Vinpocétine chez les patients atteints de maladie parkinsonienne
3 décembre 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa, Tanta University
Étude clinique pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la vinpocétine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Les manifestations cliniques de la maladie de Parkinson (MP), une affection neurodégénérative chronique, incluent un tremblement de repos, une hypokinésie, une bradykinésie, une rigidité et une instabilité posturale.
Ces symptômes moteurs sont causés par une perte sélective et une dégénérescence des neurones dopaminergiques dans la région de la substance noire pars compacta (SNpc), ce qui entraîne une insuffisance de dopamine (DA) dans le striatum
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Recrutement
- Tanta Unuversity
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Sous-enquêteur:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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Contact:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Numéro de téléphone: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 50 ans Hommes et femmes seront inclus Test de grossesse négatif et contraception efficace. Patient diagnostiqué avec la maladie de Parkinson sous Lévodopa
Critères d'exclusion :
Causes secondaires de parkinsonisme Patients prenant des anti-inflammatoires Syndromes parkinsoniens atypiques Antécédents de chirurgie stéréotaxique pour la maladie de Parkinson Grossesse et allaitement Patients atteints de maladies cardiovasculaires Patients présentant des troubles de la coagulation Souffrant d'une malignité active Dépendance à l'alcool et/ou aux drogues Allergie connue aux médicaments étudiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe témoin (groupe Lévodopa, n = 30) qui recevra de la lévodopa/carbidopa (125/12,5 mg) trois fois par jour pendant 6 mois
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Le carbidopa/lévodopa, également connu sous le nom de lévocarb et co-careldopa, est l'association de deux médicaments, le carbidopa et la lévodopa.
Il est principalement utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson.
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Comparateur actif: Groupe Vinpocétine
Les patients recevront du lévodopa/carbidopa (125/12,5 mg) trois fois par jour plus de la vinpocétine 10 mg trois fois par jour pendant 6 mois
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Le carbidopa/lévodopa, également connu sous le nom de lévocarb et co-careldopa, est l'association de deux médicaments, le carbidopa et la lévodopa.
Il est principalement utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson.
Le VIN, un inhibiteur de la phosphodiestérase-1 (PDE1), réduit le stress oxydatif et la neuroinflammation et est utilisé cliniquement pour les maladies cérébrovasculaires et la démence.
Dans la maladie de Parkinson, le VIN augmente les niveaux de dopamine, protège les neurones dopaminergiques, inverse les déficits moteurs et réduit les médiateurs inflammatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Délai: 6 mois
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L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson est utilisée pour suivre l'évolution longitudinale de la maladie de Parkinson.
L'échelle d'évaluation UPD est l'échelle la plus couramment utilisée dans l'étude clinique de la maladie de Parkinson.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications des biomarqueurs sériques
Délai: 6 mois
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Le critère d'évaluation secondaire est estimé par les modifications des biomarqueurs sériques tels que l'α-synucléine et le récepteur de type Toll 4
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5469
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .