Винпоцетин у пациентов с паркинсонической болезнью
3 декабря 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University
Клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности Винпоцетина у пациентов с болезнью Паркинсона
Клинические проявления болезни Паркинсона (БП), хронического нейродегенеративного заболевания, включают тремор покоя, гипокинезию, брадикинезию, ригидность и постуральную неустойчивость.
Эти двигательные симптомы вызваны селективной потерей и дегенерацией дофаминергических нейронов в области компактной части чёрной субстанции (substantia nigra pars compacta, SNpc), что приводит к недостаточности дофамина (ДА) в стриатуме
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta Unuversity
-
Младший исследователь:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Контакт:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Номер телефона: 0201025538337
- Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 50 лет Будут включены как мужчины, так и женщины Отрицательный тест на беременность и эффективная контрацепция. Пациенты с диагностированной болезнью Паркинсона, принимающие Леводопу
Критерии исключения:
Вторичные причины паркинсонизма Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты Атипичные паркинсонические синдромы Предшествующая стереотаксическая операция по поводу болезни Паркинсона Беременность и лактация Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями Пациенты с нарушениями свертываемости крови Страдающие активным злокачественным новообразованием Алкогольная и/или наркотическая зависимость Известная аллергия на исследуемые лекарственные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (группа леводопы, n = 30), которая будет получать леводопу/карбидопу (125/12,5 мг) три раза в день в течение 6 месяцев
|
Карбидопа/леводопа, также известная как левокарб и ко-карельдопа, представляет собой комбинацию двух препаратов: карбидопы и леводопы.
Она в основном используется для лечения симптомов болезни Паркинсона.
|
|
Активный компаратор: Группа винпоцетина
Пациенты будут получать леводопу/карбидопу (125/12,5 мг) три раза в день плюс винпоцетин 10 мг три раза в день в течение 6 месяцев
|
Карбидопа/леводопа, также известная как левокарб и ко-карельдопа, представляет собой комбинацию двух препаратов: карбидопы и леводопы.
Она в основном используется для лечения симптомов болезни Паркинсона.
ВИН, ингибитор фосфодиэстеразы-1 (ФДЭ1), снижает окислительный стресс и нейровоспаление и используется в клинической практике для лечения цереброваскулярных заболеваний и деменции.
При болезни Паркинсона ВИН повышает уровень дофамина, защищает дофаминергические нейроны, восстанавливает двигательные нарушения и снижает уровень воспалительных медиаторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона используется для отслеживания продольного течения болезни Паркинсона.
Шкала оценки UPD является наиболее часто используемой шкалой в клиническом исследовании болезни Паркинсона.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в сывороточных биомаркерах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичная конечная точка оценивается по изменениям сывороточных биомаркеров, таких как α-синуклеин и Toll-подобный рецептор 4
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Carbbidopa, Леводопа, комбинация лекарств
- винпоцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 5469
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .