) de réponse complète confirmée (RC) ou de réponse partielle confirmée (RP) selon RECIST v1.1 tel qu'évalué par l'investigateur.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement et des événements indésirables graves
Délai: Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude (Jusqu'à environ 3 ans)
|
Effets indésirables caractérisés par type, fréquence, gravité (évaluée selon la version 5.0 du CTCAE du NCI), délai d'apparition, caractère sérieux et lien avec l'intervention de l'étude.
|
Jusqu'à 90 jours après la dernière intervention de l'étude (Jusqu'à environ 3 ans)
|
|
Nombre de participants présentant une toxicité limitant la dose (TLD)
Délai: Bien que la fin de la période d'évaluation de la DLT (Jusqu'à environ 3 ans)
|
Le nombre de participants ayant présenté des DLT pendant la période d'évaluation des DLT dans la Cohorte B (combinaison 1) et la Cohorte C (combinaison 2).
|
Bien que la fin de la période d'évaluation de la DLT (Jusqu'à environ 3 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la réponse (DOR) selon RECIST v1.1 par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La DOR est définie comme la période entre la première documentation d'une réponse objective (RC ou RP qui est ensuite confirmée) et la date de la première progression de la maladie documentée selon RECIST v1.1 ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Survie sans progression (SSP) selon RECIST v1.1 par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de la première documentation d'une maladie progressive objective (PD) évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenant.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Nombre de participants présentant des anomalies de laboratoire clinique
Délai: Délai entre la date de la première dose de l'intervention de l'étude et 30 à 37 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (environ 3 ans)
|
anomalies de laboratoire caractérisées par le type, la fréquence, la sévérité (classée selon la version 5.0 du NCI CTCAE) et le moment d'apparition
|
Délai entre la date de la première dose de l'intervention de l'étude et 30 à 37 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude (environ 3 ans)
|
|
Pharmacocinétique (PK) : Concentration sérique du PF-08634404
Délai: Jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement
|
Concentrations pré-dose et post-dose de PF-08634404
|
Jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement
|
|
Incidence des anticorps anti-médicament (ADA) dirigés contre le PF-08634404
Délai: Jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement
|
Pour évaluer l'immunogénicité du PF-08634404
|
Jusqu'à 37 jours après la dernière dose du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
2 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2025
Première publication (Réel)
12 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Processus néoplasiques
- Tumeurs urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Carcinome
- Métastase néoplasmique
- Carcinome à cellules rénales
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales à cellules claires
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Azoles
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Dérivés de benzène
- Acides, carbocyclique
- Benzoates
- Benzamides
- Indazoles
- Pyrazoles
- Axitinib
- Ipilimumab
Autres numéros d'identification d'étude
- C6461008
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Autre identifiant: Pfizer)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer donnera accès aux données individuelles dé-identifiées des participants et aux documents d'étude associés (par exemple protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (REC)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .