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Vinpocetina nei Pazienti con Malattia Parkinsoniana

3 dicembre 2025 aggiornato da: Mostafa Bahaa, Tanta University

Studio Clinico per Valutare la Sicurezza e l'Efficacia della Vinpocetina in Pazienti con Malattia Parkinsoniana

Le manifestazioni cliniche del morbo di Parkinson (MP), una condizione neurodegenerativa cronica, includono tremore a riposo, ipocinesia, bradicinesia, rigidità e instabilità posturale. Questi sintomi motori sono causati da una perdita selettiva e degenerazione dei neuroni dopaminergici nella regione della substantia nigra pars compacta (SNpc), che porta a un'insufficienza di dopamina (DA) nello striato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Reclutamento
        • Tanta Unuversity
        • Sub-investigatore:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 50 anni Saranno inclusi sia maschi che femmine Test di gravidanza negativo e contraccezione efficace. Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson in trattamento con Levodopa

Criteri di esclusione:

Cause secondarie di parkinsonismo Pazienti in trattamento con farmaci antinfiammatori Sindromi parkinsoniane atipiche Precedente chirurgia stereotassica per malattia di Parkinson Gravidanza e allattamento Pazienti con malattie cardiovascolari Pazienti con disturbi della coagulazione Sofferenza di neoplasia maligna attiva Dipendenza da alcol e/o droghe Allergia nota ai farmaci studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (gruppo Levo-dopa, n=30) che riceverà levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre volte al giorno per 6 mesi
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, nota anche come levocarb e co-careldopa, è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene principalmente utilizzata per gestire i sintomi del morbo di Parkinson.
Comparatore attivo: Gruppo vinpocetina
I pazienti riceveranno levodopa/carbidopa (125/12,5 mg) tre volte al giorno più vinpocetina 10 mg tre volte al giorno per 6 mesi
Droga: Levodopa Carbidopa
Carbidopa/levodopa, nota anche come levocarb e co-careldopa, è la combinazione dei due farmaci carbidopa e levodopa. Viene principalmente utilizzata per gestire i sintomi del morbo di Parkinson.
Droga: Vinpocetina
VIN, un inibitore della fosfodiesterasi-1 (PDE1), riduce lo stress ossidativo e la neuroinfiammazione ed è utilizzato clinicamente per le malattie cerebrovascolari e la demenza. Nel morbo di Parkinson, VIN aumenta i livelli di dopamina, protegge i neuroni dopaminergici, inverte i deficit motori e riduce i mediatori infiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella Scala Unificata di Valutazione della Malattia di Parkinson (UPDRS).
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson viene utilizzata per seguire il decorso longitudinale della malattia di Parkinson. La scala di valutazione UPD è la scala più comunemente utilizzata nello studio clinico della malattia di Parkinson.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei biomarker sierici
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint secondario è stimato dalle variazioni nei biomarcatori sierici come α-sinucleina e recettore Toll-like 4
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5469

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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