Vinpoketiini Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Kliininen tutkimus arvioimaan vinposetiinin turvallisuutta ja tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin taudin (PD), joka on krooninen neurodegeneratiivinen sairaus, kliiniset oireet sisältävät lepotremorin, hypokinesian, bradykinesian, jäykkyyden ja asennon epävakauden.
Nämä motoriset oireet aiheutuvat dopaminergisten hermosolujen selektiivisestä häviämisestä ja rappeutumisesta substantia nigran pars compacta -alueella (SNpc), mikä johtaa dopamiinin (DA) puutteeseen striatumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta Unuversity
-
Alatutkija:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Puhelinnumero: 0201025538337
- Sähköposti: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 50 vuotta Sekä miehiä että naisia sisällytetään Negatiivinen raskaus-testi ja tehokas ehkäisy. Diagnosoitu Parkinsonin tautipotilas, joka käyttää Levodopaa
Poissulkemiskriteerit:
Toissijaiset parkinsonismin syyt Potilaat, jotka käyttävät tulehduslääkkeitä Epätyypilliset parkinsonismioireyhtymät Aikaisempi stereotaktinen leikkaus Parkinsonin taudin hoidossa Raskaus ja imetys Sydän- ja verisuonitaudit Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä Aktiivista pahanlaatuista kasvainta sairastavat Alkoholiin ja/tai huumeisiin koukussa olevat Tunnetut allergiat tutkittavia lääkkeitä kohtaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (Levodopa-ryhmä, n = 30), joka saa levodopa/karbidopa (125/12,5 mg) kolme kertaa päivässä 6 kuukauden ajan
|
Carbidopa/levodopa, joka tunnetaan myös nimillä levocarb ja co-careldopa, on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitamiseen.
|
|
Active Comparator: Vinpoketiiniryhmä
Potilaat saavat levodopa/karbidopa -lääkitystä (125/12,5 mg) kolme kertaa päivässä sekä vinposetiinia 10 mg kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan
|
Carbidopa/levodopa, joka tunnetaan myös nimillä levocarb ja co-careldopa, on kahden lääkeaineen, karbidopan ja levodopan, yhdistelmä.
Sitä käytetään ensisijaisesti Parkinsonin taudin oireiden hoitamiseen.
VIN, fosfodiesteraasi-1 (PDE1) -estäjä, vähentää oksidatiivista stressiä ja neurotulehdusta ja sitä käytetään kliinisesti aivoverenkiertohäiriöihin ja dementiaan.
Parkinsonin taudissa VIN lisää dopamiinitasoja, suojelee dopaminergisiä hermosoluja, kumoaa motorisia häiriöitä ja vähentää tulehdusvälittäjäaineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhtenäisessä Parkinsonin tautia arvioivassa asteikossa (UPDRS).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko on tarkoitettu Parkinsonin taudin pitkittäistutkimuksen seuraamiseen.
UPD-arviointiasteikko on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliinisessä tutkimuksessa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sivuvaikutustavoitteena arvioidaan muutoksia seerumin biomarkkereissa, kuten α-synukleiini ja Tollin kaltainen reseptori 4
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5469
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .