Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om te leren over het geneesmiddel genaamd PF-08634404 alleen toegediend en in combinatie met andere antikankertherapieën bij volwassenen met lokaal gevorderde of uitgezaaide niercelkanker

14 september 2026 bijgewerkt door: Pfizer

EEN INTERVENTIONELE FASE 1B/2-STUDIE OM DE VEILIGHEID EN EFFECTIVITEIT VAN PF-08634404 ALS MONOTHERAPIE EN IN COMBINATIE MET ANDERE ANTIKANKERMIDDELEN TE EVALUEREN BIJ VOLWASSEN DEELNEMERS MET LOKAAL GEVORDERDE OF METASTATISCHE NIERCELCARCINOOM

Deze studie test een nieuw geneesmiddel genaamd PF-08634404 en hoe het werkt bij volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (RCC) - een type nierkanker dat ofwel lokaal gevorderd (uitgezaaid naar nabijgelegen weefsels) of uitgezaaid (uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) is. De studie zal kijken naar de veiligheid van het onderzoeksgeneesmiddel, wanneer het alleen of met andere antikankergeneesmiddelen wordt toegediend, en hoe dit type kanker erop reageert.

Om aan de studie deel te nemen, moeten deelnemers volwassen zijn; met lokaal gevorderd of uitgezaaid RCC; die geen behandeling hebben gehad voor hun gevorderde nierkanker.

Deelnemers krijgen het onderzoeksgeneesmiddel alleen of met andere antikankergeneesmiddelen. Het geneesmiddel wordt toegediend via intraveneuze (IV) infusies, wat betekent dat het rechtstreeks in een ader wordt geïnjecteerd. Alle behandelingen vinden plaats op klinische studie locaties, waar getraind medisch personeel voor de deelnemers zorgt tijdens en na elk bezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

224

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Werving
        • Icon Cancer Centre Wesley
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Health
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Nog niet aan het werven
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Nog niet aan het werven
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Yamagata University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Werving
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
        • Werving
        • Keio University Hospital
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Werving
        • Mayo Clinic Building- Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic Arizona
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Werving
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Werving
        • Highlands Oncology Group, PA
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Encinitas
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • UC San Diego / Moores Cancer Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Werving
        • City of Hope
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92101
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92127
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Werving
        • City of Hope Upland
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92081
        • Werving
        • UC San Diego Medical Center - Vista
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Clinical and Translational Research Center(CTRC)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Nog niet aan het werven
        • UCHealth Cherry Creek Medical Center
      • Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • Nog niet aan het werven
        • Highlands Ranch Hospital
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Nog niet aan het werven
        • UC Health Lone Tree Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic Pharmacy
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Orlando Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Ambulatory Care Center
    • Georgia
      • Ringgold, Georgia, Verenigde Staten, 30736
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
    • Illinois
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Siteman Cancer Center - Shiloh
      • Shiloh, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Memorial Hospital
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Werving
        • City Of Hope - Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Chaska, Minnesota, Verenigde Staten, 55318
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Werving
        • Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
        • Werving
        • Siteman Cancer Center - St. Peters
      • Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
        • Werving
        • Siteman Cancer Center - North County
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Werving
        • Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
        • Werving
        • Siteman Cancer Center - South County
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • MSK Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • MSK Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • MSK Bergen
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Werving
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • Clifton Park, New York, Verenigde Staten, 12065
        • Werving
        • New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • MSK Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • MSK Westchester
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11101
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • MSK Nassau
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Werving
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Werving
        • Parkway Surgery Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 295724607
        • Werving
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
      • Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
      • Lebanon, Tennessee, Verenigde Staten, 37090
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
      • Mount Juliet, Tennessee, Verenigde Staten, 37122
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Nog niet aan het werven
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
      • Shelbyville, Tennessee, Verenigde Staten, 37160
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
      • Smyrna, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Werving
        • Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten, 78550
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Werving
        • US Oncology Investigational Products Center (IPC)
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Werving
        • US Oncology Investigational Products Center
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Nog niet aan het werven
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Werving
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Low Moor, Virginia, Verenigde Staten, 24457
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
      • Wytheville, Virginia, Verenigde Staten, 24382
        • Werving
        • Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Werving
        • Northwest Cancer Specialists, P.C.
    • Wisconsin
      • Hudson, Wisconsin, Verenigde Staten, 54016
        • Werving
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder bij screening
  • Lokaal gevorderde (niet geschikt voor curatieve chirurgie of radiotherapie) of uitgezaaide niercelcarcinoom (RCC) met diagnose bevestigd door histologie/cytologie
  • Ten minste één meetbare (zoals gedefinieerd door de onderzoeker) en onbehandelde laesie
  • Voldoende hematologische, hepatische, cardiale en renale functie
  • Geen eerdere systemische therapie voor RCC (immunotherapie na operatie is toegestaan indien >12 maanden geleden ontvangen)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1
  • Alle International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC) risicocategorieën

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers kunnen worden uitgesloten als zij aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Bekende actieve hersenlaesies inclusief leptomeningeale metastasen, hersenstam-, hersenvlies- of ruggenmergmetastasen of compressie
  • Klinisch significant risico op bloedingen of fistels
  • Geschiedenis van een andere maligniteit binnen 3 jaar
  • Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisten in de afgelopen 2 jaar
  • Ongereguleerde cardiale en andere comorbiditeiten binnen 6 maanden voor de eerste dosis
  • Grote chirurgie of ernstig trauma binnen 4 weken voor de eerste dosis, of geplande grote chirurgie tijdens de studie
  • Geschiedenis van ernstige bloedingsneiging of stollingsdysfunctie
  • Geschiedenis van oesofagusvarices, ernstige zweren, gastro-intestinale perforatie, abdominale fistels, gastro-intestinale obstructie, intra-abdominale abcessen
  • Acute, chronische of symptomatische infecties
  • Deelnemers met geschiedenis van immunodeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort A
Deelnemers zullen PF-08634404 intraveneus toegediend krijgen.
Geneesmiddel: PF-08634404
Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
  • SSGJ-707
Experimenteel: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
Geneesmiddel: Ipilimumab
Oplossing voor infusie
Andere namen:
  • yervoy
Geneesmiddel: PF-08634404
Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
  • SSGJ-707
Experimenteel: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
Geneesmiddel: PF-08634404
Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
  • SSGJ-707
Geneesmiddel: Axitinib
Tablet
Experimenteel: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
Geneesmiddel: PF-08634404
Concentraat voor oplossing voor infusie
Andere namen:
  • SSGJ-707
Geneesmiddel: Casdatifan
Tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevestigd objectief responspercentage (ORR) volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
ORR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers in de analysepopulatie met een beste algehele respons (BOR) van bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde partiële respons (PR) volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker.
Tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met behandelinggerelateerde bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie (Tot ongeveer 3 jaar)
Bijwerkingen zoals gekarakteriseerd op type, frequentie, ernst (gegradeerd volgens NCI CTCAE versie 5.0), timing, ernstigheidsgraad en relatie met de studie-interventie.
Tot 90 dagen na de laatste studie-interventie (Tot ongeveer 3 jaar)
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit (DLT)
Tijdsspanne: Hoewel einde van de DLT-evaluatieperiode (Tot ongeveer 3 jaar)
Het aantal deelnemers dat DLT's ervoer tijdens de DLT-evaluatieperiode in Cohort B (combinatie 1) en Cohort C (combinatie 2).
Hoewel einde van de DLT-evaluatieperiode (Tot ongeveer 3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van respons (DOR) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste documentatie van objectieve respons (CR of PR die vervolgens wordt bevestigd) tot de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 3 jaar
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Progressievrije overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van objectieve progressieve ziekte (PD) beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 3 jaar
Totale Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Totale overleving gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met klinische laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Tijd vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot en met 30-37 dagen na de laatste dosis van de studie-interventie (ongeveer 3 jaar)
laboratoriumafwijkingen zoals gekenmerkt door type, frequentie, ernst (gegradeerd volgens NCI CTCAE versie 5.0) en timing
Tijd vanaf de datum van de eerste dosis van de studie-interventie tot en met 30-37 dagen na de laatste dosis van de studie-interventie (ongeveer 3 jaar)
Farmacokinetiek (PK): Serumconcentratie van PF-08634404
Tijdsspanne: Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
Pre-dose en post-dose concentraties van PF-08634404
Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
Incidentie van Anti-Geneesmiddel Antilichamen (ADA) tegen PF-08634404
Tijdsspanne: Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling
Om de immunogeniciteit van PF-08634404 te evalueren
Tot 37 dagen na de laatste dosis van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C6461008
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523524-53-00 (Ctis)
  • Symbiotic-GU-08 (Andere identificatie: Pfizer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Verdere details over Pfizer's gegevensdelingcriteria en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren