- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227415
Tutkimus, jossa selvitetään PF-08634404-lääkkeen käytöstä yksin ja yhdessä muiden syöpähoidojen kanssa paikallisesti levinneessä tai etäpesäkkeisiin levinneessä munuaissyövässä aikuisilla
INTERVENTIONAALINEN VAIHE 1B/2-TUTKIMUS ARVIOIMAAN PF-08634404-MONITERAPIAN JA YHDISTELMÄN MUIDEN SYÖPÄLÄÄKKEIDEN KANSSA TURVALLISUUTTA JA TEEHOKKUUTTA AIKUISILLA OSALLISTUJILLA, JOILLA ON LOKAALISTI EDISTYNYT TAI METASTAATTINEN RENALISOLU-KARSINOOMA
Tässä tutkimuksessa testataan uutta lääkettä nimeltä PF-08634404 ja sen vaikutusta aikuisilla, joilla on edistynyt munuaissolukarsinooma (RCC) - munuaiskasvain, joka on joko paikallisesti edistynyt (levinnyt läheisiin kudoksiin) tai metastasoitunut (levinnyt muihin kehon osiin). Tutkimus tarkastelee tutkittavan lääkkeen turvallisuutta, kun sitä annetaan joko yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa, sekä miten tämäntyyppinen syöpä reagoi niihin.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on oltava aikuisia; joilla on paikallisesti edistynyt tai metastasoitunut RCC; eivätkä ole saaneet hoitoa edistyneeseen munuaissyöpäänsä.
Osallistujat saavat tutkittavaa lääkettä joko yksin tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa. Lääke annetaan laskimonsisäisesti (IV), mikä tarkoittaa, että se ruiskutetaan suoraan laskimoon. Kaikki hoidot tapahtuvat kliinisillä tutkimuspaikoilla, joilla koulutettu henkilökunta huolehtii osallistujista jokaisen vierailun aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Karsinooma, munuaissolut
- Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä
- Metastaattinen munuaissolusyöpä
- Metastaattinen munuaissolusyöpä
- Munuaissyöpä
- Pitkälle edennyt munuaissolusyöpä
- Munuaisten kasvain
- Pitkälle edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä
- Kirkassoluinen metastaattinen munuaissolusyöpä
- Karsinooma, munuaissolut, pitkälle edennyt
- Metastaattinen munuaissolusyöpä (mRCC)
- Metastaattinen/edennyt munuaissyöpä
- Karsinooma, munuaissolumetastaasi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Wesley
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 811-1395
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1608582
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Ei vielä rekrytointia
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Ei vielä rekrytointia
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Building- Phoenix
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group, PA
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - Encinitas
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope at Irvine Lennar
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- City of Hope Investigational Drug Services (IDS)
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - La Jolla (Jacobs Medical Center / Thornton Pavilion)
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Sulpizio Cardiovascular Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego / Moores Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Koman Family Outpatient Pavilion
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Rekrytointi
- City of Hope
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - Bankers Hill
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- UC San Diego McGrath Outpatient Pavilion - Hillcrest
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92127
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - Rancho Bernardo
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Rekrytointi
- City of Hope Upland
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92081
- Rekrytointi
- UC San Diego Medical Center - Vista
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical and Translational Research Center(CTRC)
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Ei vielä rekrytointia
- UCHealth Cherry Creek Medical Center
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Ei vielä rekrytointia
- Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers,LLP
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Ei vielä rekrytointia
- UC Health Lone Tree Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Pharmacy
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Orlando Regional Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Ambulatory Care Center
-
-
Georgia
-
Ringgold, Georgia, Yhdysvallat, 30736
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Ringgold
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center - Shiloh
-
Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Rekrytointi
- Memorial Hospital
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- City Of Hope - Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hospital, Methodist Campus, Research Pharmacy
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center - St. Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Rekrytointi
- Siteman Cancer Center - South County
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Rekrytointi
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Rekrytointi
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- Rekrytointi
- New York Oncology Hematology - Clifton Park Cancer Center
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- MSK Westchester
-
Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Sidney Kimmel Center for Prostate and Urological Cancers - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center (BAIC)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Rekrytointi
- MSK Nassau
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Parkway Surgery Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 295724607
- Rekrytointi
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Med Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC - Chattanooga Memorial
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga Downtown
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC - Investigational Drug Services/Supply Storage
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Chattanooga East
-
Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Cookeville
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Dickson
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Franklin Proton Center
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Gallatin
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Hendersonville
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37090
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Lebanon
-
Mount Juliet, Tennessee, Yhdysvallat, 37122
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Mount Juliet
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Ei vielä rekrytointia
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Elliston Place Plaza Medical Oncology &Hematology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Elliston Place Plaza
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC-Investigational Drug Services
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Saint Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Skyline
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology, PLLC- Smyrna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Conroe
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center - Simmons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Redbird
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Fort Worth
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Ei vielä rekrytointia
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - West Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- US Oncology Investigational Products Center (IPC)
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
- Rekrytointi
- US Oncology Investigational Products Center
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - League City
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Simmons Cancer Center - Richardson/Plano
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Ei vielä rekrytointia
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center - Sugar Land
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Low Moor, Virginia, Yhdysvallat, 24457
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
- Rekrytointi
- Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Rekrytointi
- Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Wisconsin
-
Hudson, Wisconsin, Yhdysvallat, 54016
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi seulonnassa
- Paikallisesti edistynyt (ei sovellu parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon) tai etäpesäkkeinen munuaissyöpä (RCC), jonka diagnoosi on vahvistettu histologialla/sytologialla
- Ainakin yksi mitattava (tutkijan määrittelemä) ja hoitamaton pesäke
- Riittävä hematologinen, maksan-, sydämen- ja munuaisten toiminta
- Ei aiempaa systeemistä hoitoa munuaissyövälle (immunoterapia leikkauksen jälkeen on sallittu, jos se on annettu yli 12 kuukautta sitten)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECCOG) suorituskykytila 0 tai 1
- Kaikki kansainvälisen munuaissyövän etäpesäkkeetietokannan konsortion (IMDC) riskiluokat
Erimiskriteerit:
Osallistujat voidaan sulkea pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista:
- Tunnetut aktiiviset aivopesäkkeet, mukaan lukien leptomeningeaalimetastaasi, aivorunko, aivokalvot tai selkäydinmetastaasit tai -puristus
- Kliinisesti merkittävä verenvuotoriski tai fisteli
- Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Allogeenisen elinsiirron ja allogeenisen hemopoieettisen kantasolusiirron historia
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Hallitsemattomat sydän- ja muut sairaudet 6 kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta
- Suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana
- Vakavan verenvuototaipumuksen tai hyytymishäiriön historia
- Ruokatorven laskimolaajentumien, vakavien haavaumien, ruoansulatuskanavan perforaation, vatsaontelon fistelin, ruoansulatuskanavan obstruktion tai vatsaontelon abskessin historia
- Äkilliset, krooniset tai oireilevat infektiot
- Osallistujat, joilla on immuunipuutoksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A
Osallistujat saavat PF-08634404 IV:n.
|
Liuokkeen valmistamiseen tarkoitettu liuosväkevö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort B
Participants will receive PF-08634404 in combination with ipilimumab.
|
Liuos infuusiota varten
Muut nimet:
Liuokkeen valmistamiseen tarkoitettu liuosväkevö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Cohort C
Participants will receive PF-08634404 IV in combination with axitinib.
|
Liuokkeen valmistamiseen tarkoitettu liuosväkevö
Muut nimet:
Tablet
|
|
Kokeellinen: Cohort D
Participants will receive PF-08634404 in combination with Casdatifan.
|
Liuokkeen valmistamiseen tarkoitettu liuosväkevö
Muut nimet:
Tablet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (ORR) käyttäen RECIST v1.1 -kriteerejä, arvioijana tutkija
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
ORR määritellään osallistujien osuutena analyysipopulaatiossa, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan arvioimana.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen (jopa noin 3 vuotta)
|
Haitat, joita on kuvailtu tyypin, esiintymistiheyden, vakavuusasteen (NCI CTCAE version 5.0 mukaisesti luokiteltuna), ajankohdan, vakavuuden ja yhteyden tutkimusvälineeseen perusteella.
|
90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen (jopa noin 3 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on annosrajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Vaikka DLT-arviointijakson loppu (jopa noin 3 vuotta)
|
Osallistujien määrä, jotka kokivat DLT:itä DLT-arviointijakson aikana kohortissa B (yhdistelmä 1) ja kohortissa C (yhdistelmä 2).
|
Vaikka DLT-arviointijakson loppu (jopa noin 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR) RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Aina noin 3 vuoteen
|
DOR määritellään ajankohtana ensimmäisestä vahvistetusta objektiivisesta vasteesta (CR tai PR, joka vahvistetaan myöhemmin) aina ensimmäiseen RECIST v1.1 -kriteerien mukaisen tautien etenemisen dokumentointiin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin.
|
Aina noin 3 vuoteen
|
|
Tutkijan arvioima etenevyysvapaa selviytyminen (PFS) RECIST v1.1 -kriteerin mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Toteutumaton selviytyminen määritellään ajaksi satunnaistamispäivämäärästä ensimmäiseen tutkijan arvioimaan objektiivisen etenevän taudin (PD) dokumentointipäivään RECIST v1.1 -kriteerein, tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Enintään noin 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltynä ajanjaksona satunnaistamispäivämäärästä kuolemanpäivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Enintään noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisiä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä 30–37 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (noin 3 vuotta)
|
laboratorioepämuodostumia, joille on ominaista tyyppi, taajuus, vakavuus (luokiteltu NCI CTCAE version 5.0 mukaan) ja ajankohta
|
Aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä 30–37 päivän kuluessa viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (noin 3 vuotta)
|
|
Farmakokinetiikka (PK): PF-08634404:n seerumpitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Pre-annos- ja postannos-PF-08634404-pitoisuudet
|
Jopa 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
|
PF-08634404-vastaisten lääkeainevastaisvastaan (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Arvioida PF-08634404:n immunogeenisuutta
|
Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Neoplastiset prosessit
- Urologiset kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
- Selkänsoluinen metastaattinen munuaissolukarsinooma
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Karboksyylihapot
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amidit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bentseenijohdannaiset
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsoaatit
- Bentsamidit
- Indatsolit
- Pyratsolit
- Aksitinibi
- Ipilimumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C6461008
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523524-53-00 (Ctis)
- Symbiotic-GU-08 (Muu tunniste: Pfizer)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .