En studie för att lära sig om läkemedlet PF-08634404 som administreras ensamt och i kombination med andra antikancerbehandlingar hos vuxna med lokalt avancerad eller metastaserad njurcancer
14 september 2026 uppdaterad av: Pfizer
EN INTERVENTIONELL FAS 1B/2-STUDIE FÖR ATT UTVÄRDERA SÄKERHETEN OCH EFFEKTEN AV PF-08634404 MONOTERAPI OCH I KOMBINATION MED ANDRA ANTICANCERMEDEL HOS VUXNA DELTAGARE MED LOKALT AVANCERAD ELLER METASTASERAD NJURCELLSCANCER
Denna studie testar ett nytt läkemedel som heter PF-08634404 och hur det fungerar hos vuxna med avancerad njurcancer (RCC) - en typ av njurcancer som antingen är lokalt avancerad (spridd till närliggande vävnader) eller metastaserad (spridd till andra delar av kroppen). Studien kommer att undersöka säkerheten för studieläkemedlet, när det ges ensamt eller med andra antikancerläkemedel, och hur denna typ av cancer svarar på dem.
För att delta i studien måste deltagarna vara vuxna; med lokalt avancerad eller metastaserad RCC; som inte har fått behandling för sin avancerade njurcancer.
Deltagarna kommer att få studieläkemedlet antingen ensamt eller med andra antikancerläkemedel. Läkemedlet kommer att ges genom intravenösa (IV) infusioner, vilket innebär att det kommer att injiceras direkt i en ven. Alla behandlingar kommer att ske på kliniska studieställen, där utbildad medicinsk personal kommer att ta hand om deltagarna under och efter varje besök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
- Karcinom, njurcell
- Clear Cell Renal Cell Carcinom
- Metastaserande njurcellscancer
- Metastaserande njurcellscancer
- Njurcancer
- Avancerat njurcellscancer
- Renal neoplasm
- Avancerat eller metastaserande njurcellscancer
- Klarcellsmetastaserande njurcellscancer
- Karcinom, njurceller, avancerad
- Metastaserande njurcellscancer (mRCC)
- Metastaserande/avancerat njurcellscancer
- Karcinom, metastasering av njurceller
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
224
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studieorter
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
- Rekrytering
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrytering
- Monash Health
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
- Rekrytering
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
- Rekrytering
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- Rekrytering
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, Förenta staterna, 92024
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Rekrytering
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Rekrytering
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
- Rekrytering
- City of Hope
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92101
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Rekrytering
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92127
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Rekrytering
- City of Hope Upland
-
Vista, California, Förenta staterna, 92081
- Rekrytering
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Har inte rekryterat ännu
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Har inte rekryterat ännu
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Har inte rekryterat ännu
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Har inte rekryterat ännu
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Har inte rekryterat ännu
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
- Har inte rekryterat ännu
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Har inte rekryterat ännu
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Rekrytering
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Förenta staterna, 30736
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Rekrytering
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, Förenta staterna, 60099
- Rekrytering
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, Förenta staterna, 55318
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55902
- Rekrytering
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
- Rekrytering
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Rekrytering
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Förenta staterna, 12065
- Rekrytering
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, Förenta staterna, 11101
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Rekrytering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Rekrytering
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Rekrytering
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 295724607
- Rekrytering
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37090
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, Förenta staterna, 37122
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37129
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Har inte rekryterat ännu
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Förenta staterna, 37160
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- Rekrytering
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, Förenta staterna, 78550
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Har inte rekryterat ännu
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
- Rekrytering
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
- Rekrytering
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, Förenta staterna, 77573
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- Rekrytering
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Har inte rekryterat ännu
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Rekrytering
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
- Rekrytering
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
- Rekrytering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Förenta staterna, 24457
- Rekrytering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- Rekrytering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, Förenta staterna, 24382
- Rekrytering
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
- Rekrytering
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, Förenta staterna, 54016
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekrytering
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekrytering
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekrytering
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Rekrytering
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Har inte rekryterat ännu
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Har inte rekryterat ännu
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre vid screening
- Lokalt avancerad (inte lämpad för kurativ kirurgi eller strålbehandling) eller metastaserad RCC med diagnos bekräftad av histologi/cytologi
- Minst en mätbar (enligt utredarens definition) och obehandlad lesion
- Tillräcklig hematologisk, hepatisk, kardiell och renal funktion
- Ingen tidigare systemisk behandling för RCC (immunterapi efter kirurgi är tillåten om den gavs >12 månader tidigare)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
- Alla International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) baserade riskkategorier
Exklusionskriterier:
Deltagare kan uteslutas om de uppfyller något av följande:
- Kända aktiva hjärnlesioner inklusive leptomeningeal metastas, hjärnstams-, meningeal- eller ryggmärgsmetastaser eller kompression
- Kliniskt signifikant risk för blödning eller fistel
- Historia av annan malignitet inom 3 år
- Historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
- Aktiva autoimmuna sjukdomar som krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren
- Okontrollerade kardiella och andra komorbiditeter inom 6 månader före första dosen
- Större kirurgi eller svår trauma inom 4 veckor före första dosen, eller planerad större kirurgi under studien
- Historia av svår blödningsbenägenhet eller koagulationsdysfunktion
- Historia av esofagusvaricer, svåra sår, gastrointestinal perforation, abdominal fistel, gastrointestinal obstruktion, intraabdominell abscess
- Akuta, kroniska eller symptomatiska infektioner
- Deltagare med historia av immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort A
Deltagarna kommer att få PF-08634404 intravenöst.
|
Koncentrat för infusionslösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Lösning för infusion
Andra namn:
Koncentrat för infusionslösning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Koncentrat för infusionslösning
Andra namn:
Tablet
|
|
Experimentell: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Koncentrat för infusionslösning
Andra namn:
Tablet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftad objektiv responsfrekvens (ORR) med RECIST v1.1 som bedöms av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
ORR definieras som andelen deltagare i analyspopulationen som har en bästa totalrespons (BOR) av bekräftad komplett respons (CR) eller bekräftad partiell respons (PR) enligt RECIST v1.1 som bedömts av utredaren.
|
Upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs)
Tidsram: Upp till 90 dagar efter den sista studieinterventionen (Upp till cirka 3 år)
|
Biverkningar kännetecknade av typ, frekvens, svårighetsgrad (graderad enligt NCI CTCAE version 5.0), tidpunkt, allvarlighetsgrad och samband med studiebehandling.
|
Upp till 90 dagar efter den sista studieinterventionen (Upp till cirka 3 år)
|
|
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Även om slutet av DLT-utvärderingsperioden (Upp till cirka 3 år)
|
Antalet deltagare som upplevde DLT under DLT-utvärderingsperioden i kohort B (kombination 1) och kohort C (kombination 2).
|
Även om slutet av DLT-utvärderingsperioden (Upp till cirka 3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av respons (DOR) enligt RECIST v1.1 av utredare
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
DOR definieras som tiden från den första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR som därefter bekräftas) till datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression enligt RECIST v1.1 eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till cirka 3 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt RECIST v1.1 av utredare
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
Fri från progression definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumentationen av objektiv progressiv sjukdom (PD) som bedömts av utredare enligt RECIST v1.1, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till cirka 3 år
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
Överlevnad definierad som tiden från randomiseringsdatumet till dödsdatumet, oavsett dödsorsak.
|
Upp till cirka 3 år
|
|
Antal deltagare med kliniska laboratorieavvikelser
Tidsram: Tid från datum för första dos av studiens behandling fram till 30–37 dagar efter sista dos av studiens behandling (ungefär 3 år)
|
laboratorieavvikelser som kännetecknas av typ, frekvens, svårighetsgrad (graderad enligt NCI CTCAE version 5.0) och tidpunkt
|
Tid från datum för första dos av studiens behandling fram till 30–37 dagar efter sista dos av studiens behandling (ungefär 3 år)
|
|
Farmakokinetik (PK): Serumkoncentration av PF-08634404
Tidsram: Upp till 37 dagar efter den sista dosen av behandlingen
|
Pre-dose och post-dose koncentrationer av PF-08634404
|
Upp till 37 dagar efter den sista dosen av behandlingen
|
|
Förekomst av antiläkemedelsantikropp (ADA) mot PF-08634404
Tidsram: Upp till 37 dagar efter sista dosen av behandlingen
|
Att utvärdera immunogeniteten hos PF-08634404
|
Upp till 37 dagar efter sista dosen av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
2 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplastiska processer
- Urologiska neoplasmer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Carcinom
- Neoplasma Metastas
- Karcinom, njurcell
- Neoplasmer i njurarna
- Klartcellsmetastaserande njurcellscancer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Azoler
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Karboxylsyror
- Kolväten, aromatisk
- Amider
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Bensiverivat
- Syror, karbocyklisk
- Bensoat
- Bensamider
- Indazoler
- Pyrazol
- Axitinib
- Ipilimumab
Andra studie-ID-nummer
- C6461008
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Annan identifierare: Pfizer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, statistisk analysplan (SAP), klinisk studierapport (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, under förutsättning av vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare detaljer om Pfizers datadelningkriterier och process för att begära tillgång finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .