长春西汀在帕金森病患者中的应用
2025年12月3日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
评估长春西汀对帕金森病患者安全性与有效性的临床研究
帕金森病（PD）作为一种慢性神经退行性疾病，其临床表现包括静止性震颤、运动减少、运动迟缓、肌肉僵硬和姿势不稳。
这些运动症状是由于黑质致密部（SNpc）区域多巴胺能神经元的选择性丧失和退化所致，从而导致纹状体中多巴胺（DA）水平不足
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta Unuversity
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副研究员：
- Mostafa M Bahaa, PhD
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接触：
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄≥50岁 男女均可纳入 妊娠试验阴性且采取有效避孕措施。 确诊为帕金森病并正在服用左旋多巴的患者
排除标准：
继发性帕金森综合征患者 正在服用抗炎药物的患者 非典型帕金森综合征患者 曾接受帕金森病立体定向手术者 妊娠及哺乳期患者 心血管疾病患者 凝血功能障碍患者 患有活动性恶性肿瘤者 酒精和/或药物成瘾者 对研究药物已知过敏者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组（左旋多巴组，n=30）将每日三次接受左旋多巴/卡比多巴（125/12.5毫克）治疗，持续6个月
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卡比多巴/左旋多巴，也称为左旋卡比多巴和复方卡比多巴，是卡比多巴与左旋多巴两种药物的组合制剂。
它主要用于控制帕金森病的症状。
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有源比较器：长春西汀组
患者将每日三次接受左旋多巴/卡比多巴（125/12.5毫克）联合长春西汀10毫克每日三次治疗，持续6个月
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卡比多巴/左旋多巴，也称为左旋卡比多巴和复方卡比多巴，是卡比多巴与左旋多巴两种药物的组合制剂。
它主要用于控制帕金森病的症状。
VIN是一种磷酸二酯酶-1（PDE1）抑制剂，可减轻氧化应激和神经炎症，临床上用于治疗脑血管疾病和痴呆症。
在帕金森病中，VIN能提高多巴胺水平，保护多巴胺能神经元，逆转运动功能障碍，并减少炎症介质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表（UPDRS）的变化。
大体时间：6个月
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统一帕金森病评定量表用于追踪帕金森病的纵向病程。
UPD评定量表是帕金森病临床研究中最常用的量表。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清生物标志物变化
大体时间：6个月
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次要终点通过血清生物标志物（如α-突触核蛋白和Toll样受体4）的变化进行评估
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年11月20日
研究完成 (估计的)
2027年11月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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