Vinpocetin hos pasienter med Parkinsons sykdom
3. desember 2025 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Klinisk studie for å evaluere sikkerhet og effekt av vinpocetin hos pasienter med parkinsons sykdom
De kliniske manifestasjonene av Parkinsons sykdom (PD), en kronisk nevrodegenerativ tilstand, inkluderer hviletremor, hypokinesi, bradykinesi, stivhet og postural instabilitet.
Disse motorsymptomene skyldes et selektivt tap og degenerasjon av dopaminerge nevroner i substantia nigra pars compacta (SNpc)-regionen, noe som fører til en dopamin (DA)-mangel i striatum
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta Unuversity
-
Underetterforsker:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Ta kontakt med:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Telefonnummer: 0201025538337
- E-post: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 50 år Både menn og kvinner vil inkluderes Negativ graviditetstest og effektiv prevensjon. Diagnostisert Parkinsons sykdom pasient som tar Levodopa
Eksklusjonskriterier:
Sekundære årsaker til parkinsonisme Pasienter som tar antiinflammatoriske legemidler Atypiske parkinsonske syndromer Tidligere stereotaksisk kirurgi for Parkinsons sykdom Graviditet og amming Hjertesykdom pasienter Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser Lider av aktiv malignitet Avhengighet av alkohol og/eller narkotika Kjent allergi mot de studerte legemidlene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (Levo-dopa-gruppe, n = 30) som vil motta levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre ganger daglig i 6 måneder
|
Carbidopa/levodopa, også kjent som levocarb og co-careldopa, er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa.
Den brukes primært til å håndtere symptomene på Parkinsons sykdom.
|
|
Aktiv komparator: Vinpocetingruppe
Pasienter vil motta levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) tre ganger daglig pluss vinpocetin 10 mg tre ganger daglig i 6 måneder
|
Carbidopa/levodopa, også kjent som levocarb og co-careldopa, er kombinasjonen av de to medisinene carbidopa og levodopa.
Den brukes primært til å håndtere symptomene på Parkinsons sykdom.
VIN, en fosfodiesterase-1 (PDE1)-hemmer, reduserer oksidativt stress og nevroinflammasjon og brukes klinisk for cerebrovaskulær sykdom og demens.
Ved PD øker VIN dopaminnivåer, beskytter dopaminerge nevroner, reverserer motoriske funksjonsnedsettelser og reduserer inflammatoriske mediatører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Tidsramme: 6 måneder
|
Den enhetlige Parkinsons sykdom vurderingsskalaen brukes for å følge den langsgående utviklingen av Parkinsons sykdom.
UPD-vurderingsskalaen er den mest brukte skalaen i kliniske studier av Parkinsons sykdom.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i serum biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundærmålet estimeres ved endringer i serum-biomarkører som α-synuclein og Toll-lignende reseptor 4
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5469
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .