Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vinpocetin hos patienter med Parkinsons sygdom

3. december 2025 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University

Klinisk undersøgelse til vurdering af sikkerhed og effektivitet af Vinpocetin hos patienter med Parkinsons sygdom

De kliniske manifestationer af Parkinsons sygdom (PD), en kronisk neurodegenerativ tilstand, inkluderer hviletremor, hypokinesi, bradykinesi, stivhed og postural instabilitet. Disse motorsymptomer forårsages af et selektivt tab og degeneration af dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, hvilket fører til en dopamin (DA)-mangel i striatum

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 50 år Både mænd og kvinder inkluderes Negativ graviditetstest og effektiv prævention. Diagnosticeret Parkinsons sygdom patient, der tager Levodopa

Eksklusionskriterier:

Sekundære årsager til parkinsonisme Patienter, der tager antiinflammatoriske lægemidler Atypiske parkinsonske syndromer Tidligere stereotaktisk kirurgi for Parkinsons sygdom Graviditet og amning Patienter med hjerte-kar-sygdomme Patienter med koagulationsforstyrrelser Lider af aktiv malignitet Afhængighed af alkohol og/eller stoffer Kendt allergi over for de undersøgte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe (Levo-dopa-gruppen, n = 30), som vil modtage levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kendt som levocarb og co-careldopa, er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det bruges primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom.
Aktiv komparator: Vinpocetingruppe
Patienterne vil modtage levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre gange dagligt plus vinpocetin 10 mg tre gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, også kendt som levocarb og co-careldopa, er kombinationen af de to lægemidler carbidopa og levodopa. Det bruges primært til at håndtere symptomerne på Parkinsons sygdom.
Medicin: Vinpocetin
VIN, en fosfodiesterase-1 (PDE1)-hæmmer, reducerer oxidativ stress og neuroinflammation og anvendes klinisk til cerebrovaskulær sygdom og demens. I PD forøger VIN dopaminniveauer, beskytter dopaminerge neuroner, vender motoriske funktionsnedsættelser og reducerer inflammatoriske mediatore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala (UPDRS).
Tidsramme: 6 måneder
Den forenede Parkinsons sygdoms vurderingsskala bruges til at følge den langsgående udvikling af Parkinsons sygdom. UPD-vurderingsskalaen er den mest almindeligt anvendte skala i den kliniske undersøgelse af Parkinsons sygdom.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i serum biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
Sekundært endpoint estimeres baseret på ændringer i serum biomarkører såsom α-synuclein og Toll-lignende receptor 4
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5469

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Levodopa Carbidopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner